Adalat LA 20 mg depottabletter

Country: Denmark

Language: Danish

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Active ingredient:

NIFEDIPIN

Available from:

EuroPharma.DK ApS

ATC code:

C08CA05

INN (International Name):

NIFEDIPINE

Dosage:

20 mg

Pharmaceutical form:

depottabletter

Authorization status:

Markedsført

Patient Information leaflet

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ADALAT
® LA 20 MG DEPOTTABLETTER
Nifedipin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU
BEGYNDER AT TAGE MEDICINEN.
·
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse
den igen.
·
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere,
du vil vide.
·
Lægen har ordineret Adalat
®
LA til dig personligt.
Lad derfor være med at give det til andre. Det
kan være skadeligt for andre, selvom de har de
samme symptomer, som du har.
·
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning
bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er
nævnt her. Se punkt 4.
Nyeste indlægsseddel kan findes på
www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Adalat
®
LA
3. Sådan skal du tage Adalat
®
LA
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Adalat
®
LA virker ved at udvide blodkarrene. Det
bliver lettere for hjertet at pumpe blodet ud i
kredsløbet, og hjertets arbejde lettes.
Du kan bruge Adalat
®
LA mod
·
kramper i hjertet (angina pectoris)
·
forhøjet blodtryk
·
kolde ”hvide” eller ”døde” fingre eller tæer
(Raynaud’s syndrom)
Lægen kan have givet dig Adalat
®
LA for noget
andet. Følg altid lægens anvisning.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT
TAGE ADALAT
® LA
TAG IKKE ADALAT
® LA, HVIS DU
·
er overfølsom (allergisk) over for nifedipin eller et
af de øvrige indholdsstoffer. Se punkt 6.
·
har haft kardiovaskulært shock (iltmangel i hjertet
og nedsat blodtryk).
·
har for lavt blodtryk.
·
har gentagne anfald af hjertekramper (ustabil
angina pectoris).
·
for nylig (inden for 1 måned) har haft en blodprop
i hjertet (myokardieinfarkt).
·
bruger rifampicin (antibiotikum).
·
har en Kock’s pose (en særlig form for stomi).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Inden du tager Adalat
®
LA, skal du fortælle lægen,
hvis du:
·
har meget lavt blodtryk.
·
har dårligt hjerte.
·
har en alvorlig forsnævring af aorta hjertekl

Summary of Product characteristics

15. AUGUST 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ADALAT LA, DEPOTTABLETTER (EUROPHARMADK)
0.
D.SP.NR.
3749
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Adalat LA 20 mg
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Adalat LA 20 mg depottabletter
Hver depottablet indeholder 20 mg nifedipin
1 depottablet á 20 mg indeholder 21,2 mg natriumklorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter (EuroPharmaDK)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Kronisk stabil angina pectoris. Arteriel hypertension.
Raynaud's fænomen.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Administration
Oral anvendelse
Dosering
Voksne:
20 - 120 mg dagligt. Dosis afpasses individuelt.
I Adalat LA er lægemidlet indeholdt i en ikke-optagelig skal, som
langsomt udløser
lægemidlet til absorption. Når denne proces er færdig, elimineres
den tomme tabletskal fra
kroppen og kan derfor observeres i afføringen.
_50586_spc.doc_
_Side 1 af 14_
Depottabletterne skal først tages ud af blisterpakningen umiddelbart
før brug, da de ikke
tåler luftfugtighed i længere tid.
Tabletterne må ikke tygges eller deles.
Tabletterne skal sluges hele med lidt væske uafhængigt af måltider.
Grapefrugtjuice bør
undgås (se pkt. 4.5).
_Pædiatrisk population_
Nifedipins sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er ikke
klarlagt. De foreliggende
data om anvendelsen af nifedipin ved hypertension er beskrevet i pkt.
5.1.
_Ældre patienter_
Baseret på farmakokinetiske oplysninger er en dosisjustering ikke
nødvendig hos ældre
patienter over 65 år.
_Patienter med nedsat leverfunktion_
Patienter med let, moderat eller svært nedsat leverfunktion skal
overvåges nøje, og en
dosisreduktion kan være nødvendig. Farmakokinetikken for nifedipin
hos patienter med
svært nedsat leverfunktion er ikke undersøgt (se pkt. 4.4 og pkt.
5.2).
_Patienter med nedsat nyrefunktion _
Baseret på farmakokinetiske oplysninger er en dosisjustering ikke
nødvendig hos patienterne
med nedsat nyrefunktion (se_ _pkt. 5.2).
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Adalat LA er kontraindiceret ved:

Over