CHLORHYDRATE DE BENDAMUSTINE POUR INJECTION Poudre pour solution

Country: Kanada

Bahasa: Perancis

Sumber: Health Canada

Bahan aktif:

Chlorhydrate de bendamustine

Boleh didapati daripada:

HIKMA CANADA LIMITED

Kod ATC:

L01AA09

INN (Nama Antarabangsa):

BENDAMUSTINE

Dos:

100MG

Borang farmaseutikal:

Poudre pour solution

Komposisi:

Chlorhydrate de bendamustine 100MG

Laluan pentadbiran:

Intraveineuse

Unit dalam pakej:

100

Jenis preskripsi:

Prescription

Ringkasan produk:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0153268002; AHFS:

Status kebenaran:

APPROUVÉ

Tarikh kebenaran:

2022-05-02

Ciri produk

_Monographie de Produit _
_Chlorhydrate de Bendamustine pour Injection _
_Page 1 de 48 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
CHLORHYDRATE DE BENDAMUSTINE POUR INJECTION
(chlorhydrate de bendamustine pour injection)
Poudre lyophilisée pour injection, pour perfusion intraveineuse
25 mg / fiole et 100 mg / fiole
USP
Agent antinéoplasique
Hikma Canada Limited
5995 Avebury Road,
Suite 804, Mississauga,
Ontario L5R 3P9
Numéro de contrôle de la présentation : 238015
Date d’approbation initiale :
28 avril 2022
_Monographie de Produit _
_Chlorhydrate de Bendamustine pour Injection _
_Page 2 de 48 _
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
N/A
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
................................. 2
TABLE DES MATIÈRES
..............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
...................................... 4
1
INDICATIONS
...............................................................................................................
4
1.1
Enfants
............................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.............................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................
4
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
.......................... 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.................................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
.........................................................................................