Valsts: Somija
Valoda: somu
Klimata pārmaiņas: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Nicotine
NICONOVUM AB
N07BA01
Nicotine
1 mg/suihke
sumute suuonteloon, liuos
Kaupan: 40 annosta (VNR-numero: 412431), 200 annosta (VNR-numero: 114806), 2 x 200 annosta (VNR-numero: 094113) Ei kaupan: 40 an
Itsehoito: 40 annosta Itsehoito: 200 annosta Itsehoito: 2 x 200 annosta Ei kaupan: 40 annosta, 200 annosta, 2 x 200 annosta
nikotiini
Myyntilupa myönnetty
2016-08-25
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE ZONNIC PEPPERMINT 1 MG/SUIHKE SUMUTE SUUONTELOON, LIUOS nikotiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri, apteekkihenkilökuntatai sairaanhoitaja ovat neuvoneet sinulle. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen. - Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. - Käänny lääkärin puoleen, ellet kykene lopettamaan tupakointia 1 vuoden Zonnic Peppermint -hoidon jälkeen. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Zonnic Peppermint on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Zonnic Peppermint -suusumutetta 3. Miten Zonnic Peppermint -suusumutetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Zonnic Peppermint -suusumutteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ZONNIC PEPPERMINT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Zonnic Peppermint -suusumutetta voi käyttää helpottamaan tupakoinnin lopettamista, kun tupakoitsija on motivoitunut lopettamaan tupakoinnin, tai helpottamaan tupakoinnin vähentämistä, jos tupakoitsija ei kykene tai ei halua lopettaa tupakointia kokonaan. Tällaista hoitoa kutsutaan nikotiinikorvaushoidoksi. Zonnic Peppermint -suusumute lievittää tupakoinnin lopettamiseen tai vähentämiseen liittyvää nikotiinihimoa ja vieroitusoireita. Kun elimistösi ei yhtäkkiä enää saakaan nikotiinia tupakasta, saat vieroitusoireita. Zonnic Peppermint estää tai vähentää tällaisia epämiellyttäviä tuntemuksia ja lievittää tupakanhimoa, sillä siitä elimistö saa hetkeksi edelleen hieman nikotiinia. Zonnic Peppermint ei sisäll Izlasiet visu dokumentu
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Zonnic Peppermint 1 mg/suihke sumute suuonteloon, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 0,07 millilitraa liuosta sisältää 1 mg nikotiinia, mikä vastaa 1 milligrammaa nikotiinia suihketta kohti. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: etanoli. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Sumute suuonteloon, liuos Kirkas liuos, joka tuoksuu hieman piparmintulta. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Zonnic Peppermint on tarkoitettu tupakkariippuvuuden hoitoon nikotiininhimoa vähentämällä ja vieroitusoireita lievittämällä ja helpottamalla siten tupakoinnin lopettamista siihen motivoituneilla tupakoijilla tai tupakoinnin vähentämisen helpottamiseen tupakoijille, jotka eivät kykene lopettamaan tai eivät halua lopettaa tupakointia. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Aikuiset ja iäkkäät_ Suihkauta 1–2 suihketta posken ja hampaiden väliin, kun tavallisesti polttaisit savukkeen tai kun tunnet tupakanhimoa. Ota ensin yksi suihkeet ja jos tupakanhimo ei häviä muutaman minuutin kuluessa, ota toinen suihkeet. Jos tarvitset 2 suihketta, jatkossa voit ottaa 2 suihketta jokaisella annostelukerralla. Useimmat tupakoitsijat tarvitsevat 1–2 suihketta 30 minuutin – 1 tunnin välein. Suusumutetta voidaan käyttää enintään 4 suihketta tunnissa. Kerralla saa käyttää korkeintaan 2 suihketta ja vuorokaudessa korkeintaan 64 suihketta (4 suihketta tunnissa 16 tunnin aikana). _Pediatriset potilaat _ Nuorten (12–17-vuotiaiden) ei pidä käyttää Zonnic Peppermint -valmistetta ilman terveydenhuollon ammattilaisen suositusta. Zonnic Peppermint ei ole tarkoitettu alle 12-vuotiaille lapsille. _Tupakoinnin lopettaminen _ Hoidon kesto on yksilöllinen. Hoitoa on tavallisesti jatkettava vähintään 3 kuukauden ajan. Tämän jälkeen suusumutteen käyttöä vähennetään vähitellen. Hoito lopetetaan, kun annostus on vähentynyt 1−2 suihkaukseen vuorokaudessa. Zonnic Peppermint -suusumutetta ei yleensä suositella käytettäväksi säännölli Izlasiet visu dokumentu