VARIVAX III Poudre pour solution

Valsts: Kanāda

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: Health Canada

Aktīvā sastāvdaļa:

Virus de la varicelle, vivant, atténué (souche Oka/Merck)

Pieejams no:

MERCK CANADA INC

ATĶ kods:

J07BK01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

VARICELLA, LIVE ATTENUATED

Deva:

1350Unité

Zāļu forma:

Poudre pour solution

Kompozīcija:

Virus de la varicelle, vivant, atténué (souche Oka/Merck) 1350Unité

Ievadīšanas:

Sous-cutanée

Vienības iepakojumā:

1/10X0.5ML

Receptes veids:

Annexe D

Ārstniecības joma:

VACCINES

Produktu pārskats:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0165422001; AHFS:

Autorizācija statuss:

APPROUVÉ

Autorizācija datums:

2005-07-08

Produkta apraksts

VARIVAX® III (vaccin à virus vivant atténué contre la varicelle
[Oka/Merck])
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
VARIVAX® III
(vaccin à virus vivant atténué contre la varicelle [Oka/Merck])
Poudre lyophilisée pour injection sous-cutanée
1 350 unités formant plage (UFP) de la souche Oka/Merck du virus de
la varicelle vivant,
atténué par flacon à dose unique de 0,5 mL
Agent d’immunisation active contre la varicelle
Code ATC : J07BK01
Merck Canada Inc.
16750, route Transcanadienne
Kirkland (QC) Canada H9H 4M7
www.merck.ca
Date de l’autorisation initiale :
2002-06-19
Date de révision :
2023-11-28
Numéro de contrôle de la présentation : 276760
VARIVAX® III (vaccin à virus vivant atténué contre la varicelle
[Oka/Merck])
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MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
8 EFFETS INDÉSIRABLES, 8.5 Effets indésirables observés après la
mise en marché
2023-06
9 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES, 9.4 Interactions
médicament-médicament
2023-09
TABLE DES MATIÈRES
Les sections ou sous-sections qui ne sont pas pertinentes au moment de
l’autorisation ne sont
pas énumérées.
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
................... 2
TABLE DES MATIÈRES
............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1
INDICATIONS
..............................................................................................................
4
1.1
Enfants (âgés de moins d’un an)
...............................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.......................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
................................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............