Valsts: Austrija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
TRAMADOLHYDROCHLORID
HEXAL PHARMA GmbH
N02AX02
tramadol
10 Stück, Laufzeit: 60 Monate,30 Stück, Laufzeit: 60 Monate
Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte
Tramadol
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2000-07-13
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN TRAMADOLOR 50 MG – KAPSELN Wirkstoff: Tramadolhydrochlorid _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Tramadolor und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Tramadolor beachten? 3. Wie ist Tramadolor einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Tramadolor aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TRAMADOLOR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Tramadolhydrochlorid ist ein Schmerzmittel, das über das zentrale Nervensystem wirkt (Opioid-Analgetikum). Tramadolor wird zur Behandlung von mäßig starken bis starken Schmerzen angewendet. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TRAMADOLOR BEACHTEN? TRAMADOLOR DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN - wenn Sie allergisch gegen Tramadolhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind - bei einer akuten Vergiftung durch Alkohol, Schlafmittel, Schmerzmittel oder andere Psychopharmaka (Arzneimittel mit Wirkungen auf Stimmungslage und Gefühlsleben) - wenn Sie gleichzeitig MAO-Hemmstoffe (bestimmte Arzneimittel, die u. a. gegen krankhaft traurige Verstimmung [Depression] oder die Parkinson-Krankheit wirken) einnehmen oder innerhalb der letzten 14 Tage vor der Behandlung mit Tramadolor eingenommen haben (siehe Izlasiet visu dokumentu
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Tramadolor 50 mg - Kapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Kapsel enthält 50 mg Tramadolhydrochlorid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartgelatine-Kapseln mit gelbem Kapselunterteil und grüner Kappe. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von mäßig starken bis starken Schmerzen. Tramadolor 50 mg – Kapseln werden angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Tramadolor darf nicht länger als unbedingt nötig angewendet werden. Die Dosis ist auf die Intensität der Schmerzen und die Empfindlichkeit des einzelnen Patienten abzustimmen. Generell ist die niedrigste effektive Dosis zur Erreichung der Schmerzfreiheit zu wählen. Zur Minimierung vorübergehender unerwünschter Wirkungen wird eine langsame Dosistitration empfohlen. Die passende Dosis ist jene, die ausreichende Analgesie über das gesamte Dosierintervall bewirkt und keine oder zumindest erträgliche Nebenwirkungen hervorruft. Soweit nicht anders verordnet, soll Tramadolor wie folgt dosiert werden: _ERWACHSENE UND JUGENDLICHE ÜBER 12 JAHREN:_ Im Allgemeinen wird 1 Tramadolor 50 mg - Kapsel als Einzeldosis (entsprechend 50 mg Tramadolhydrochlorid) verabreicht. Tritt innerhalb von 30 – 60 Minuten keine ausreichende Schmerzbefreiung ein, so kann eine zweite Tramadolor 50 mg - Kapsel gegeben werden. Ist nach klinischen Erfahrungen bei schweren Schmerzzuständen ein höherer Analgetika-Bedarf zu erwarten, so können 100 mg als Einzeldosis verabreicht werden. In der Regel ist eine 2- bis 4-malige Gabe von 50 – 100 mg Tramadolhydrochlorid täglich ausreichend. _Maximale Tagesdosen_ von insgesamt 400 mg Tramadolhydrochlorid (= 8 Tramadolor 50 mg - Kapseln) sollen im Regelfall nicht überschritten werden. Bei der Behandlung von Tumorschmerzen und postoperativen Schmerzzuständen können jedoch auch deutlich höhere Tagesdosen erfo Izlasiet visu dokumentu