Telmisartan Teva Pharma

Maa: Euroopan unioni

Kieli: ruotsi

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

Telmisartan

Saatavilla:

Teva B.V.

ATC-koodi:

C09CA07

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

telmisartan

Terapeuttinen ryhmä:

Agenter som verkar på renin-angiotensinsystemet

Terapeuttinen alue:

hypertension

Käyttöaiheet:

Behandling av essentiell hypertoni hos vuxna.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 10

Valtuutuksen tilan:

auktoriserad

Valtuutus päivämäärä:

2011-10-03

Pakkausseloste

44
B. BIPACKSEDEL
45
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
TELMISARTAN TEVA PHARMA 20 MG TABLETTER
telmisartan
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, sjuksköterska eller
apotekspersonal. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Telmisartan Teva Pharma är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Telmisartan Teva Pharma
3.
Hur du tar Telmisartan Teva Pharma
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Telmisartan Teva Pharma ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD TELMISARTAN TEVA PHARMA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Telmisartan Teva Pharma tillhör en grupp läkemedel, som kallas
angiotensin-II-hämmare. Angiotensin
II är ett kroppseget ämne som får blodkärlen att dras samman,
vilket leder till att blodtrycket stiger.
Telmisartan Teva Pharma hämmar denna effekt av angiotensin II, vilket
leder till att blodkärlen vidgas
och blodtrycket sjunker.
Telmisartan Teva Pharma används för att behandla förhöjt
blodtryck, s k essentiell hypertension hos
vuxna. Essentiell betyder att det höga blodtrycket inte orsakas av
någon annan sjukdom.
Högt blodtryck som inte behandlas, kan medföra skador på
blodkärlen i flera organ. Detta kan leda till
hjärtattacker, hjärt- eller njursvikt, stroke eller blindhet. Oftast
ger högt blodtryck inga symtom innan
skadorna uppträder. Det är därför viktigt att regelbundet mäta
blodtrycket för att kontrollera om det
ligger inom normalgränserna.
Telmisartan Teva Pharma används också för att minska ant

Valmisteyhteenveto

1
_ _
_ _
_ _
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Telmisartan Teva Pharma 20 mg tabletter
Telmisartan Teva Pharma 40 mg tabletter
Telmisartan Teva Pharma 80 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Telmisartan Teva Pharma 20 mg tabletter
Varje tablett innehåller 20 mg telmisartan.
Telmisartan Teva Pharma 40 mg tabletter
Varje tablett innehåller 40 mg telmisartan
Telmisartan Teva Pharma 80 mg tabletter
Varje tablett innehåller 80 mg telmisartan
Hjälpämnen med känd effekt
Telmisartan Teva Pharma 20 mg tabletter
Varje tablett innehåller 21,4 mg sorbitol (E420).
Telmisartan Teva Pharma 40 mg tabletter
Varje tablett innehåller 42,8 mg sorbitol (E420).
Telmisartan Teva Pharma 80 mg tabletter
Varje tablett innehåller 85,6 mg sorbitol (E420).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
Telmisartan Teva Pharma 20 mg tabletter
Vit till benvit, oval tablett. Ena sidan av tabletten är präglad med
”93” och den andra sidan med
”7458”.
Telmisartan Teva Pharma 40 mg tabletter
Vit till benvit, oval tablett. Ena sidan av tabletten är präglad med
”93” och den andra sidan med
”7459”.
Telmisartan Teva Pharma 80 mg tabletter
Vit till benvit, oval tablett. Ena sidan av tabletten är präglad med
”93” och den andra sidan med
”7460”.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Hypertoni
Behandling av essentiell hypertoni hos vuxna.
3
Kardiovaskulär prevention
Reduktion av kardiovaskulär morbiditet hos vuxna med:
•
etablerad aterotrombotisk kardiovaskulär sjukdom (tidigare
kranskärlssjukdom, stroke eller
perifer vaskulär sjukdom) eller
•
typ 2 diabetes mellitus med dokumenterad skada på målorgan.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Behandling av essentiell hypertoni
Den vanliga effektiva dosen är 40 mg en gång dagligen. Vissa
patienter kan ha effekt redan av en
dagsdos på 20 mg. Hos patienter som inte uppnår avsett blodtryck kan
dosen telmisartan ökas till
maximalt 80 mg en gång dagligen.