VECTARION INJECTABLE, lyophilisat et solution pour préparation injectable

Valsts: Francija

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktīvā sastāvdaļa:

almitrine (mésilate d') 0

Pieejams no:

LES LABORATOIRES SERVIER

ATĶ kods:

R07AB 07 (R système respiratoire)

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

almitrine (mésilate d') 0

Deva:

0,015 g

Zāļu forma:

Lyophilisat

Kompozīcija:

pour un flacon > almitrine (mésilate d' 0,015 g Solution > Pas de substance active.

Ievadīšanas:

intraveineuse

Vienības iepakojumā:

12 flacon(s) - 12 ampoule(s) de 5 ml

Receptes veids:

liste II; réservé à l'usage HOSPITALIER

Ārstniecības joma:

STIMULANT RESPIRATOIRE

Ārstēšanas norādes:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : R07AB 07STIMULANT RESPIRATOIREVectarion injectable est réservé à l'usage hospitalier et dans le cadre de la réanimation médicale, en traitement adjuvant à la ventilation mécanique dans les cas les plus graves de syndrome de détresse respiratoire aigüe (SDRA) avec hypoxémie et d'hypercapnie réfractaires malgré une assistance respiratoire artificielle optimisée (ventilation protectrice, décubitus ventral, etc…), et/ou en l'absence d'autre dispositif de suppléance respiratoire adapté accessible (exemples : épuration de CO2, oxygénation veino-veineuse …).

Produktu pārskats:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Autorizācija statuss:

Valide

Autorizācija datums:

1977-07-25

Lietošanas instrukcija

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/02/2019
Dénomination du médicament
VECTARION INJECTABLE, lyophilisat et solution pour préparation
injectable
Almitrine (DCI) bis mésilate
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit.Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, qu'il soit
mentionné ou non dans cette notice, parlez-en à votre médecin
ou votre pharmacien, Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VECTARION INJECTABLE, lyophilisat et solution pour
préparation injectable et dans quels cas est-il utilisé
?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
VECTARION INJECTABLE, lyophilisat et solution pour
préparation injectable ?
3. Comment utiliser VECTARION INJECTABLE, lyophilisat et solution pour
préparation injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VECTARION INJECTABLE, lyophilisat et solution
pour préparation injectable
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE VECTARION INJECTABLE, lyophilisat et solution pour
préparation injectable ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : R07AB 07
STIMULANT RESPIRATOIRE
Vectarion injectable est réservé à l'usage hospitalier et dans le
cadre de la réanimation médicale, en traitement adjuvant à la
ventilation mécanique dans les cas les plus graves de syndrome de
détresse respiratoire aigüe (SDRA) avec hypoxémie et
d'hypercapnie réfractaires malgré une assistance respiratoire
artificielle optimisée (ventilation protectrice, décubitus ventral,
etc…), et/ou en l'absenc

Produkta apraksts

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/02/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VECTARION INJECTABLE, lyophilisat et solution pour préparation
injectable.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Almitrine (DCI) bis
mésilate...................................................................................................
0,015 g
Pour un flacon.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Lyophilisat et solution pour préparation injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement adjuvant à la ventilation mécanique dans les cas les plus
graves de syndrome de détresse respiratoire aigüe
(SDRA) avec hypoxémie et hypercapnie réfractaires malgré une
assistance respiratoire artificielle optimisée (ventilation
protectrice, décubitus ventral, etc…), et/ou en l'absence d'autre
dispositif de suppléance respiratoire adapté accessible
(exemples : épuration de CO2, oxygénation veino-veineuse …).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie est de 2 à 4 µg/kg/min maximum en perfusion lente
intraveineuse continue à ajuster en fonction de l'état
clinique du patient.
Le traitement devra être limité à sa durée minimale nécessaire.
L'efficacité du traitement doit être surveillée par la mesure des
gaz du sang et l'augmentation du rapport PaO2/FiO2.
L'absence de réponse après 30 minutes de perfusion d'almitrine doit
conduire à l'arrêt du traitement.
Mode d’administration
Perfusion intraveineuse lente exclusivement.
Ne pas administrer par voie intraveineuse directe.
Après préparation de la solution, diluer dans un flacon de solution
glucosée isotonique.
Utiliser une voie d'abord de calibre suffisant pour permettre un
débit suffisant (calibre supérieur à G18).
Ne pas introduire d'autres produits dans ce flacon en raison du risque
de précipitation ou de dénaturation des principes
actifs.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients