Calcigran Forte Extra D 500 mg/800 SV košļājamās tabletes

Ülke: Letonya

Dil: Letonca

Kaynak: Zāļu valsts aģentūra

Aktif bileşen:

Kalcija, Colecalciferolum

Mevcut itibaren:

Orifarm Healthcare A/S, Denmark

ATC kodu:

A12AX

INN (International Adı):

Calcium, Colecalciferolum

Doz:

500 mg/800 SV

Farmasötik formu:

Košļājamā tablete

Reçete türü:

Pr.

Tarafından üretildi:

TjoaPack Netherlands B.V., Netherlands; Asker Contract Manufacturing AS, Norway

Ürün özeti:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Yetkilendirme durumu:

Uz neierobežotu laiku

Bilgilendirme broşürü

SASKAŅOTS ZVA 13-06-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
CALCIGRAN FORTE EXTRA D 500 MG/800 SV KOŠĻĀJAMĀS TABLETES
Calcium/Colecalciferolum (vitamīns D
3
)
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Calcigran Forte Extra D un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Calcigran Forte Extra D lietošanas
3.
Kā lietot Calcigran Forte Extra D
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Calcigran Forte Extra D
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
_ _
1.
KAS IR CALCIGRAN FORTE EXTRA D UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Calcigran Forte Extra D ir košļājamās tabletes, kas satur kalciju
un D
3
vitamīnu. Abas šīs vielas ir
būtiskas kaulu izveides procesā. Calcigran Forte Extra D paredzēts
D vitamīna un kalcija deficīta
profilakses gadījumā pieaugušiem, kuriem novērots kalcija un D
vitamīna nepietiekamības risks, un
kā papildlīdzeklis specifiskai osteoporozes ārstēšanai.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS CALCIGRAN FORTE EXTRA D LIETOŠANAS
NELIETOJIET CALCIGRAN FORTE EXTRA D ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret kalciju, D vitamīnu vai kādu citu (6.
punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jums ir smagi nieru darbības traucējumi;
-
ja Jums ir paaugstināts kalcija līmenis asinīs un/vai urīnā;
-
ja Jums ir nierakmeņi;
-
ja Jums ir paaugstināts D vitamīna līmenis asinīs.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Calcigran Forte Extra D l

Ürün özellikleri

SASKAŅOTS ZVA 01-02-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Calcigran Forte Extra D 500 mg/800 SV košļājamās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena tablete satur:
Kalcija karbonātu, kas atbilst 500 mg kalcija (Calcium).
Pulverveida holekalciferola koncentrātu, kas atbilst 800 SV (20
mikrogramiem) holekalciferola
(D3 vitamīna) (Colecalciferolum).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
Viena tablete satur 55,2 mg izomaltu (E953), 1,5 mg saharozi.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Košļājamā tablete
Apaļas, baltas, 14 mm lielas neapvalkotās tabletes ar izliektām
virsmām. Var būt mazi plankumi.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
D vitamīna un kalcija deficīta profilakse un ārstēšana
pieaugušiem ar novērotu risku.
Vitamīns D un kalcijs kā papildlīdzeklis specifiskai osteoporozes
ārstēšanai pacientiem, kuriem
novērots kalcija un D vitamīna deficīta risks organismā.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
Pieaugušiem, ieskaitot gados vecākus cilvēkus
Kalcija un D vitamīna deficīta gadījumā
Viena tablete vienu reizi dienā.
Kalcija daudzums Calcigran Forte Extra D zālēm ir zemāks nekā
ieteicamā kalcija dienas deva.
Tādēļ Calcigran Forte Extra D pirmkārt piemērots pacientiem,
kuriem nepieciešama papildus D
vitamīna deva un kuri papildus uzņem kalciju ar pārtiku.
Īpašas pacientu grupas
Pediatriskā populācija
Calcigran Forte Extra D tabletes nav paredzētas lietošanai bērniem
un pusaudžiem.
1
SASKAŅOTS ZVA 01-02-2022
Nieru mazspējas gadījumā
Calcigran Forte Extra D tabletes nedrīkst lietot pacienti ar smagu
nieru mazspēju (skatīt 4.3.
apakšpunktu).
Aknu mazspējas gadījumā
Devas pielāgošana nav nepieciešama.
Lietošanas veids
Iekšķīgi. Tableti var sūkāt vai košļāt.
4.3. Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1.
apakšpunktā uzskaitītajām
palīgvielām;

Smaga nieru mazspēja (glomerulārās filtrācijas ātrums < 30
ml