Calcibel 240+60+60 mg/ml infusionsvæske, opløsning

Nchi: Denmaki

Lugha: Kidenmaki

Chanzo: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Nunua Sasa

Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
31-08-2021

Viambatanisho vya kazi:

CALCIUMGLUCONAT (monohydrat)

Inapatikana kutoka:

Bela-Pharm GmbH & Co. KG

ATC kanuni:

QA12AX

INN (Jina la Kimataifa):

CALCIUM GLUCONATE (monohydrate)

Kipimo:

240+60+60 mg/ml

Dawa fomu:

infusionsvæske, opløsning

Kundi la matibabu:

Får, Ged, Hest, Kvæg, Svin

Idhini ya tarehe:

2017-11-05

Tabia za bidhaa

                                25. august 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Calcibel, infusionsvæske, opløsning
0.
D.SP.NR.
29706
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Calcibel
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml indeholder:
Aktivt stof:
Calciumgluconat
240 mg (svarende til 21.5 mg calcium)
Magnesiumchloridhexahydrat
60 mg (svarende til 7.2 mg magnesium)
Borsyre
60 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Infusionsvæske, opløsning.
Klar, farveløs til let gullig opløsning
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Dyrearter
Heste, kvæg, får, geder, svin.
4.2
Terapeutiske indikationer
Til behandling af akut hypocalcæmi.
4.3
Kontraindikationer
Bør ikke anvendes i tilfælde af:
-
Hypercalcæmi og hypermagnesæmi,
-
Idiopatisk hypercalcæmi hos føl,
-
Calcinosis hos kvæg og mindre drøvtyggere,
-
Septikæmi i løbet af akut mastitis hos kvæg,
-
Kronisk nyreinsufficiens, eller tilfælde af hjerte- eller
kredsløbssygdomme.
Calcibel, infusionsvæske, opløsning 240+60+60 mg-ml
Side 1 af 6
-
Bør ikke anvendes følgende indgift af høje doser af præparater med
vitamin D3,
-
Bør ikke anvendes samtidig med eller umiddelbart efter indgift af
uorganiske
phosphoropløsninger.
-
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for de aktive
stoffer.
4.4
Særlige advarsler
I tilfælde af akut hypomagnesæmi kan indgift af en opløsning med en
højere koncentration
af magnesium være nødvendig.
4.5
Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen
Særlige forsigtighedsregler for dyret
Under intravenøs infusion skal produktet indgives langsomt og ved
legemstemperatur.
Under infusion skal hjertefrekvens, -rytme og cirkulation overvåges.
Hvis der vises tegn på
overdosering (forstyrrelser af hjerterytmen, fald i blodtrykket,
rastløshed), bør infusionen
stoppes øjeblikkeligt.
Særlige forsigtighedsregler for personer, der administrerer
lægemidlet
Der bør udvises forsigtighed for at undgå selvinjektion ved
hændeligt uheld, da det kan
forårsage irritation på injektionsstedet. I tilfælde af
selvinjektion ved hændeligt uhe
                                
                                Soma hati kamili