Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Virus de la varicelle, vivant, atténué (souche Oka/Merck)
MERCK CANADA INC
J07BK01
VARICELLA, LIVE ATTENUATED
1350Unité
Poudre pour solution
Virus de la varicelle, vivant, atténué (souche Oka/Merck) 1350Unité
Sous-cutanée
1/10X0.5ML
Annexe D
VACCINES
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0165422001; AHFS:
APPROUVÉ
2005-07-08
VARIVAX® III (vaccin à virus vivant atténué contre la varicelle [Oka/Merck]) Page 1 de 29 MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS VARIVAX® III (vaccin à virus vivant atténué contre la varicelle [Oka/Merck]) Poudre lyophilisée pour injection sous-cutanée 1 350 unités formant plage (UFP) de la souche Oka/Merck du virus de la varicelle vivant, atténué par flacon à dose unique de 0,5 mL Agent d’immunisation active contre la varicelle Code ATC : J07BK01 Merck Canada Inc. 16750, route Transcanadienne Kirkland (QC) Canada H9H 4M7 www.merck.ca Date de l’autorisation initiale : 2002-06-19 Date de révision : 2023-11-28 Numéro de contrôle de la présentation : 276760 VARIVAX® III (vaccin à virus vivant atténué contre la varicelle [Oka/Merck]) Page 2 de 29 MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE 8 EFFETS INDÉSIRABLES, 8.5 Effets indésirables observés après la mise en marché 2023-06 9 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES, 9.4 Interactions médicament-médicament 2023-09 TABLE DES MATIÈRES Les sections ou sous-sections qui ne sont pas pertinentes au moment de l’autorisation ne sont pas énumérées. MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE ................... 2 TABLE DES MATIÈRES ............................................................................................................ 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ..................................... 4 1 INDICATIONS .............................................................................................................. 4 1.1 Enfants (âgés de moins d’un an) ............................................................................... 4 1.2 Personnes âgées ....................................................................................................... 4 2 CONTRE-INDICATIONS ................................................................................................ 4 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ............ Lire le document complet