APO-ETIDRONATE Comprimé

Country: Kanada

Bahasa: Perancis

Sumber: Health Canada

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Ciri produk Ciri produk (SPC)
07-12-2017

Bahan aktif:

Étidronate disodique

Boleh didapati daripada:

APOTEX INC

Kod ATC:

M05BA01

INN (Nama Antarabangsa):

ETIDRONIC ACID

Dos:

200MG

Borang farmaseutikal:

Comprimé

Komposisi:

Étidronate disodique 200MG

Laluan pentadbiran:

Orale

Unit dalam pakej:

100

Jenis preskripsi:

Prescription

Kawasan terapeutik:

MISCELLANEOUS THERAPEUTIC AGENTS

Ringkasan produk:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0113205002; AHFS:

Status kebenaran:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Tarikh kebenaran:

2019-05-04

Ciri produk

                                MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
APO ETIDRONATE
Étidronate disodique en comprimés
Comprimés dosés à 200 mg et 400 mg
RÉGULATEUR DU MÉTABOLISME OSSEUX, AGENT ANTIPAGÉTIQUE,
AGENT ANTIHYPERCALCÉMIQUE
DATE DE PREPARATION:
07 DECEMBRE 2017
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Toronto, Ontario
M9L 1T9
Numéro de contrôle de la présentation : 210905
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1
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.............
3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.................................................................................................
8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.......................................................................
9
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
10
SURDOSAGE
..................................................................................................................
12
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 12
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...................................................................................
13
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................
14
PARTIE II: RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
..........................................................
15
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................. 15
ESSAIS CLINIQUES
.......................................................................................................
16
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
.................................................................................
20
TOXI
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

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