Tramadolor 50 mg - Kapseln

Nazione: Austria

Lingua: tedesco

Fonte: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Principio attivo:

TRAMADOLHYDROCHLORID

Commercializzato da:

HEXAL PHARMA GmbH

Codice ATC:

N02AX02

INN (Nome Internazionale):

tramadol

Confezione:

10 Stück, Laufzeit: 60 Monate,30 Stück, Laufzeit: 60 Monate

Tipo di ricetta:

Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte

Area terapeutica:

Tramadol

Dettagli prodotto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data dell'autorizzazione:

2000-07-13

Foglio illustrativo

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
TRAMADOLOR 50 MG – KAPSELN
Wirkstoff: Tramadolhydrochlorid
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Tramadolor und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tramadolor beachten?
3.
Wie ist Tramadolor einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tramadolor aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TRAMADOLOR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tramadolhydrochlorid ist ein Schmerzmittel, das über das zentrale
Nervensystem wirkt
(Opioid-Analgetikum).
Tramadolor wird zur Behandlung von mäßig starken bis starken
Schmerzen angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TRAMADOLOR BEACHTEN?
TRAMADOLOR DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
wenn Sie allergisch gegen Tramadolhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
-
bei einer akuten Vergiftung durch Alkohol, Schlafmittel, Schmerzmittel
oder andere
Psychopharmaka (Arzneimittel mit Wirkungen auf Stimmungslage und
Gefühlsleben)
-
wenn Sie gleichzeitig MAO-Hemmstoffe (bestimmte Arzneimittel, die u.
a. gegen krankhaft
traurige Verstimmung [Depression] oder die Parkinson-Krankheit wirken)
einnehmen oder
innerhalb der letzten 14 Tage vor der Behandlung mit Tramadolor
eingenommen haben
(siehe �

Scheda tecnica

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tramadolor 50 mg - Kapseln
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Kapsel enthält 50 mg Tramadolhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Hartgelatine-Kapseln mit gelbem Kapselunterteil und grüner Kappe.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1. ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von mäßig starken bis starken Schmerzen.
Tramadolor 50 mg – Kapseln werden angewendet bei Erwachsenen und
Jugendlichen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Tramadolor darf nicht länger als unbedingt nötig angewendet werden.
Die Dosis ist auf die Intensität der Schmerzen und die
Empfindlichkeit des einzelnen Patienten
abzustimmen.
Generell ist die niedrigste effektive Dosis zur Erreichung der
Schmerzfreiheit zu wählen.
Zur Minimierung vorübergehender unerwünschter Wirkungen wird eine
langsame Dosistitration
empfohlen.
Die
passende
Dosis
ist
jene,
die
ausreichende
Analgesie
über
das
gesamte
Dosierintervall bewirkt und keine oder zumindest erträgliche
Nebenwirkungen hervorruft.
Soweit nicht anders verordnet, soll Tramadolor wie folgt dosiert
werden:
_ERWACHSENE UND JUGENDLICHE ÜBER 12 JAHREN:_
Im
Allgemeinen
wird
1
Tramadolor
50
mg
-
Kapsel
als
Einzeldosis
(entsprechend
50
mg
Tramadolhydrochlorid)
verabreicht.
Tritt
innerhalb
von
30
–
60
Minuten
keine
ausreichende
Schmerzbefreiung ein, so kann eine zweite Tramadolor 50 mg - Kapsel
gegeben werden. Ist nach
klinischen Erfahrungen bei schweren Schmerzzuständen ein höherer
Analgetika-Bedarf zu erwarten,
so können 100 mg als Einzeldosis verabreicht werden.
In
der
Regel
ist
eine
2-
bis
4-malige
Gabe
von
50
–
100
mg
Tramadolhydrochlorid
täglich
ausreichend.
_Maximale Tagesdosen_ von insgesamt 400 mg Tramadolhydrochlorid (= 8
Tramadolor 50 mg -
Kapseln) sollen im Regelfall nicht überschritten werden. Bei der
Behandlung von Tumorschmerzen
und postoperativen Schmerzzuständen können jedoch auch deutlich
höhere Tagesdosen erfo