Země: Tchaj-wan
Jazyk: čínština
Zdroj: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
SULTAMICILLIN TOSILATE DIHYDRATE
中國化學製藥股份有限公司台中工廠 台中市西屯區工業區15路10號 (03088802)
J01CR04
膜衣錠
SULTAMICILLIN TOSILATE DIHYDRATE (0812602910) (eq. to Sultamicillin.....375mg) (potency)MG
PVC-ALU 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE)
製 劑
須由醫師處方使用
中國化學製藥股份有限公司台中工廠 台中市西屯區工業區15路10號 TW
sultamicillin
鏈球菌、葡萄球菌、大腸桿菌、克雷氏菌、沙雷氏菌、流行感冒嗜血桿菌、陰性變形桿菌屬、檸檬酸菌屬及厭氧性細菌 (Bacteroides Fusobacterium,Closteridium Difficile) 引起之感染症。
有效日期: 2026/08/05; 英文品名: Ansullina F.C. Tablets
2021-08-05
G-13748 衛部藥製字第 060955 號 安舒林鈉 膜衣錠 Ansullina F.C. Tablets 綱號: 【不良反應 2, 3) 】 (依文獻記載) 不良反應或臨床實驗室檢驗值的異常事件在 14,920 人中認定 801 個案例(5.37%), 14,920 位使用人中(使用錠劑者有 11,416 位,使用細粉者有 3,504 位),3,430 個案 例是在研發階段使用(使用錠劑者有 3,005 位,使用細粉者有 425 位),11,490 個案 例是在藥物核准後的階段使用(使用錠劑者有 8,411 位,使用細粉者有 3,079 位)。 錠劑主要是投與在成人身上,11,416 人中有 546 人發生不良反應或臨床實驗室檢驗值 的異常(4.78%)。最常見的不良反應或臨床實驗室檢驗值的異常為腹瀉或軟便 (2.38%),皮疹(0.33%),AST(GOT)升高(0.43%),ALT(GPT)升高(0.46%)等。 細粉主要用在小孩身上,3,504 人中有 255 人發生不良反應或臨床實驗室檢驗值的異 常(7.28%)。最常見的不良反應或臨床檢驗值的異常為腹瀉或軟便(6.31%)。 (1)嚴重不良反應 1)休克(0.01% #1 )、過敏性反應(發生頻率不明 #2 ):可能發生休克、過敏性反應的症 狀。因此需保持密切觀察,若有任何症狀如異常表徵出現,需立即停藥並採取適當的 處置。 2)Stevens-Johnson 症候群(發生頻率不明 #2 )、毒性表皮壞死溶解症(TEN)(發生頻 率不明 #2 )、剝落性皮膚炎(發生頻率不明 #2 )、急性廣泛性發疹性膿皰症(發生頻率不 明 #2 ):可能發生 Stevens-Johnson 症候群、毒性表皮壞死溶解症、剝落性皮膚炎和急 性廣泛性發疹性膿皰症。因此對病人需保持密切觀察,若有任何症狀出現,需立即停 藥並採取適當的處置。 3)急性腎臟疾病(發生頻率不明 #2 )、間質性腎炎(發生頻率不明 #2 ):嚴重的腎臟疾病 如急性腎臟疾病和間質性腎炎可能發生,因此需要透過定期的實驗室檢驗小心觀 Přečtěte si celý dokument