Tulinovet

Valsts: Eiropas Savienība

Valoda: zviedru

Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

tulatromycin

Pieejams no:

VMD N.V.

ATĶ kods:

QJ01FA94

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

tulathromycin

Ārstniecības grupa:

Cattle; Pigs; Sheep

Ārstniecības joma:

Antibacterials for systemic use, Macrolides

Ārstēšanas norādes:

Cattle: Treatment and metaphylaxis of bovine respiratory disease (BRD) associated with Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni and Mycoplasma bovis susceptible to tulathromycin. Förekomsten av sjukdomen i besättningen bör fastställas före metafylaktisk behandling. Treatment of infectious bovine keratoconjunctivitis (IBK) associated with Moraxella bovis susceptible to tulathromycin. Pigs: Treatment and metaphylaxis of swine respiratory disease (SRD) associated with Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis and Bordetella bronchiseptica susceptible to tulathromycin. Förekomsten av sjukdomen i besättningen bör fastställas före metafylaktisk behandling. The product should only be used if pigs are expected to develop the disease within 2–3 days. Får: Behandling av de tidiga stadierna av infektiös pododermatit (fotrot) i samband med virulent Dichelobacter nodosus som kräver systemisk behandling.

Produktu pārskats:

Revision: 2

Autorizācija statuss:

auktoriserad

Autorizācija datums:

2020-09-16

Lietošanas instrukcija

                                21
B. BIPACKSEDEL
22
BIPACKSEDEL
TULINOVET 100 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING TILL NÖTKREATUR, SVIN
OCH FÅR
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
V.M.D.n.v.
Hoge Mauw 900
2370 Arendonk
Belgien
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
V.M.D.n.v.
Hoge Mauw 900
2370 Arendonk
Belgien
Laboratoires BIOVE
3, Rue de Lorraine
62510 Arques
Frankrike
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Tulinovet 100 mg/ml injektionsvätska, lösning till nötkreatur, svin
och får
tulatromycin
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Varje ml innehåller följande:
AKTIV SUBSTANS:
Tulatromycin 100 mg
HJÄLPÄMNEN(N):
Monotioglycerol 5 mg
Klar, färglös till svagt gul eller svagt brun injektionsvätska,
lösning.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Nötkreatur
Behandling och metafylax av luftvägsinfektioner hos nötkreatur (BRD)
förorsakade av
_Mannheimia _
_haemolytica_
,
_Pasteurella multocida, Histophilus somni _
och
_ Mycoplasma bovis, _
känsliga för
tulatromycin. Före användning av läkemedlet måste sjukdomen ha
konstaterats i gruppen.
Behandling av infektiös bovin keratokonjunktivit (IBK) förorsakad av
_Moraxella bovis_
, känslig för
tulatromycin.
23
Svin
Behandling och metafylax av luftvägsinfektioner hos svin förorsakade
av
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_
,
_Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, _
_Haemophilus parasuis _
och
_ _
_Bordetella bronchiseptica _
känsliga för tulatromycin. Före användning av läkemedlet måste
sjukdomen
ha konstaterats i gruppen. Detta läkemedel ska endast användas om
svinen förväntas utveckla
sjukdomen inom 2–3 dagar.
Får
Behandling av tidiga stadier av smittsam popodermatit (klövröta)
förorsakade av virulent
_Dichelobacter nodosus _
som kräver systemisk behandling.
_ _
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd in
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

Produkta apraksts

                                1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Tulinovet 100 mg/ml injektionsvätska, lösning till nötkreatur, svin
och får
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje ml innehåller följande:
AKTIV SUBSTANS:
Tulatromycin 100 mg
HJÄLPÄMNE:
Monotioglycerol 5 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning.
Klar, färglös till svagt gul eller svagt brun lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Nötkreatur, svin och får
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
Nötkreatur
Behandling och metafylax av luftvägsinfektioner hos nötkreatur (BRD)
förorsakade av
_Mannheimia _
_haemolytica_
,
_Pasteurella multocida,_
_Histophilus somni och Mycoplasma bovis, _
känsliga för
tulatromycin. Före användning av läkemedlet måste sjukdomen ha
konstaterats i gruppen.
Behandling av infektiös bovin keratokonjunktivit (IBK) förorsakad av
_Moraxella bovis_
, känslig för
tulatromycin.
Svin
Behandling och metafylax av luftvägsinfektioner hos svin (SRD)
förorsakade av
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_
,
_Pasteurella multocida,_
_Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis _
och
_ _
_Bordetella bronchiseptica_
känsliga för tulatromycin. Före användning av läkemedlet måste
sjukdomen
ha konstaterats i gruppen.. Detta läkemedel ska endast användas om
svinen förväntas utveckla
sjukdomen inom 2–3 dagar.
Får
Behandling av tidiga stadier av smittsam popodermatit (klövröta)
förorsakade av virulent
_Dichelobacter nodosus _
som kräver systemisk behandling.
_ _
3
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid överkänslighet mot makrolidantibiotika eller mot
något av hjälpämnena.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Korsresistens med andra makrolider förekommer. Ska inte ges samtidigt
med andra antibiotika med
liknande verkningsmekanism, t.ex. andra makrolider eller linkosamider.
Får:
Effektiviteten av antimikrobiell behandling av klövröta kan minskas
av andra faktorer som våta
milj
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

Dokumenti citās valodās

Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija bulgāru 11-02-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts bulgāru 11-02-2022
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums bulgāru 11-10-2023
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija spāņu 11-02-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts spāņu 11-02-2022
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija čehu 11-02-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts čehu 11-02-2022
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija dāņu 11-02-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts dāņu 11-02-2022
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija vācu 11-02-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts vācu 11-02-2022
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija igauņu 11-02-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts igauņu 11-02-2022
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija grieķu 11-02-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts grieķu 11-02-2022
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija angļu 11-02-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts angļu 11-02-2022
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija franču 11-02-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts franču 11-02-2022
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija itāļu 11-02-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts itāļu 11-02-2022
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija latviešu 11-02-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts latviešu 11-02-2022
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums latviešu 11-10-2023
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija lietuviešu 11-02-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts lietuviešu 11-02-2022
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums lietuviešu 11-10-2023
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija ungāru 11-02-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts ungāru 11-02-2022
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija maltiešu 11-02-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts maltiešu 11-02-2022
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums maltiešu 11-10-2023
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija holandiešu 11-02-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts holandiešu 11-02-2022
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums holandiešu 11-10-2023
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija poļu 11-02-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts poļu 11-02-2022
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija portugāļu 11-02-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts portugāļu 11-02-2022
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums portugāļu 11-10-2023
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija rumāņu 11-02-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts rumāņu 11-02-2022
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums rumāņu 11-10-2023
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija slovāku 11-02-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts slovāku 11-02-2022
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums slovāku 11-10-2023
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija slovēņu 11-02-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts slovēņu 11-02-2022
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums slovēņu 11-10-2023
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija somu 11-02-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts somu 11-02-2022
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija norvēģu 11-02-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts norvēģu 11-02-2022
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija īslandiešu 11-02-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts īslandiešu 11-02-2022
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija horvātu 11-02-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts horvātu 11-02-2022
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums horvātu 11-10-2023

Meklēt brīdinājumus, kas saistīti ar šo produktu

Skatīt dokumentu vēsturi