Country: Denmark
Bahasa: Denmark
Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CALCIUMGLUCONAT (monohydrat)
Bela-Pharm GmbH & Co. KG
QA12AX
CALCIUM GLUCONATE (monohydrate)
240+60+60 mg/ml
infusionsvæske, opløsning
Får, Ged, Hest, Kvæg, Svin
2017-11-05
25. august 2021 PRODUKTRESUMÉ for Calcibel, infusionsvæske, opløsning 0. D.SP.NR. 29706 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Calcibel 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml indeholder: Aktivt stof: Calciumgluconat 240 mg (svarende til 21.5 mg calcium) Magnesiumchloridhexahydrat 60 mg (svarende til 7.2 mg magnesium) Borsyre 60 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Infusionsvæske, opløsning. Klar, farveløs til let gullig opløsning 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Dyrearter Heste, kvæg, får, geder, svin. 4.2 Terapeutiske indikationer Til behandling af akut hypocalcæmi. 4.3 Kontraindikationer Bør ikke anvendes i tilfælde af: - Hypercalcæmi og hypermagnesæmi, - Idiopatisk hypercalcæmi hos føl, - Calcinosis hos kvæg og mindre drøvtyggere, - Septikæmi i løbet af akut mastitis hos kvæg, - Kronisk nyreinsufficiens, eller tilfælde af hjerte- eller kredsløbssygdomme. Calcibel, infusionsvæske, opløsning 240+60+60 mg-ml Side 1 af 6 - Bør ikke anvendes følgende indgift af høje doser af præparater med vitamin D3, - Bør ikke anvendes samtidig med eller umiddelbart efter indgift af uorganiske phosphoropløsninger. - Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for de aktive stoffer. 4.4 Særlige advarsler I tilfælde af akut hypomagnesæmi kan indgift af en opløsning med en højere koncentration af magnesium være nødvendig. 4.5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen Særlige forsigtighedsregler for dyret Under intravenøs infusion skal produktet indgives langsomt og ved legemstemperatur. Under infusion skal hjertefrekvens, -rytme og cirkulation overvåges. Hvis der vises tegn på overdosering (forstyrrelser af hjerterytmen, fald i blodtrykket, rastløshed), bør infusionen stoppes øjeblikkeligt. Særlige forsigtighedsregler for personer, der administrerer lægemidlet Der bør udvises forsigtighed for at undgå selvinjektion ved hændeligt uheld, da det kan forårsage irritation på injektionsstedet. I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uhe Baca dokumen lengkap