Negara: Prancis
Bahasa: Prancis
Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
alfuzosine (chlorhydrate d') 2
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
G04CA01-G:systèmegénito-urinaireethormonessexuelles
alfuzosine (chlorhydrate d') 2
2,5 mg
Comprimé
pour un comprimé > alfuzosine (chlorhydrate d' 2,5 mg
orale
plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
Liste I
liste I
ALPHA-BLOQUANTS
Classe pharmacothérapeutique - ALPHA-BLOQUANTS - code ATC : G04CA01 - G : système génito-urinaire et hormones sexuellesXatral contient de l’alfuzosine. Ce médicament appartient à une famille appelée les alpha-bloquants. Ce médicament agit sur la vessie, l’urètre (conduit urinaire) et la prostate.Xatral est utilisé en cas d’augmentation du volume de votre prostate (hypertrophie bénigne de la prostate) pour soulager les difficultés à uriner.Ce médicament est destiné uniquement à l’homme.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1987-11-12
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 01/07/2023 Dénomination du médicament XATRAL 2,5 mg, comprimé pelliculé Chlorhydrate d’alfuzosine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que XATRAL 2,5 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre XATRAL 2,5 mg, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre XATRAL 2,5 mg, comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver XATRAL 2,5 mg, comprimé pelliculé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE XATRAL 2,5 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - ALPHA-BLOQUANTS - code ATC : G04CA01 - G : système génito- urinaire et hormones sexuelles Xatral contient de l’alfuzosine. Ce médicament appartient à une famille appelée les alpha-bloquants. Ce médicament agit sur la vessie, l’urètre (conduit urinaire) et la prostate. Xatral est utilisé en cas d’augmentation du volume de votre prostate (hypertrophie bénigne de la prostate) pour soulager les difficultés à uriner. Ce médicament est destiné uniquement à l’homme. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE XATRAL 2,5 mg, comprimé pelliculé ? Ne prenez jamais XATRAL 2,5 mg, comprimé pelliculé : · Si v Baca dokumen lengkapnya
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 01/07/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT XATRAL 2,5 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate d'alfuzosine....................................................................................................... 2,5 mg Pour un comprimé pelliculé. Excipient à effet notoire : lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement des symptômes fonctionnels de l'hypertrophie bénigne de la prostate. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Voie orale. Adultes La posologie recommandée est de 1 comprimé de XATRAL 2,5 mg 3 fois par jour. Sujets âgés ou hypertendus traités A titre de précaution systématique, il est recommandé de débuter le traitement par un comprimé de XATRAL 2,5 mg matin et soir puis d'augmenter la posologie selon la réponse individuelle du patient sans dépasser 4 comprimés de XATRAL 2,5 mg par jour. Insuffisants hépatiques Il est recommandé de débuter le traitement par un comprimé de XATRAL 2,5 mg par jour puis d'augmenter la posologie selon la réponse individuelle du patient sans dépasser un comprimé de XATRAL 2,5 mg 2 fois par jour. Population pédiatrique L’efficacité de l’alfuzosine n’a pas été démontrée chez les enfants âgés de 2 à 16 ans (voir rubrique 5.1). Par conséquent, l’alfuzosine ne doit pas être utilisé dans la population pédiatrique 4.3. Contre-indications Ce produit ne doit pas être administré dans les situations suivantes : · Hypersensibilité à l'alfuzosine ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.; · Hypotension orthostatique ; · Insuffisance hépatique sévère (classe C de la classification de CHILD-PUGH) ; · Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min) ; · Association à l’ombitasvir et le paritaprévir (voir rubrique 4.5). 4.4. Mises en ga Baca dokumen lengkapnya