Zonnic Peppermint 1 mg/suihke sumute suuonteloon, liuos

Country: Finland

Language: Finnish

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Active ingredient:

Nicotine

Available from:

NICONOVUM AB

ATC code:

N07BA01

INN (International Name):

Nicotine

Dosage:

1 mg/suihke

Pharmaceutical form:

sumute suuonteloon, liuos

Units in package:

Kaupan: 40 annosta (VNR-numero: 412431), 200 annosta (VNR-numero: 114806), 2 x 200 annosta (VNR-numero: 094113) Ei kaupan: 40 an

Prescription type:

Itsehoito: 40 annosta Itsehoito: 200 annosta Itsehoito: 2 x 200 annosta Ei kaupan: 40 annosta, 200 annosta, 2 x 200 annosta

Therapeutic area:

nikotiini

Authorization status:

Myyntilupa myönnetty

Authorization date:

2016-08-25

Patient Information leaflet

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ZONNIC PEPPERMINT 1 MG/SUIHKE SUMUTE SUUONTELOON, LIUOS
nikotiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin lääkäri,
apteekkihenkilökuntatai
sairaanhoitaja ovat neuvoneet sinulle.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellet kykene lopettamaan tupakointia 1
vuoden Zonnic
Peppermint -hoidon jälkeen.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Zonnic Peppermint on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Zonnic Peppermint
-suusumutetta
3.
Miten Zonnic Peppermint -suusumutetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Zonnic Peppermint -suusumutteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ZONNIC PEPPERMINT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Zonnic Peppermint -suusumutetta voi käyttää helpottamaan
tupakoinnin
lopettamista, kun
tupakoitsija on motivoitunut
lopettamaan tupakoinnin, tai helpottamaan tupakoinnin
vähentämistä,
jos tupakoitsija ei kykene tai ei halua lopettaa tupakointia
kokonaan. Tällaista hoitoa kutsutaan
nikotiinikorvaushoidoksi.
Zonnic Peppermint -suusumute lievittää tupakoinnin
lopettamiseen tai
vähentämiseen liittyvää nikotiinihimoa ja vieroitusoireita.
Kun elimistösi
ei yhtäkkiä enää saakaan nikotiinia tupakasta, saat
vieroitusoireita. Zonnic
Peppermint estää tai vähentää tällaisia epämiellyttäviä
tuntemuksia ja lievittää tupakanhimoa,
sillä
siitä elimistö
saa hetkeksi edelleen hieman nikotiinia. Zonnic Peppermint ei
sisäll

Summary of Product characteristics

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Zonnic Peppermint 1 mg/suihke sumute suuonteloon, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
0,07 millilitraa liuosta sisältää 1 mg nikotiinia,
mikä vastaa 1 milligrammaa nikotiinia suihketta kohti.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: etanoli.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Sumute suuonteloon, liuos
Kirkas liuos, joka tuoksuu hieman piparmintulta.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Zonnic Peppermint on tarkoitettu tupakkariippuvuuden hoitoon
nikotiininhimoa vähentämällä ja
vieroitusoireita lievittämällä
ja helpottamalla siten tupakoinnin lopettamista siihen motivoituneilla
tupakoijilla
tai tupakoinnin vähentämisen helpottamiseen tupakoijille,
jotka eivät kykene lopettamaan
tai eivät halua lopettaa tupakointia.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset ja iäkkäät_
Suihkauta 1–2 suihketta posken ja hampaiden väliin, kun
tavallisesti polttaisit savukkeen tai kun
tunnet tupakanhimoa. Ota ensin yksi suihkeet ja jos tupakanhimo ei
häviä muutaman minuutin
kuluessa, ota toinen suihkeet. Jos tarvitset 2 suihketta, jatkossa
voit ottaa 2 suihketta jokaisella
annostelukerralla. Useimmat tupakoitsijat tarvitsevat 1–2 suihketta
30 minuutin – 1 tunnin välein.
Suusumutetta voidaan käyttää enintään 4 suihketta tunnissa.
Kerralla saa käyttää korkeintaan
2 suihketta ja vuorokaudessa korkeintaan 64 suihketta (4 suihketta
tunnissa 16 tunnin aikana).
_Pediatriset potilaat _
Nuorten (12–17-vuotiaiden) ei pidä käyttää Zonnic Peppermint
-valmistetta ilman terveydenhuollon
ammattilaisen suositusta.
Zonnic Peppermint ei ole tarkoitettu alle 12-vuotiaille lapsille.
_Tupakoinnin lopettaminen _
Hoidon kesto on yksilöllinen. Hoitoa on tavallisesti jatkettava
vähintään 3 kuukauden ajan. Tämän
jälkeen suusumutteen käyttöä vähennetään vähitellen. Hoito
lopetetaan, kun annostus on vähentynyt
1−2 suihkaukseen vuorokaudessa. Zonnic Peppermint -suusumutetta ei
yleensä suositella käytettäväksi
säännölli