CHLORHYDRATE DE BENDAMUSTINE POUR INJECTION Poudre pour solution
देश: कनाडा
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
28-04-2022
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
Chlorhydrate de bendamustine
थमां उपलब्ध:
HIKMA CANADA LIMITED
ए.टी.सी कोड:
L01AA09
INN (इंटरनेशनल नाम):
BENDAMUSTINE
डोज़:
100MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
Poudre pour solution
रचना:
Chlorhydrate de bendamustine 100MG
प्रशासन का मार्ग:
Intraveineuse
पैकेज में यूनिट:
100
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
उत्पाद समीक्षा:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0153268002; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROUVÉ
प्राधिकरण की तारीख:
2022-05-02
उत्पाद विशेषताएं
_Monographie de Produit _
_Chlorhydrate de Bendamustine pour Injection _
_Page 1 de 48 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
CHLORHYDRATE DE BENDAMUSTINE POUR INJECTION
(chlorhydrate de bendamustine pour injection)
Poudre lyophilisée pour injection, pour perfusion intraveineuse
25 mg / fiole et 100 mg / fiole
USP
Agent antinéoplasique
Hikma Canada Limited
5995 Avebury Road,
Suite 804, Mississauga,
Ontario L5R 3P9
Numéro de contrôle de la présentation : 238015
Date d’approbation initiale :
28 avril 2022
_Monographie de Produit _
_Chlorhydrate de Bendamustine pour Injection _
_Page 2 de 48 _
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
N/A
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
................................. 2
TABLE DES MATIÈRES
..............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
...................................... 4
1
INDICATIONS
...............................................................................................................
4
1.1
Enfants
............................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.............................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................
4
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
.......................... 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.................................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
.........................................................................................
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