APRI 21 Comprimé

Country: Kanada

Bahasa: Perancis

Sumber: Health Canada

Bahan aktif:

Désogestrel; Éthinylestradiol

Boleh didapati daripada:

TEVA CANADA LIMITED

Kod ATC:

G03AA09

INN (Nama Antarabangsa):

DESOGESTREL AND ESTROGEN

Dos:

0.15MG; 0.03MG

Borang farmaseutikal:

Comprimé

Komposisi:

Désogestrel 0.15MG; Éthinylestradiol 0.03MG

Laluan pentadbiran:

Orale

Unit dalam pakej:

21

Jenis preskripsi:

Prescription

Kawasan terapeutik:

CONTRACEPTIVES

Ringkasan produk:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0224591001; AHFS:

Status kebenaran:

APPROUVÉ

Tarikh kebenaran:

2015-05-27

Ciri produk

_APRI 21 et APRI_
_ _
_28 (comprimés de désogestrel et d’éthinylœstradiol)_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
COMPRENANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT,
À L’INTENTION DES PATIENTS
PR
APRI® 21 ET
PR
APRI® 28
Comprimés de désogestrel et d’éthinylœstradiol
Comprimés de 0,15 mg de désogestrel et de 0,03 mg
d’éthinylœstradiol, destinés à la voie orale
USP
Contraceptif oral
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto, ON
Canada M1B 2K9
Numéro de contrôle de la présentation : 270084
Date d’autorisation initiale :
Le 29 septembre 2008
Date de révision :
Le 12 juin 2023
_APRI 21 et APRI_
_ _
_28 (comprimés de désogestrel et d’éthinylœstradiol)_
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MODIFICATIONS MAJEURES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
2 CONTRE-INDICATIONS
05/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
05/2023
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE S’APPLIQUENT PAS AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
INSCRITES.
MODIFICATIONS MAJEURES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
..................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
....................................... 4
1
INDICATIONS
...................................................................................................................
4
1.1
Enfants
.............................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
..............................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
.....................................................................................................
4
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
............................ 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...................................................................................