Valsts: Eiropas Savienība
Valoda: zviedru
Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)
Telmisartan
Teva B.V.
C09CA07
telmisartan
Agenter som verkar på renin-angiotensinsystemet
hypertension
Behandling av essentiell hypertoni hos vuxna.
Revision: 10
auktoriserad
2011-10-03
44 B. BIPACKSEDEL 45 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN TELMISARTAN TEVA PHARMA 20 MG TABLETTER telmisartan LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Telmisartan Teva Pharma är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Telmisartan Teva Pharma 3. Hur du tar Telmisartan Teva Pharma 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Telmisartan Teva Pharma ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD TELMISARTAN TEVA PHARMA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Telmisartan Teva Pharma tillhör en grupp läkemedel, som kallas angiotensin-II-hämmare. Angiotensin II är ett kroppseget ämne som får blodkärlen att dras samman, vilket leder till att blodtrycket stiger. Telmisartan Teva Pharma hämmar denna effekt av angiotensin II, vilket leder till att blodkärlen vidgas och blodtrycket sjunker. Telmisartan Teva Pharma används för att behandla förhöjt blodtryck, s k essentiell hypertension hos vuxna. Essentiell betyder att det höga blodtrycket inte orsakas av någon annan sjukdom. Högt blodtryck som inte behandlas, kan medföra skador på blodkärlen i flera organ. Detta kan leda till hjärtattacker, hjärt- eller njursvikt, stroke eller blindhet. Oftast ger högt blodtryck inga symtom innan skadorna uppträder. Det är därför viktigt att regelbundet mäta blodtrycket för att kontrollera om det ligger inom normalgränserna. Telmisartan Teva Pharma används också för att minska ant Izlasiet visu dokumentu
1 _ _ _ _ _ _ BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN Telmisartan Teva Pharma 20 mg tabletter Telmisartan Teva Pharma 40 mg tabletter Telmisartan Teva Pharma 80 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Telmisartan Teva Pharma 20 mg tabletter Varje tablett innehåller 20 mg telmisartan. Telmisartan Teva Pharma 40 mg tabletter Varje tablett innehåller 40 mg telmisartan Telmisartan Teva Pharma 80 mg tabletter Varje tablett innehåller 80 mg telmisartan Hjälpämnen med känd effekt Telmisartan Teva Pharma 20 mg tabletter Varje tablett innehåller 21,4 mg sorbitol (E420). Telmisartan Teva Pharma 40 mg tabletter Varje tablett innehåller 42,8 mg sorbitol (E420). Telmisartan Teva Pharma 80 mg tabletter Varje tablett innehåller 85,6 mg sorbitol (E420). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett Telmisartan Teva Pharma 20 mg tabletter Vit till benvit, oval tablett. Ena sidan av tabletten är präglad med ”93” och den andra sidan med ”7458”. Telmisartan Teva Pharma 40 mg tabletter Vit till benvit, oval tablett. Ena sidan av tabletten är präglad med ”93” och den andra sidan med ”7459”. Telmisartan Teva Pharma 80 mg tabletter Vit till benvit, oval tablett. Ena sidan av tabletten är präglad med ”93” och den andra sidan med ”7460”. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Hypertoni Behandling av essentiell hypertoni hos vuxna. 3 Kardiovaskulär prevention Reduktion av kardiovaskulär morbiditet hos vuxna med: • etablerad aterotrombotisk kardiovaskulär sjukdom (tidigare kranskärlssjukdom, stroke eller perifer vaskulär sjukdom) eller • typ 2 diabetes mellitus med dokumenterad skada på målorgan. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Behandling av essentiell hypertoni Den vanliga effektiva dosen är 40 mg en gång dagligen. Vissa patienter kan ha effekt redan av en dagsdos på 20 mg. Hos patienter som inte uppnår avsett blodtryck kan dosen telmisartan ökas till maximalt 80 mg en gång dagligen. Izlasiet visu dokumentu