Country: Denmark
Bahasa: Denmark
Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
NIFEDIPIN
EuroPharma.DK ApS
C08CA05
NIFEDIPINE
20 mg
depottabletter
Markedsført
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ADALAT ® LA 20 MG DEPOTTABLETTER Nifedipin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE MEDICINEN. · Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. · Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide. · Lægen har ordineret Adalat ® LA til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. · Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Adalat ® LA 3. Sådan skal du tage Adalat ® LA 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Adalat ® LA virker ved at udvide blodkarrene. Det bliver lettere for hjertet at pumpe blodet ud i kredsløbet, og hjertets arbejde lettes. Du kan bruge Adalat ® LA mod · kramper i hjertet (angina pectoris) · forhøjet blodtryk · kolde ”hvide” eller ”døde” fingre eller tæer (Raynaud’s syndrom) Lægen kan have givet dig Adalat ® LA for noget andet. Følg altid lægens anvisning. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ADALAT ® LA TAG IKKE ADALAT ® LA, HVIS DU · er overfølsom (allergisk) over for nifedipin eller et af de øvrige indholdsstoffer. Se punkt 6. · har haft kardiovaskulært shock (iltmangel i hjertet og nedsat blodtryk). · har for lavt blodtryk. · har gentagne anfald af hjertekramper (ustabil angina pectoris). · for nylig (inden for 1 måned) har haft en blodprop i hjertet (myokardieinfarkt). · bruger rifampicin (antibiotikum). · har en Kock’s pose (en særlig form for stomi). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Inden du tager Adalat ® LA, skal du fortælle lægen, hvis du: · har meget lavt blodtryk. · har dårligt hjerte. · har en alvorlig forsnævring af aorta hjertekl Baca dokumen lengkap
15. AUGUST 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR ADALAT LA, DEPOTTABLETTER (EUROPHARMADK) 0. D.SP.NR. 3749 1. LÆGEMIDLETS NAVN Adalat LA 20 mg 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Adalat LA 20 mg depottabletter Hver depottablet indeholder 20 mg nifedipin 1 depottablet á 20 mg indeholder 21,2 mg natriumklorid. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Depottabletter (EuroPharmaDK) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Kronisk stabil angina pectoris. Arteriel hypertension. Raynaud's fænomen. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Administration Oral anvendelse Dosering Voksne: 20 - 120 mg dagligt. Dosis afpasses individuelt. I Adalat LA er lægemidlet indeholdt i en ikke-optagelig skal, som langsomt udløser lægemidlet til absorption. Når denne proces er færdig, elimineres den tomme tabletskal fra kroppen og kan derfor observeres i afføringen. _50586_spc.doc_ _Side 1 af 14_ Depottabletterne skal først tages ud af blisterpakningen umiddelbart før brug, da de ikke tåler luftfugtighed i længere tid. Tabletterne må ikke tygges eller deles. Tabletterne skal sluges hele med lidt væske uafhængigt af måltider. Grapefrugtjuice bør undgås (se pkt. 4.5). _Pædiatrisk population_ Nifedipins sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er ikke klarlagt. De foreliggende data om anvendelsen af nifedipin ved hypertension er beskrevet i pkt. 5.1. _Ældre patienter_ Baseret på farmakokinetiske oplysninger er en dosisjustering ikke nødvendig hos ældre patienter over 65 år. _Patienter med nedsat leverfunktion_ Patienter med let, moderat eller svært nedsat leverfunktion skal overvåges nøje, og en dosisreduktion kan være nødvendig. Farmakokinetikken for nifedipin hos patienter med svært nedsat leverfunktion er ikke undersøgt (se pkt. 4.4 og pkt. 5.2). _Patienter med nedsat nyrefunktion _ Baseret på farmakokinetiske oplysninger er en dosisjustering ikke nødvendig hos patienterne med nedsat nyrefunktion (se_ _pkt. 5.2). 4.3 KONTRAINDIKATIONER Adalat LA er kontraindiceret ved: Over Baca dokumen lengkap