Country: Finland
Bahasa: Finland
Sumber: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Budesonide
TEVA PHARMA B.V.
R03BA02
Budesonide
0.5 mg/ml
sumutinsuspensio
Kaupan: 20 x 2 ml (VNR-numero: 095767) Ei kaupan: 5 x 2 ml, 10 x 2 ml, 15 x 2 ml, 25 x 2 ml, 30 x 2 ml, 40 x 2 ml, 50 x 2 ml, 60
Resepti: 20 x 2 ml Ei kaupan: 5 x 2 ml, 10 x 2 ml, 15 x 2 ml, 25 x 2 ml, 30 x 2 ml, 40 x 2 ml, 50 x 2 ml, 60 x 2 ml
budesonidi
Substituutioryhmä: 1492
Myyntilupa myönnetty
2014-02-13
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE BUDESONIDE TEVA 0,5 MG/ML SUMUTINSUSPENSIO budesonidi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Budesonide Teva sumutinsuspensio on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Budesonide Teva -valmistetta 3. Miten Budesonide Teva sumutinsuspensiota käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Budesonide Teva -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ BUDESONIDE TEVA SUMUTINSUSPENSIO ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Budesonidi kuuluu glukokortikosteroideiksi kutsuttujen steroidihormonilääkkeiden ryhmään. Näitä lääkkeitä voidaan käyttää vähentämään tai ehkäisemään keuhkoissa tapahtuvia tulehdusreaktioita (turvotusta). Tätä lääkettä voidaan käyttää aikuisille, nuorille, lapsille ja vähintään kuuden kuukauden ikäisille vauvoille. Sinulle määrättyä lääkettä käytetään astman hoitoon. Valmiste on tarkoitettu sellaisten potilaiden hoitoon, joille muunlaiset paineistetut inhalaatiosumutteet tai inhalaatiojauheet eivät tuota riittävää hoitovastetta tai joille em. hoitomuodot eivät sovi. Budesonide Teva -valmistetta voidaan myös käyttää hyvin vakavan valekuristustaudin (_laryngitis _ _subglottica_) hoidossa vauvojen ja lasten ollessa sairaalassa. Lisäksi Budesonide Teva -lääkettä voida Baca dokumen lengkap
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Budesonide Teva 0,5 mg/ml sumutinsuspensio 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Jokainen ampulli sisältää 1 mg budesonidia 2 millilitrassa suspensiota. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Sumutinsuspensio Kerta-annosampulleihin pakattu valkoinen tai luonnonvalkoinen suspensio. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Budesonide Teva sumutinsuspensio on tarkoitettu aikuisten, nuorten, lasten ja vähintään kuuden kuukauden ikäisten vauvojen hoitoon. _Astma _ Budesonide Teva sumutinsuspensio on tarkoitettu kroonisen keuhkoastman hoitoon potilaille, joiden hoidossa paineistettu inhalaatiosumute tai inhalaatiojauhe ei tuota riittävää hoitovastetta, tai nämä em. hoitomuodot eivät sovi. _Valekuristustauti _ Hyvin vakava valekuristustauti (_laryngitis subglottica_), jossa sairaalahoito on aiheellista. _Keuhkoahtaumatauti (COPD) _ Budesonidia voidaan käyttää systeemisten kortikosteroidien vaihtoehtona keuhkoahtaumataudin (COPD) pahenemisvaiheiden hoidossa. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA ANNOSTUS _Yleistä _ Budesonide Teva sumutinsuspensio annetaan sopivan lääkesumuttimen avulla (varustettu suukappaleella ja kasvomaskilla). Lääkesumuttimen kautta potilaan hyödyksi pääsevä budesonidimäärä vaihtelee, ja se riippuu mm. seuraavista tekijöistä: • antoaika lääkesumuttimen kautta • käytetty tilavuus • lääkesumuttimen ominaisuudet • potilaan sisään- ja uloshengitystilavuudet sekä ns. kuollut tila • kasvomaskin tai suukappaleen käyttö. _ASTMA _ Annos otetaan kahdesti päivässä. Kerran päivässä antoa voidaan harkita, jos kyseessä on lievä tai keskivaikea, stabiili astma. ALOITUSANNOS Aloitusannosta on säädettävä taudin vaikeusasteen mukaan. Tämän jälkeen annosta on sovitettava yksilöllisesti. Seuraavassa annetaan suositusannokset, mutta hoidossa on aina pyrittävä pienimpään mahdolliseen, tehokkaaseen hoitoannokseen. Vähintään kuusi kuukautta täyttäneet lapset 0,25-1 mg/vrk. Oraalisia steroideja Baca dokumen lengkap