Amoxicillin/Clavulanic acid BB 500 mg/125 mg Filmdragerad tablett

Country: Шведска

Језик: Шведски

Извор: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активни састојак:

amoxicillintrihydrat; kaliumklavulanat

Доступно од:

Brown & Burk IR Limited

АТЦ код:

J01CR02

INN (Међународно име):

amoxicillin trihydrate; potassium clavulanate

Дозирање:

500 mg/125 mg

Фармацеутски облик:

Filmdragerad tablett

Састав:

amoxicillintrihydrat 574 mg Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne; kaliumklavulanat 148,91 mg Aktiv substans

Класа:

Apotek

Тип рецептора:

Receptbelagt

Терапеутска област:

Amoxicillin och enzymhämmare

Резиме производа:

Förpacknings: Blister, 4 tabletter; Blister, 5 tabletter; Blister, 6 tabletter; Blister, 7 tabletter; Blister, 8 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 12 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 15 tabletter; Blister, 16 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 21 tabletter; Blister, 25 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 35 tabletter; Blister, 40 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 500 tabletter

Статус ауторизације:

Godkänd

Датум одобрења:

2012-03-22

Информативни летак

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
AMOXICILLIN/CLAVULANIC ACID BB 250 MG/125 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
AMOXICILLIN/CLAVULANIC ACID BB 500 MG/125 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
amoxicillin/klavulansyra
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Amoxicillin/Clavulanic acid BB tabletter är och vad de används
för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Amoxicillin/Clavulanic acid BB
tabletter
3.
Hur du tar Amoxicillin/Clavulanic acid BB tabletter
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Amoxicillin/Clavulanic acid BB tabletter ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD AMOXICILLIN/CLAVULANIC ACID BB TABLETTER ÄR OCH VAD DE ANVÄNDS
FÖR
Amoxicillin/Clavulanic acid BB är ett antibiotiskt läkemedel som
dödar bakterier som orsakar
infektioner. Läkemedlet innehåller två olika läkemedel som heter
amoxicillin respektive klavulansyra.
Amoxicillin tillhör en grupp läkemedel som kallas ”penicilliner”
som ibland kan sluta fungera (göras
inaktiva). Den andra aktiva komponenten (klavulansyra) ska förhindra
att detta händer.
Amoxicillin/Clavulanic acid BB används för vuxna och barn för att
behandla följande infektioner:
_250 mg/125 mg filmdragerade tabletter:_
• infektioner i bihålorna
• urinvägsinfektioner
• hudinfektioner
• tandinfektioner.
_500 mg/125 mg filmdragerade tabletter:_
• infektioner i mellanörat och bihålorna
• luftvägsinfektioner
• urinvägsinfektioner
• hudinfektio

Карактеристике производа

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Amoxicillin/Clavulanic acid BB 500 mg/125 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tablett innehåller 500 mg amoxicillin i form av
amoxicillintrihydrat och 125 mg klavulansyra i
form av kaliumklavulanat, utspätt.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerade tabletter.
Vita, ovala filmdragerade tabletter, märkta med ”
I
06” på ena sidan. Tablettens längd = 19,40
± 0,10 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Amoxicillin/Clavulanic acid BB är indikerat för behandling av
nedanstående infektioner hos vuxna
och barn (se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.1).
•
Akut bakteriell sinusit (adekvat diagnostiserad)
•
Akut otitis media
•
Akuta exacerbationer av kronisk bronkit (adekvat diagnostiserad)
•
Samhällsförvärvad pneumoni
•
Cystit
•
Pyelonefrit
•
Hud- och mjukdelsinfektioner, särskilt cellulit, djurbett, allvarlig
dental abscess med
spridande cellulit
•
Skelett- och ledinfektioner, särskilt osteomyelit
Hänsyn ska tas till officiella riktlinjer för lämplig användning
av antibiotika.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Doserna anges genomgående med innehållet av
amoxicillin/klavulansyra, med undantag för när
doserna för en individuell komponent anges.
Den dos Amoxicillin/Clavulanic acid BB som väljs för att behandla en
enskild infektion bör ta hänsyn
till:
•
Förväntade patogener och deras troliga känslighet mot
antibakteriella medel (se avsnitt 4.4).
•
Infektionens svårighetsgrad och placering.
•
Patientens ålder, vikt och njurfunktion enligt nedan.
Användning av alternativa formuleringar avamoxicillin/klavulansyra
(t.ex. de som har högre doser av
amoxicillin och/eller olika proportioner av amoxicillin och
klavulansyra) bör övervägas vid behov (se
avsnitt 4.4 och 5.1).
För vuxna och barn ≥ 40 kg ger den här formuleringen av
Amoxicillin/Clavulanic acid BB en total
daglig dos på 1500 mg amoxicillin och 375 mg klavula