APRI 21 Comprimé

Χώρα: Καναδάς

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: Health Canada

Δραστική ουσία:

Désogestrel; Éthinylestradiol

Διαθέσιμο από:

TEVA CANADA LIMITED

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G03AA09

INN (Διεθνής Όνομα):

DESOGESTREL AND ESTROGEN

Δοσολογία:

0.15MG; 0.03MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimé

Σύνθεση:

Désogestrel 0.15MG; Éthinylestradiol 0.03MG

Οδός χορήγησης:

Orale

Μονάδες σε πακέτο:

21

Τρόπος διάθεσης:

Prescription

Θεραπευτική περιοχή:

CONTRACEPTIVES

Περίληψη προϊόντος:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0224591001; AHFS:

Καθεστώς αδειοδότησης:

APPROUVÉ

Ημερομηνία της άδειας:

2015-05-27

Αρχείο Π.Χ.Π.

_APRI 21 et APRI_
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_28 (comprimés de désogestrel et d’éthinylœstradiol)_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
COMPRENANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT,
À L’INTENTION DES PATIENTS
PR
APRI® 21 ET
PR
APRI® 28
Comprimés de désogestrel et d’éthinylœstradiol
Comprimés de 0,15 mg de désogestrel et de 0,03 mg
d’éthinylœstradiol, destinés à la voie orale
USP
Contraceptif oral
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto, ON
Canada M1B 2K9
Numéro de contrôle de la présentation : 270084
Date d’autorisation initiale :
Le 29 septembre 2008
Date de révision :
Le 12 juin 2023
_APRI 21 et APRI_
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_28 (comprimés de désogestrel et d’éthinylœstradiol)_
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MODIFICATIONS MAJEURES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
2 CONTRE-INDICATIONS
05/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
05/2023
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE S’APPLIQUENT PAS AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
INSCRITES.
MODIFICATIONS MAJEURES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
..................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
....................................... 4
1
INDICATIONS
...................................................................................................................
4
1.1
Enfants
.............................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
..............................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
.....................................................................................................
4
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
............................ 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...................................................................................