XATRAL 2,5 mg, comprimé pelliculé

Valsts: Francija

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija (PIL)
01-07-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts (SPC)
01-07-2023

Aktīvā sastāvdaļa:

alfuzosine (chlorhydrate d') 2

Pieejams no:

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

ATĶ kods:

G04CA01-G:systèmegénito-urinaireethormonessexuelles

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

alfuzosine (chlorhydrate d') 2

Deva:

2,5 mg

Zāļu forma:

Comprimé

Kompozīcija:

pour un comprimé > alfuzosine (chlorhydrate d' 2,5 mg

Ievadīšanas:

orale

Vienības iepakojumā:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Klase:

Liste I

Receptes veids:

liste I

Ārstniecības joma:

ALPHA-BLOQUANTS

Ārstēšanas norādes:

Classe pharmacothérapeutique - ALPHA-BLOQUANTS - code ATC : G04CA01 - G : système génito-urinaire et hormones sexuellesXatral contient de l’alfuzosine. Ce médicament appartient à une famille appelée les alpha-bloquants. Ce médicament agit sur la vessie, l’urètre (conduit urinaire) et la prostate.Xatral est utilisé en cas d’augmentation du volume de votre prostate (hypertrophie bénigne de la prostate) pour soulager les difficultés à uriner.Ce médicament est destiné uniquement à l’homme.

Produktu pārskats:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Autorizācija statuss:

Valide

Autorizācija datums:

1987-11-12

Lietošanas instrukcija

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/07/2023
Dénomination du médicament
XATRAL 2,5 mg, comprimé pelliculé
Chlorhydrate d’alfuzosine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que XATRAL 2,5 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre XATRAL
2,5 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre XATRAL 2,5 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver XATRAL 2,5 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE XATRAL 2,5 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - ALPHA-BLOQUANTS - code ATC : G04CA01 -
G : système génito-
urinaire et hormones sexuelles
Xatral contient de l’alfuzosine. Ce médicament appartient à une
famille appelée les alpha-bloquants. Ce
médicament agit sur la vessie, l’urètre (conduit urinaire) et la
prostate.
Xatral est utilisé en cas d’augmentation du volume de votre
prostate (hypertrophie bénigne de la prostate)
pour soulager les difficultés à uriner.
Ce médicament est destiné uniquement à l’homme.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE XATRAL
2,5
mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais XATRAL 2,5 mg, comprimé pelliculé :
·
Si v
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

Produkta apraksts

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/07/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
XATRAL 2,5 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate
d'alfuzosine.......................................................................................................
2,5 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des symptômes fonctionnels de l'hypertrophie bénigne de
la prostate.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Voie orale.
Adultes
La posologie recommandée est de 1 comprimé de XATRAL 2,5 mg 3 fois
par jour.
Sujets âgés ou hypertendus traités
A titre de précaution systématique, il est recommandé de débuter
le traitement par un comprimé de
XATRAL 2,5 mg matin et soir puis d'augmenter la posologie selon la
réponse individuelle du patient sans
dépasser 4 comprimés de XATRAL 2,5 mg par jour.
Insuffisants hépatiques
Il est recommandé de débuter le traitement par un comprimé de
XATRAL 2,5 mg par jour puis
d'augmenter la posologie selon la réponse individuelle du patient
sans dépasser un comprimé de
XATRAL 2,5 mg 2 fois par jour.
Population pédiatrique
L’efficacité de l’alfuzosine n’a pas été démontrée chez les
enfants âgés de 2 à 16 ans (voir rubrique 5.1).
Par conséquent, l’alfuzosine ne doit pas être utilisé dans la
population pédiatrique
4.3. Contre-indications
Ce produit ne doit pas être administré dans les situations suivantes
:
·
Hypersensibilité à l'alfuzosine ou à l'un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.;
·
Hypotension orthostatique ;
·
Insuffisance hépatique sévère (classe C de la classification de
CHILD-PUGH) ;
·
Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30
ml/min) ;
·
Association à l’ombitasvir et le paritaprévir (voir rubrique 4.5).
4.4. Mises en ga
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

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