Country: Sweden
Bahasa: Sweden
Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
amoxicillintrihydrat; kaliumklavulanat
Brown & Burk IR Limited
J01CR02
amoxicillin trihydrate; potassium clavulanate
500 mg/125 mg
Filmdragerad tablett
amoxicillintrihydrat 574 mg Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne; kaliumklavulanat 148,91 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Amoxicillin och enzymhämmare
Förpacknings: Blister, 4 tabletter; Blister, 5 tabletter; Blister, 6 tabletter; Blister, 7 tabletter; Blister, 8 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 12 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 15 tabletter; Blister, 16 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 21 tabletter; Blister, 25 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 35 tabletter; Blister, 40 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 500 tabletter
Godkänd
2012-03-22
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN AMOXICILLIN/CLAVULANIC ACID BB 250 MG/125 MG FILMDRAGERADE TABLETTER AMOXICILLIN/CLAVULANIC ACID BB 500 MG/125 MG FILMDRAGERADE TABLETTER amoxicillin/klavulansyra LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE 1. Vad Amoxicillin/Clavulanic acid BB tabletter är och vad de används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Amoxicillin/Clavulanic acid BB tabletter 3. Hur du tar Amoxicillin/Clavulanic acid BB tabletter 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Amoxicillin/Clavulanic acid BB tabletter ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD AMOXICILLIN/CLAVULANIC ACID BB TABLETTER ÄR OCH VAD DE ANVÄNDS FÖR Amoxicillin/Clavulanic acid BB är ett antibiotiskt läkemedel som dödar bakterier som orsakar infektioner. Läkemedlet innehåller två olika läkemedel som heter amoxicillin respektive klavulansyra. Amoxicillin tillhör en grupp läkemedel som kallas ”penicilliner” som ibland kan sluta fungera (göras inaktiva). Den andra aktiva komponenten (klavulansyra) ska förhindra att detta händer. Amoxicillin/Clavulanic acid BB används för vuxna och barn för att behandla följande infektioner: _250 mg/125 mg filmdragerade tabletter:_ • infektioner i bihålorna • urinvägsinfektioner • hudinfektioner • tandinfektioner. _500 mg/125 mg filmdragerade tabletter:_ • infektioner i mellanörat och bihålorna • luftvägsinfektioner • urinvägsinfektioner • hudinfektio Baca dokumen lengkap
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Amoxicillin/Clavulanic acid BB 500 mg/125 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett innehåller 500 mg amoxicillin i form av amoxicillintrihydrat och 125 mg klavulansyra i form av kaliumklavulanat, utspätt. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerade tabletter. Vita, ovala filmdragerade tabletter, märkta med ” I 06” på ena sidan. Tablettens längd = 19,40 ± 0,10 mm. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Amoxicillin/Clavulanic acid BB är indikerat för behandling av nedanstående infektioner hos vuxna och barn (se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.1). • Akut bakteriell sinusit (adekvat diagnostiserad) • Akut otitis media • Akuta exacerbationer av kronisk bronkit (adekvat diagnostiserad) • Samhällsförvärvad pneumoni • Cystit • Pyelonefrit • Hud- och mjukdelsinfektioner, särskilt cellulit, djurbett, allvarlig dental abscess med spridande cellulit • Skelett- och ledinfektioner, särskilt osteomyelit Hänsyn ska tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibiotika. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Doserna anges genomgående med innehållet av amoxicillin/klavulansyra, med undantag för när doserna för en individuell komponent anges. Den dos Amoxicillin/Clavulanic acid BB som väljs för att behandla en enskild infektion bör ta hänsyn till: • Förväntade patogener och deras troliga känslighet mot antibakteriella medel (se avsnitt 4.4). • Infektionens svårighetsgrad och placering. • Patientens ålder, vikt och njurfunktion enligt nedan. Användning av alternativa formuleringar avamoxicillin/klavulansyra (t.ex. de som har högre doser av amoxicillin och/eller olika proportioner av amoxicillin och klavulansyra) bör övervägas vid behov (se avsnitt 4.4 och 5.1). För vuxna och barn ≥ 40 kg ger den här formuleringen av Amoxicillin/Clavulanic acid BB en total daglig dos på 1500 mg amoxicillin och 375 mg klavula Baca dokumen lengkap