Country: Switzerland
Bahasa: Jerman
Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
clarithromycinum
Sandoz Pharmaceuticals AG
J01FA09
clarithromycinum
Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
clarithromycinum 125 mg, poloxamerum 188, povidonum K 30, hypromellosum, macrogolum 6000, titanii dioxidum, acidi methacrylici et ethylis acrylatis polymerisatum 1:1, triethylis citras, glyceroli monostearas 40-55, polysorbatum 80, silica colloidalis anhydrica, xanthani gummi, aromatica (Fruchtpunsch), maltodextrinum, saccharum 2.4 g, E 202, ad granulatum corresp. suspensio reconstituta 5 ml.
A
Synthetika
Infektionskrankheiten
zugelassen
2005-09-07
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FACHINFORMATION Clarithromycin Sandoz®, Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Sandoz Pharmaceuticals AG Zusammensetzung Wirkstoff Clarithromycinum. Hilfsstoffe Clarithromycin Sandoz 125 mg/5 ml: Saccharose 2,4 g, Maltodextrin 423,9 mg, Konservierungsmittel: Kaliumsorbat (E 202); Aromatica: Vanillinum; Excip. ad granulatum corresp. Suspensio reconst. 5 ml. 5 ml Suspension enthalten 2,82 g verwertbare Kohlenhydrate entsprechend 11,3 kcal oder 0,28 BW. Clarithromycin Sandoz 250 mg/5 ml: Saccharose 2,4 g, Maltodextrin 138,2 mg, Konservierungsmittel: Kaliumsorbat (E 202), Aromatica: Vanillinum; Excip. ad granulatum corresp. Suspensio reconst. 5 ml. 5 ml Suspension enthalten 2,54 g verwertbare Kohlenhydrate entsprechend 10,1 kcal oder 0,25 BW. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Clarithromycin Sandoz 125 mg/5 ml: 125 mg Clarithromycin pro 5 ml (= 1 Dosierspritze) der zubereiteten Suspension. Clarithromycin Sandoz 250 mg/5 ml: 250 mg Clarithromycin pro 5 ml (= 1 Dosierspritze) der zubereiteten Suspension. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Clarithromycin Sandoz 125 mg/5 ml und 250 mg/5 ml sind indiziert bei folgenden durch Clarithromycin empfindliche Erreger verursachten Infektionen: ·Streptokokken-Pharyngitis; ·Akute Otitis media; ·Impetigo. Clarithromycin Sandoz 125 mg/5 ml und 250 mg/5 ml, Suspensionen sind aufgrund der Erfahrung bei Erwachsenen mit Clarithromycin Tabletten wahrscheinlich auch in den folgenden, jedoch noch nicht genügend durch kontrollierte pädiatrische Studien belegten Infektionen indiziert: Infektionen der Luftwege: wie z.B. akute und chronische Bronchitis, Bronchopneumonie, Pneumonie, atypische Pneumonie, Pneumonie durch Legionella pn., soweit die Schwere des Zustands nicht eine parenterale Therapie erfordert (bezüglich Bestimmung der Empfindlichkeit siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen» und «Pharmakodynamik»). Infektionen im Hals-, Nasen-, Ohrenbereich: wie z.B. Sinusitis. Infektionen der Hau Baca dokumen lengkap