APO-FENTANYL MATRIX Timbre

Country: Kanada

Bahasa: Perancis

Sumber: Health Canada

Bahan aktif:

Fentanyl

Boleh didapati daripada:

APOTEX INC

Kod ATC:

N02AB03

INN (Nama Antarabangsa):

FENTANYL

Dos:

12MCG

Borang farmaseutikal:

Timbre

Komposisi:

Fentanyl 12MCG

Laluan pentadbiran:

Transdermique

Unit dalam pakej:

5 X 5.35 SQ CM

Jenis preskripsi:

Stupéfiant (LRCDAS I)

Kawasan terapeutik:

OPIATE AGONISTS

Ringkasan produk:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0123302023; AHFS:

Status kebenaran:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Tarikh kebenaran:

2018-07-30

Ciri produk

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
APO-FENTANYL MATRIX
système transdermique de fentanyl
12 mcg/h
25 mcg/h
50 mcg/h
75 mcg/h
100 mcg/h
ANALGÉSIQUE OPIOÏDE
Apotex Inc.
150 Signet Drive
Toronto (Ontario)
M9L 1T9
Date de révision : 29 avril 2019
Numéro de contrôle de la présentation : 227068
1
Page
2
de
61
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
...................................... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
........................................................................
3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
........................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
...........................................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..................................................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
........................................................................................................................
18
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
..............................................................................................
22
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
....................................................................................................
24
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
......................................................................
32
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
............................................................................................................
36
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
................................................................. 36
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT.......................................... 36
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES RENSEIGNEMENTS
PHARMACEUTIQUES .... 39
ESSAIS CLINIQUES
................................................................................................................................
40
PHARMACOL