XATRAL 2,5 mg, comprimé pelliculé

Страна: Франция

Език: френски

Източник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активна съставка:

alfuzosine (chlorhydrate d') 2

Предлага се от:

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

АТС код:

G04CA01-G:systèmegénito-urinaireethormonessexuelles

INN (Международно Name):

alfuzosine (chlorhydrate d') 2

дозиране:

2,5 mg

Лекарствена форма:

Comprimé

Композиция:

pour un comprimé > alfuzosine (chlorhydrate d' 2,5 mg

Начин на приложение:

orale

Броя в опаковка:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Клас:

Liste I

Вид предписание :

liste I

Терапевтична област:

ALPHA-BLOQUANTS

Терапевтични показания:

Classe pharmacothérapeutique - ALPHA-BLOQUANTS - code ATC : G04CA01 - G : système génito-urinaire et hormones sexuellesXatral contient de l’alfuzosine. Ce médicament appartient à une famille appelée les alpha-bloquants. Ce médicament agit sur la vessie, l’urètre (conduit urinaire) et la prostate.Xatral est utilisé en cas d’augmentation du volume de votre prostate (hypertrophie bénigne de la prostate) pour soulager les difficultés à uriner.Ce médicament est destiné uniquement à l’homme.

Каталог на резюме:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Статус Оторизация:

Valide

Дата Оторизация:

1987-11-12

Листовка

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/07/2023
Dénomination du médicament
XATRAL 2,5 mg, comprimé pelliculé
Chlorhydrate d’alfuzosine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que XATRAL 2,5 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre XATRAL
2,5 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre XATRAL 2,5 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver XATRAL 2,5 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE XATRAL 2,5 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - ALPHA-BLOQUANTS - code ATC : G04CA01 -
G : système génito-
urinaire et hormones sexuelles
Xatral contient de l’alfuzosine. Ce médicament appartient à une
famille appelée les alpha-bloquants. Ce
médicament agit sur la vessie, l’urètre (conduit urinaire) et la
prostate.
Xatral est utilisé en cas d’augmentation du volume de votre
prostate (hypertrophie bénigne de la prostate)
pour soulager les difficultés à uriner.
Ce médicament est destiné uniquement à l’homme.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE XATRAL
2,5
mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais XATRAL 2,5 mg, comprimé pelliculé :
·
Si v

Данни за продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/07/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
XATRAL 2,5 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate
d'alfuzosine.......................................................................................................
2,5 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des symptômes fonctionnels de l'hypertrophie bénigne de
la prostate.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Voie orale.
Adultes
La posologie recommandée est de 1 comprimé de XATRAL 2,5 mg 3 fois
par jour.
Sujets âgés ou hypertendus traités
A titre de précaution systématique, il est recommandé de débuter
le traitement par un comprimé de
XATRAL 2,5 mg matin et soir puis d'augmenter la posologie selon la
réponse individuelle du patient sans
dépasser 4 comprimés de XATRAL 2,5 mg par jour.
Insuffisants hépatiques
Il est recommandé de débuter le traitement par un comprimé de
XATRAL 2,5 mg par jour puis
d'augmenter la posologie selon la réponse individuelle du patient
sans dépasser un comprimé de
XATRAL 2,5 mg 2 fois par jour.
Population pédiatrique
L’efficacité de l’alfuzosine n’a pas été démontrée chez les
enfants âgés de 2 à 16 ans (voir rubrique 5.1).
Par conséquent, l’alfuzosine ne doit pas être utilisé dans la
population pédiatrique
4.3. Contre-indications
Ce produit ne doit pas être administré dans les situations suivantes
:
·
Hypersensibilité à l'alfuzosine ou à l'un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.;
·
Hypotension orthostatique ;
·
Insuffisance hépatique sévère (classe C de la classification de
CHILD-PUGH) ;
·
Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30
ml/min) ;
·
Association à l’ombitasvir et le paritaprévir (voir rubrique 4.5).
4.4. Mises en ga