Nchi: Ufaransa
Lugha: Kifaransa
Chanzo: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
almitrine (mésilate d') 0
LES LABORATOIRES SERVIER
R07AB 07 (R système respiratoire)
almitrine (mésilate d') 0
0,015 g
Lyophilisat
pour un flacon > almitrine (mésilate d' 0,015 g Solution > Pas de substance active.
intraveineuse
12 flacon(s) - 12 ampoule(s) de 5 ml
liste II; réservé à l'usage HOSPITALIER
STIMULANT RESPIRATOIRE
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : R07AB 07STIMULANT RESPIRATOIREVectarion injectable est réservé à l'usage hospitalier et dans le cadre de la réanimation médicale, en traitement adjuvant à la ventilation mécanique dans les cas les plus graves de syndrome de détresse respiratoire aigüe (SDRA) avec hypoxémie et d'hypercapnie réfractaires malgré une assistance respiratoire artificielle optimisée (ventilation protectrice, décubitus ventral, etc…), et/ou en l'absence d'autre dispositif de suppléance respiratoire adapté accessible (exemples : épuration de CO2, oxygénation veino-veineuse …).
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1977-07-25
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 11/02/2019 Dénomination du médicament VECTARION INJECTABLE, lyophilisat et solution pour préparation injectable Almitrine (DCI) bis mésilate Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit.Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, qu'il soit mentionné ou non dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien, Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que VECTARION INJECTABLE, lyophilisat et solution pour préparation injectable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser VECTARION INJECTABLE, lyophilisat et solution pour préparation injectable ? 3. Comment utiliser VECTARION INJECTABLE, lyophilisat et solution pour préparation injectable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver VECTARION INJECTABLE, lyophilisat et solution pour préparation injectable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE VECTARION INJECTABLE, lyophilisat et solution pour préparation injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - code ATC : R07AB 07 STIMULANT RESPIRATOIRE Vectarion injectable est réservé à l'usage hospitalier et dans le cadre de la réanimation médicale, en traitement adjuvant à la ventilation mécanique dans les cas les plus graves de syndrome de détresse respiratoire aigüe (SDRA) avec hypoxémie et d'hypercapnie réfractaires malgré une assistance respiratoire artificielle optimisée (ventilation protectrice, décubitus ventral, etc…), et/ou en l'absenc Soma hati kamili
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 11/02/2019 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT VECTARION INJECTABLE, lyophilisat et solution pour préparation injectable. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Almitrine (DCI) bis mésilate................................................................................................... 0,015 g Pour un flacon. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Lyophilisat et solution pour préparation injectable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement adjuvant à la ventilation mécanique dans les cas les plus graves de syndrome de détresse respiratoire aigüe (SDRA) avec hypoxémie et hypercapnie réfractaires malgré une assistance respiratoire artificielle optimisée (ventilation protectrice, décubitus ventral, etc…), et/ou en l'absence d'autre dispositif de suppléance respiratoire adapté accessible (exemples : épuration de CO2, oxygénation veino-veineuse …). 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie La posologie est de 2 à 4 µg/kg/min maximum en perfusion lente intraveineuse continue à ajuster en fonction de l'état clinique du patient. Le traitement devra être limité à sa durée minimale nécessaire. L'efficacité du traitement doit être surveillée par la mesure des gaz du sang et l'augmentation du rapport PaO2/FiO2. L'absence de réponse après 30 minutes de perfusion d'almitrine doit conduire à l'arrêt du traitement. Mode d’administration Perfusion intraveineuse lente exclusivement. Ne pas administrer par voie intraveineuse directe. Après préparation de la solution, diluer dans un flacon de solution glucosée isotonique. Utiliser une voie d'abord de calibre suffisant pour permettre un débit suffisant (calibre supérieur à G18). Ne pas introduire d'autres produits dans ce flacon en raison du risque de précipitation ou de dénaturation des principes actifs. 4.3. Contre-indications · Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients Soma hati kamili