VARIVAX III Poudre pour solution

Negara: Kanada

Bahasa: Prancis

Sumber: Health Canada

Bahan aktif:

Virus de la varicelle, vivant, atténué (souche Oka/Merck)

Tersedia dari:

MERCK CANADA INC

Kode ATC:

J07BK01

INN (Nama Internasional):

VARICELLA, LIVE ATTENUATED

Dosis:

1350Unité

Bentuk farmasi:

Poudre pour solution

Komposisi:

Virus de la varicelle, vivant, atténué (souche Oka/Merck) 1350Unité

Rute administrasi :

Sous-cutanée

Unit dalam paket:

1/10X0.5ML

Jenis Resep:

Annexe D

Area terapi:

VACCINES

Ringkasan produk:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0165422001; AHFS:

Status otorisasi:

APPROUVÉ

Tanggal Otorisasi:

2005-07-08

Karakteristik produk

VARIVAX® III (vaccin à virus vivant atténué contre la varicelle
[Oka/Merck])
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
VARIVAX® III
(vaccin à virus vivant atténué contre la varicelle [Oka/Merck])
Poudre lyophilisée pour injection sous-cutanée
1 350 unités formant plage (UFP) de la souche Oka/Merck du virus de
la varicelle vivant,
atténué par flacon à dose unique de 0,5 mL
Agent d’immunisation active contre la varicelle
Code ATC : J07BK01
Merck Canada Inc.
16750, route Transcanadienne
Kirkland (QC) Canada H9H 4M7
www.merck.ca
Date de l’autorisation initiale :
2002-06-19
Date de révision :
2023-11-28
Numéro de contrôle de la présentation : 276760
VARIVAX® III (vaccin à virus vivant atténué contre la varicelle
[Oka/Merck])
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MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
8 EFFETS INDÉSIRABLES, 8.5 Effets indésirables observés après la
mise en marché
2023-06
9 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES, 9.4 Interactions
médicament-médicament
2023-09
TABLE DES MATIÈRES
Les sections ou sous-sections qui ne sont pas pertinentes au moment de
l’autorisation ne sont
pas énumérées.
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
................... 2
TABLE DES MATIÈRES
............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1
INDICATIONS
..............................................................................................................
4
1.1
Enfants (âgés de moins d’un an)
...............................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.......................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
................................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............