安舒林鈉膜衣錠

Country: Taiwan

Bahasa: Cina

Sumber: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Bahan aktif:

SULTAMICILLIN TOSILATE DIHYDRATE

Boleh didapati daripada:

中國化學製藥股份有限公司台中工廠 台中市西屯區工業區１５路１０號 (03088802)

Kod ATC:

J01CR04

Borang farmaseutikal:

膜衣錠

Komposisi:

SULTAMICILLIN TOSILATE DIHYDRATE (0812602910) (eq. to Sultamicillin.....375mg) (potency)MG

Unit dalam pakej:

PVC-ALU 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE)

Kelas:

製　劑

Jenis preskripsi:

須由醫師處方使用

Dikeluarkan oleh:

中國化學製藥股份有限公司台中工廠 台中市西屯區工業區１５路１０號 TW

Kawasan terapeutik:

sultamicillin

Tanda-tanda terapeutik:

鏈球菌、葡萄球菌、大腸桿菌、克雷氏菌、沙雷氏菌、流行感冒嗜血桿菌、陰性變形桿菌屬、檸檬酸菌屬及厭氧性細菌 (Bacteroides Fusobacterium，Closteridium Difficile) 引起之感染症。

Ringkasan produk:

有效日期: 2026/08/05; 英文品名: Ansullina F.C. Tablets

Tarikh kebenaran:

2021-08-05

Risalah maklumat

G-13748 衛部藥製字第 060955 號
安舒林鈉
膜衣錠
Ansullina
F.C. Tablets
綱號：
【不良反應
2, 3)
】 (依文獻記載)
不良反應或臨床實驗室檢驗值的異常事件在 14,920
人中認定 801 個案例（5.37%），
14,920 位使用人中（使用錠劑者有 11,416
位，使用細粉者有 3,504 位），3,430 個案
例是在研發階段使用（使用錠劑者有 3,005
位，使用細粉者有 425 位），11,490 個案
例是在藥物核准後的階段使用（使用錠劑者有 8,411
位，使用細粉者有 3,079 位）。
錠劑主要是投與在成人身上，11,416 人中有 546
人發生不良反應或臨床實驗室檢驗值
的異常（4.78%）。最常見的不良反應或臨床實驗室檢驗值的異常為腹瀉或軟便
（2.38%），皮疹（0.33%），AST（GOT）升高（0.43%），ALT（GPT）升高（0.46%）等。
細粉主要用在小孩身上，3,504 人中有 255
人發生不良反應或臨床實驗室檢驗值的異
常（7.28%）。最常見的不良反應或臨床檢驗值的異常為腹瀉或軟便（6.31%）。
(1)嚴重不良反應
1)休克（0.01%
#1
）、過敏性反應（發生頻率不明
#2
）：可能發生休克、過敏性反應的症
狀。因此需保持密切觀察，若有任何症狀如異常表徵出現，需立即停藥並採取適當的
處置。
2)Stevens-Johnson 症候群（發生頻率不明
#2
）、毒性表皮壞死溶解症（TEN）（發生頻
率不明
#2
）、剝落性皮膚炎（發生頻率不明
#2
）、急性廣泛性發疹性膿皰症（發生頻率不
明
#2
）：可能發生 Stevens-Johnson
症候群、毒性表皮壞死溶解症、剝落性皮膚炎和急
性廣泛性發疹性膿皰症。因此對病人需保持密切觀察，若有任何症狀出現，需立即停
藥並採取適當的處置。
3)急性腎臟疾病（發生頻率不明
#2
）、間質性腎炎（發生頻率不明
#2
）：嚴重的腎臟疾病
如急性腎臟疾病和間質性腎炎可能發生，因此需要透過定期的實驗室檢驗小心觀�