Country: Latvia
Bahasa: Latvia
Sumber: Zāļu valsts aģentūra
Kalcija, Colecalciferolum
Orifarm Healthcare A/S, Denmark
A12AX
Calcium, Colecalciferolum
500 mg/800 SV
Košļājamā tablete
Pr.
TjoaPack Netherlands B.V., Netherlands; Asker Contract Manufacturing AS, Norway
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 13-06-2023 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM CALCIGRAN FORTE EXTRA D 500 MG/800 SV KOŠĻĀJAMĀS TABLETES Calcium/Colecalciferolum (vitamīns D 3 ) PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT 1. Kas ir Calcigran Forte Extra D un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Calcigran Forte Extra D lietošanas 3. Kā lietot Calcigran Forte Extra D 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Calcigran Forte Extra D 6. Iepakojuma saturs un cita informācija _ _ 1. KAS IR CALCIGRAN FORTE EXTRA D UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Calcigran Forte Extra D ir košļājamās tabletes, kas satur kalciju un D 3 vitamīnu. Abas šīs vielas ir būtiskas kaulu izveides procesā. Calcigran Forte Extra D paredzēts D vitamīna un kalcija deficīta profilakses gadījumā pieaugušiem, kuriem novērots kalcija un D vitamīna nepietiekamības risks, un kā papildlīdzeklis specifiskai osteoporozes ārstēšanai. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS CALCIGRAN FORTE EXTRA D LIETOŠANAS NELIETOJIET CALCIGRAN FORTE EXTRA D ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jums ir alerģija pret kalciju, D vitamīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums ir smagi nieru darbības traucējumi; - ja Jums ir paaugstināts kalcija līmenis asinīs un/vai urīnā; - ja Jums ir nierakmeņi; - ja Jums ir paaugstināts D vitamīna līmenis asinīs. BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Pirms Calcigran Forte Extra D l Baca dokumen lengkap
SASKAŅOTS ZVA 01-02-2022 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Calcigran Forte Extra D 500 mg/800 SV košļājamās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena tablete satur: Kalcija karbonātu, kas atbilst 500 mg kalcija (Calcium). Pulverveida holekalciferola koncentrātu, kas atbilst 800 SV (20 mikrogramiem) holekalciferola (D3 vitamīna) (Colecalciferolum). Palīgvielas ar zināmu iedarbību: Viena tablete satur 55,2 mg izomaltu (E953), 1,5 mg saharozi. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Košļājamā tablete Apaļas, baltas, 14 mm lielas neapvalkotās tabletes ar izliektām virsmām. Var būt mazi plankumi. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas D vitamīna un kalcija deficīta profilakse un ārstēšana pieaugušiem ar novērotu risku. Vitamīns D un kalcijs kā papildlīdzeklis specifiskai osteoporozes ārstēšanai pacientiem, kuriem novērots kalcija un D vitamīna deficīta risks organismā. 4.2. Devas un lietošanas veids Devas Pieaugušiem, ieskaitot gados vecākus cilvēkus Kalcija un D vitamīna deficīta gadījumā Viena tablete vienu reizi dienā. Kalcija daudzums Calcigran Forte Extra D zālēm ir zemāks nekā ieteicamā kalcija dienas deva. Tādēļ Calcigran Forte Extra D pirmkārt piemērots pacientiem, kuriem nepieciešama papildus D vitamīna deva un kuri papildus uzņem kalciju ar pārtiku. Īpašas pacientu grupas Pediatriskā populācija Calcigran Forte Extra D tabletes nav paredzētas lietošanai bērniem un pusaudžiem. 1 SASKAŅOTS ZVA 01-02-2022 Nieru mazspējas gadījumā Calcigran Forte Extra D tabletes nedrīkst lietot pacienti ar smagu nieru mazspēju (skatīt 4.3. apakšpunktu). Aknu mazspējas gadījumā Devas pielāgošana nav nepieciešama. Lietošanas veids Iekšķīgi. Tableti var sūkāt vai košļāt. 4.3. Kontrindikācijas Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām; Smaga nieru mazspēja (glomerulārās filtrācijas ātrums < 30 ml Baca dokumen lengkap