CRESEMBA LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN CONCENTRADA PARA PERFUSIÓN 200 mg

Nazione: Cile

Lingua: spagnolo

Fonte: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

Principio attivo:

ISAVUCONAZONIO

Commercializzato da:

LABORATORIO BIOTOSCANA FARMA S.p.A.

INN (Nome Internazionale):

ISAVUCONAZONIO

Composizione:

ISAVUCONAZONIO SULFATO 372,6 mg

Via di somministrazione:

PARENTERAL

Classe:

Establecimientos Tipo A Y Asistencial

Tipo di ricetta:

Receta Simple

Indicazioni terapeutiche:

CRESEMBA está indicado en adultos para el tratamiento de: * aspergilosis invasiva. * mucormicosis en pacientes para los que la anfotericina B no es apropiada. Se deben tener en cuenta las recomendaciones de las guías oficiales para el uso adecuado de los medicamentos antifúngicos

Dettagli prodotto:

Resolución Inscríbase: 2568; Ultima Renovación: 31/01/2024; Fecha Próxima renovación: 31/01/2029; Resolución Inscríbase: Importado Terminado con Reacondicionamiento Local

Stato dell'autorizzazione:

Vigente

Data dell'autorizzazione:

2019-01-31

Scheda tecnica

REF.: RF960605/18
REG. I.S.P. N° F-24614/19
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CRESEMBA LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN
CONCENTRADA PARA PERFUSIÓN 200 MG
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FOLLETO DE INFORMACION AL PROFESIONAL
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CRESEMBA
LIOFILIZADO
para solución
CONCENTRADA
para perfusión
200 MG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada
vial
contiene
200
mg
de
isavuconazol
(como
372,6
mg
de
sulfato
de
isavuconazol). Para consultar la lista completa de excipientes, ver
sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
LIOFILIZADO
para concentrado para solución para
perfusión Polvo blanco a amarillo
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
CRESEMBA está indicado en adultos para el tratamiento de :
- Aspergilosis invasiva
- Mucormicosis en pacientes para los que la anfotericina B no es
apropiada (ver las secciones 4.4 y
5.1)
Se deben tener en cuenta las recomendaciones de las guías oficiales
para el uso adecuado
de los medicamentos antifúngicos.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Dosis de carga _
_ _
La dosis de carga recomendada es un vial después de su
reconstitución y dilución (equivalente a
200 mg de isavuconazol) cada 8 horas durante las primeras 48 horas (6
administraciones en
total).
_Dosis de mantenimiento _
_ _
La dosis de mantenimiento recomendada es un vial después de su
reconstitución y dilución
(equivalente a 200 mg de isavuconazol) una vez al día, comenzando de
12 a 24 horas después
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de la última dosis de carga.
La duración del tratamiento se debe determinar mediante la respuesta
clínica (ver sección 5.1).
Para tratamientos de larga duración de más de 6 meses, se debe
considerar seriamente la
relación beneficio-riesgo (ver las