País: Canadá
Idioma: francés
Fuente: Health Canada
Désogestrel; Éthinylestradiol
TEVA CANADA LIMITED
G03AA09
DESOGESTREL AND ESTROGEN
0.15MG; 0.03MG
Comprimé
Désogestrel 0.15MG; Éthinylestradiol 0.03MG
Orale
21
Prescription
CONTRACEPTIVES
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0224591001; AHFS:
APPROUVÉ
2015-05-27
_APRI 21 et APRI_ _ _ _28 (comprimés de désogestrel et d’éthinylœstradiol)_ Page 1 de 75 MONOGRAPHIE DE PRODUIT COMPRENANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT, À L’INTENTION DES PATIENTS PR APRI® 21 ET PR APRI® 28 Comprimés de désogestrel et d’éthinylœstradiol Comprimés de 0,15 mg de désogestrel et de 0,03 mg d’éthinylœstradiol, destinés à la voie orale USP Contraceptif oral Teva Canada Limitée 30 Novopharm Court Toronto, ON Canada M1B 2K9 Numéro de contrôle de la présentation : 270084 Date d’autorisation initiale : Le 29 septembre 2008 Date de révision : Le 12 juin 2023 _APRI 21 et APRI_ _ _ _28 (comprimés de désogestrel et d’éthinylœstradiol)_ Page 2 de 75 MODIFICATIONS MAJEURES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE 2 CONTRE-INDICATIONS 05/2023 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS 05/2023 TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE S’APPLIQUENT PAS AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS INSCRITES. MODIFICATIONS MAJEURES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE ..................................... 2 TABLE DES MATIÈRES ................................................................................................................ 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ....................................... 4 1 INDICATIONS ................................................................................................................... 4 1.1 Enfants ............................................................................................................................. 4 1.2 Personnes âgées .............................................................................................................. 4 2 CONTRE-INDICATIONS ..................................................................................................... 4 3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES ............................ 5 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ................................................................................... Leer el documento completo