APO-FENTANYL MATRIX Timbre

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Fentanyl

Disponible depuis:

APOTEX INC

Code ATC:

N02AB03

DCI (Dénomination commune internationale):

FENTANYL

Dosage:

12MCG

forme pharmaceutique:

Timbre

Composition:

Fentanyl 12MCG

Mode d'administration:

Transdermique

Unités en paquet:

5 X 5.35 SQ CM

Type d'ordonnance:

Stupéfiant (LRCDAS I)

Domaine thérapeutique:

OPIATE AGONISTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0123302023; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2018-07-30

Résumé des caractéristiques du produit

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
APO-FENTANYL MATRIX
système transdermique de fentanyl
12 mcg/h
25 mcg/h
50 mcg/h
75 mcg/h
100 mcg/h
ANALGÉSIQUE OPIOÏDE
Apotex Inc.
150 Signet Drive
Toronto (Ontario)
M9L 1T9
Date de révision : 29 avril 2019
Numéro de contrôle de la présentation : 227068
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
...................................... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
........................................................................
3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
........................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
...........................................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..................................................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
........................................................................................................................
18
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
..............................................................................................
22
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
....................................................................................................
24
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
......................................................................
32
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
............................................................................................................
36
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
................................................................. 36
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT.......................................... 36
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES RENSEIGNEMENTS
PHARMACEUTIQUES .... 39
ESSAIS CLINIQUES
................................................................................................................................
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PHARMACOL