Clarithromycin Sandoz 125 mg/5 ml Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Country: Շվեյցարիա

language: գերմաներեն

source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

active_ingredient:

clarithromycinum

MAH:

Sandoz Pharmaceuticals AG

ATC_code:

J01FA09

INN:

clarithromycinum

pharmaceutical_form:

Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

composition:

clarithromycinum 125 mg, poloxamerum 188, povidonum K 30, hypromellosum, macrogolum 6000, titanii dioxidum, acidi methacrylici et ethylis acrylatis polymerisatum 1:1, triethylis citras, glyceroli monostearas 40-55, polysorbatum 80, silica colloidalis anhydrica, xanthani gummi, aromatica (Fruchtpunsch), maltodextrinum, saccharum 2.4 g, E 202, ad granulatum corresp. suspensio reconstituta 5 ml.

class:

A

therapeutic_group:

Synthetika

therapeutic_area:

Infektionskrankheiten

authorization_status:

zugelassen

authorization_date:

2005-09-07

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
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Information für Patientinnen und Patienten
Clarithromycin Sandoz®, Granulat zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen
Was ist Clarithromycin Sandoz 125/250 und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Clarithromycin Sandoz 125/250 nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Clarithromycin Sandoz 125/250 Vorsicht
geboten?
Darf Clarithromycin Sandoz 125/250 während einer Schwangerschaft oder
in der Stillzeit eingenommen
werden?
Wie verwenden Sie Clarithromycin Sandoz 125/250?
Welche Nebenwirkungen kann Clarithromycin Sandoz 125/250 haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Clarithromycin Sandoz 125/250 enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Clarithromycin Sandoz 125/250? Welche Packungen sind
erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im März 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Clarithromycin Sandoz®, Granulat zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen
Sandoz Pharmaceuticals AG
Was ist Clarithromycin Sandoz 125/250 und wann wird es angewendet?
Clarithromycin Sandoz 125/250 sind zwei Präparate mit einem
Antibiotikum aus der Gruppe der
sogenannten Makrolide und dienen zur Bekämpfung von folgenden durch
empfindliche Erreger
verursachten Infektionen:
·Infektionen im Hals-, Nasen- und Ohrenbereich sowie d

SPC

FACHINFORMATION
Clarithromycin Sandoz®, Granulat zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen
Sandoz Pharmaceuticals AG
Zusammensetzung
Wirkstoff
Clarithromycinum.
Hilfsstoffe
Clarithromycin Sandoz 125 mg/5 ml: Saccharose 2,4 g, Maltodextrin
423,9 mg,
Konservierungsmittel: Kaliumsorbat (E 202); Aromatica: Vanillinum;
Excip. ad granulatum corresp.
Suspensio reconst. 5 ml.
5 ml Suspension enthalten 2,82 g verwertbare Kohlenhydrate
entsprechend 11,3 kcal oder 0,28 BW.
Clarithromycin Sandoz 250 mg/5 ml: Saccharose 2,4 g, Maltodextrin
138,2 mg,
Konservierungsmittel: Kaliumsorbat (E 202), Aromatica: Vanillinum;
Excip. ad granulatum corresp.
Suspensio reconst. 5 ml.
5 ml Suspension enthalten 2,54 g verwertbare Kohlenhydrate
entsprechend 10,1 kcal oder 0,25 BW.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Clarithromycin Sandoz 125 mg/5 ml: 125 mg Clarithromycin pro 5 ml (= 1
Dosierspritze) der
zubereiteten Suspension.
Clarithromycin Sandoz 250 mg/5 ml: 250 mg Clarithromycin pro 5 ml (= 1
Dosierspritze) der
zubereiteten Suspension.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Clarithromycin Sandoz 125 mg/5 ml und 250 mg/5 ml sind indiziert bei
folgenden durch
Clarithromycin empfindliche Erreger verursachten Infektionen:
·Streptokokken-Pharyngitis;
·Akute Otitis media;
·Impetigo.
Clarithromycin Sandoz 125 mg/5 ml und 250 mg/5 ml, Suspensionen sind
aufgrund der Erfahrung
bei Erwachsenen mit Clarithromycin Tabletten wahrscheinlich auch in
den folgenden, jedoch noch
nicht genügend durch kontrollierte pädiatrische Studien belegten
Infektionen indiziert:
Infektionen der Luftwege: wie z.B. akute und chronische Bronchitis,
Bronchopneumonie,
Pneumonie, atypische Pneumonie, Pneumonie durch Legionella pn., soweit
die Schwere des
Zustands nicht eine parenterale Therapie erfordert (bezüglich
Bestimmung der Empfindlichkeit siehe
«Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen» und «Pharmakodynamik»).
Infektionen im Hals-, Nasen-, Ohrenbereich: wie z.B. Sinusitis.
Infektionen der Hau