APO-ETIDRONATE Comprimé
Land: Canada
Sprog: fransk
Kilde: Health Canada
Produktets egenskaber
(SPC)
07-12-2017
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Aktiv bestanddel:
Étidronate disodique
Tilgængelig fra:
APOTEX INC
ATC-kode:
M05BA01
INN (International Name):
ETIDRONIC ACID
Dosering:
200MG
Lægemiddelform:
Comprimé
Sammensætning:
Étidronate disodique 200MG
Indgivelsesvej:
Orale
Enheder i pakken:
100
Recept type:
Prescription
Terapeutisk område:
MISCELLANEOUS THERAPEUTIC AGENTS
Produkt oversigt:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0113205002; AHFS:
Autorisation status:
ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION
Autorisation dato:
2019-05-04
Produktets egenskaber
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
APO ETIDRONATE
Étidronate disodique en comprimés
Comprimés dosés à 200 mg et 400 mg
RÉGULATEUR DU MÉTABOLISME OSSEUX, AGENT ANTIPAGÉTIQUE,
AGENT ANTIHYPERCALCÉMIQUE
DATE DE PREPARATION:
07 DECEMBRE 2017
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Toronto, Ontario
M9L 1T9
Numéro de contrôle de la présentation : 210905
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1
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.............
3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.................................................................................................
8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.......................................................................
9
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
10
SURDOSAGE
..................................................................................................................
12
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 12
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...................................................................................
13
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................
14
PARTIE II: RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
..........................................................
15
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................. 15
ESSAIS CLINIQUES
.......................................................................................................
16
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
.................................................................................
20
TOXI
Læs hele dokumentet
