Voncento

Valsts: Eiropas Savienība

Valoda: angļu

Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)

Nopērc to tagad

Aktīvā sastāvdaļa:

Human coagulation factor VIII, human von willebrand factor

Pieejams no:

CSL Behring GmbH

ATĶ kods:

B02BD06

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

human coagulation factor VIII / human von willebrand factor

Ārstniecības grupa:

Blood coagulation factors, von Willebrand factor and coagulation factor VIII in combination, Antihemorrhagics

Ārstniecības joma:

Hemophilia A; von Willebrand Diseases

Ārstēšanas norādes:

Von Willebrand disease (VWD)Prophylaxis and treatment of haemorrhage or surgical bleeding in patients with VWD, when desmopressin (DDAVP) treatment alone is ineffective or contraindicated.Haemophilia A (congenital factor-VIII deficiency)Prophylaxis and treatment of bleeding in patients with haemophilia A.

Produktu pārskats:

Revision: 15

Autorizācija statuss:

Authorised

Autorizācija datums:

2013-08-12

Lietošanas instrukcija

                                41
B. PACKAGE LEAFLET
42
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER
VONCENTO 250 IU FVIII / 600 IU VWF (5 ML SOLVENT) POWDER AND SOLVENT
FOR SOLUTION FOR
INJECTION/INFUSION
VONCENTO 500 IU FVIII / 1200 IU VWF(10 ML SOLVENT) POWDER AND SOLVENT
FOR SOLUTION FOR
INJECTION/INFUSION
VONCENTO 500 IU FVIII / 1200 IU VWF (5 ML SOLVENT) POWDER AND SOLVENT
FOR SOLUTION FOR
INJECTION/INFUSION
VONCENTO 1000 IU FVIII / 2400 IU VWF (10 ML SOLVENT) POWDER AND
SOLVENT FOR SOLUTION FOR
INJECTION/INFUSION
human coagulation factor VIII,
human von Willebrand factor
READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START USING THIS
MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS
IMPORTANT INFORMATION FOR YOU.

Keep this leaflet. You may need to read it again.

If you have further questions, ask your doctor, your nurse or your
pharmacist.

This medicine has been prescribed for you. Do not pass it on to
others. It may harm them, even
if their signs of illness are the same as yours.

If you get any side effects talk to your doctor, nurse or pharmacist.
This includes any possible
side effects not listed in this leaflet. See section 4.
WHAT IS IN THIS LEAFLET:
1.
What Voncento is and what it is used for
2.
What you need to know before you use Voncento
3.
How to use Voncento
4.
Possible side effects
5.
How to store Voncento
6.
Contents of the pack and other information
1.
WHAT VONCENTO IS AND WHAT IT IS USED FOR
The product is made from human plasma (the liquid part of the blood)
and contains the active
substances called human coagulation factor VIII (FVIII) and human von
Willebrand factor (VWF).
Voncento is used for all age groups to prevent or to halt bleeding
caused by the lack of VWF in von
Willebrand disease (VWD) and the lack of FVIII in haemophilia A.
Voncento is only used when
treatment with another medicine, desmopressin, is not effective alone
or cannot be given.
VWF and FVIII are involved in blood clotting. Lack of either factor
means that blood does not clot as
quickly as it should so there is an increased tendency to bleed. The
replacemen
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

Produkta apraksts

                                1
ANNEX I
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
2
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Voncento 250 IU FVIII / 600 IU VWF (5 ml solvent) powder and solvent
for solution for
injection/infusion
Voncento 500 IU FVIII /1200 IU VWF (10 ml solvent) powder and solvent
for solution for
injection/infusion
Voncento 500 IU FVIII / 1200 IU VWF (5 ml solvent) powder and solvent
for solution for
injection/infusion
Voncento 1000 IU FVIII / 2400 IU VWF (10 ml solvent) powder and
solvent for solution for
injection/infusion
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Voncento 250 IU FVIII / 600 IU VWF powder and solvent for solution for
injection/infusion
One vial of powder contains nominally:
-
250 IU* human coagulation factor VIII** (FVIII).
-
600 IU*** human von Willebrand factor** (VWF).
After reconstitution with the 5 ml water for injections provided, the
solution contains 50 IU/ml of
FVIII and 120 IU/ml of VWF.
Voncento 500 IU FVIII / 1200 IU VWF powder and solvent for solution
for injection/infusion
One vial of powder contains nominally:
-
500 IU* human coagulation factor VIII** (FVIII).
-
1200 IU*** human von Willebrand factor** (VWF).
After reconstitution with the 10 ml water for injections provided, the
solution contains 50 IU/ml of
FVIII and 120 IU/ml of VWF.
Voncento 500 IU FVIII / 1200 IU VWF powder and solvent for solution
for injection/infusion
One vial of powder contains nominally:
-
500 IU* human coagulation factor VIII** (FVIII).
-
1200 IU*** human von Willebrand factor** (VWF).
After reconstitution with the 5 ml water for injections provided, the
solution contains 100 IU/ml of
FVIII and 240 IU/ml of VWF.
Voncento 1000 IU FVIII / 2400 IU VWF powder and solvent for solution
for injection/infusion
One vial of powder contains nominally:
-
1000 IU* human coagulation factor VIII** (FVIII).
-
2400 IU*** human von Willebrand factor** (VWF).
After reconstitution with the 10 ml water for injections provided, the
solution contains 100 IU/ml of
FVIII and 240 IU/ml of VWF.
_________________________________________
* The FVIII poten
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

Dokumenti citās valodās

Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija bulgāru 13-05-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts bulgāru 13-05-2022
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums bulgāru 16-01-2018
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija spāņu 13-05-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts spāņu 13-05-2022
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija čehu 13-05-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts čehu 13-05-2022
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija dāņu 13-05-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts dāņu 13-05-2022
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija vācu 13-05-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts vācu 13-05-2022
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija igauņu 13-05-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts igauņu 13-05-2022
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija grieķu 13-05-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts grieķu 13-05-2022
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija franču 13-05-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts franču 13-05-2022
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija itāļu 13-05-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts itāļu 13-05-2022
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija latviešu 13-05-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts latviešu 13-05-2022
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums latviešu 16-01-2018
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija lietuviešu 13-05-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts lietuviešu 13-05-2022
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums lietuviešu 16-01-2018
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija ungāru 13-05-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts ungāru 13-05-2022
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija maltiešu 13-05-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts maltiešu 13-05-2022
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums maltiešu 16-01-2018
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija holandiešu 13-05-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts holandiešu 13-05-2022
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums holandiešu 16-01-2018
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija poļu 13-05-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts poļu 13-05-2022
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija portugāļu 13-05-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts portugāļu 13-05-2022
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums portugāļu 16-01-2018
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija rumāņu 13-05-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts rumāņu 13-05-2022
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums rumāņu 16-01-2018
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija slovāku 13-05-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts slovāku 13-05-2022
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums slovāku 16-01-2018
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija slovēņu 13-05-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts slovēņu 13-05-2022
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums slovēņu 16-01-2018
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija somu 13-05-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts somu 13-05-2022
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija zviedru 13-05-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts zviedru 13-05-2022
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija norvēģu 13-05-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts norvēģu 13-05-2022
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija īslandiešu 13-05-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts īslandiešu 13-05-2022
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija horvātu 13-05-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts horvātu 13-05-2022
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums horvātu 16-01-2018

Meklēt brīdinājumus, kas saistīti ar šo produktu

Skatīt dokumentu vēsturi