Valsts: Čehija
Valoda: čehu
Klimata pārmaiņas: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Metamizol sodný
Intervet International, B.V.
QN02BB
Metamizole sodium (Metamizolum natricum monohydricum)
500mg/ml
Injekční roztok
koně, skot, prasata, psi
Pyrazolones
Kódy balení: 9935385 - 1 x 100 ml - lahvička
1995-08-22
PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE VETALGIN 500 mg/ml injekční roztok 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemsko Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Intervet International GmbH Feldstrasse 1A 85716 Unterschleissheim Německo 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU VETALGIN 500 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK Metamizolum natricum monohydricum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Metamizolum natricum monohydricum 500 mg POMOCNÉ LÁTKY: Benzylalkohol (E1519) 30 mg Čirý nažloutlý roztok. 4. INDIKACE Onemocnění koní, skotu, prasat a psů, při kterých lze očekávat pozitivní vliv centrálně analgetického, celkově sedativního, spasmolytického, antipyretického, antirevmatického anebo antiflogistického účinku přípravku jako jsou: Celkový útlum bolesti k potlačení nervozity a obranných reakcí způsobených bolestí. Útlum bolesti při kolikových stavech různého původu nebo jiné spastické stavy vnitřních orgánů u koní a skotu. Ucpání jícnu cizími tělesy u koní, skotu a prasat. Horečnatá onemocnění jako jsou těžká mastitida, MMA syndrom, chřipka prasat. Lumbago, tetanus (kombinace s tetanovým antisérem). Akutní a chronické artritidy, revmatické stavy svalů a kloubů, záněty nervu, neuralgie, tendovaginitidy. 5. KONTRAINDIKACE 2 Nepoužívat u koček. Přípravek by se neměl používat u zvířat s poruchami krvetvorby. Nepodávat podkožně vzhledem k možnému lokálně dráždivému účinku. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nejsou známy. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Koně, skot, prasata, psi. 8. DÁVKOVÁNÍ Izlasiet visu dokumentu
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU VETALGIN 500 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ML OBSAHUJE: LÉČIVÁ LÁTKA: Metamizolum natricum monohydricum 500 mg POMOCNÉ LÁTKY: Benzylalkohol (E1519) 30 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok Čirý nažloutlý roztok 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Koně, skot, prasata, psi. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Onemocnění koní, skotu, prasat a psů, při kterých lze očekávat pozitivní vliv centrálně analgetického, celkově sedativního, spasmolytického, antipyretického, antirevmatického anebo antiflogistického účinku přípravku jako jsou: Celkový útlum bolesti k potlačení nervozity a obranných reakcí způsobených bolestí. Útlum bolesti při kolikových stavech různého původu nebo jiné spastické stavy vnitřních orgánů u koní a skotu. Ucpání jícnu cizími tělesy u koní, skotu a prasat. Horečnatá onemocnění jako jsou těžká mastitida, MMA syndrom, chřipka prasat. Lumbago, tetanus (kombinace s tetanovým antisérem). Akutní a chronické artritidy, revmatické stavy svalů a kloubů, záněty nervu, neuralgie, tendovaginitidy. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u koček. Přípravek by se neměl používat u zvířat s poruchami krvetvorby. Nepodávat podkožně vzhledem k možnému lokálně dráždivému účinku. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Neuplatňuje se. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM 2 Předcházejte náhodnému samopodání injekce. Chraňte jehlu až do okamžiku podání přípravku. V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickém Izlasiet visu dokumentu