Valsts: Vācija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ioxitalamat-Meglumin
Guerbet Beiname lt HR: Laboratoire Guerbet (3341345)
V08AA05
Ioxitalamat-Meglumine
Lösung
Ioxitalamat-Meglumin (08734) 660,3 Milligramm
Instillation
erloschen
1987-01-19
1/5 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER TELEBRIX ® N 300 Ioxitalamat-Meglumin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Telebrix ® N 300 und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Telebrix ® N 300 beachten? 3. Wie ist Telebrix ® N 300 anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Telebrix ® N 300 aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TELEBRIX ® N 300 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Telebrix ® N 300 ist ein ionisches, iodhaltiges Röntgenkontrastmittel (Diagnostikum). Röntgenkontrastmittel dienen dazu, die bildgebende Darstellung von Strukturen und Funktionen des Körpers in der Röntgendiagnostik zu verbessern. Telebrix ® N 300 wird zur röntgenologischen Darstellung des Nierenbeckens (retrograde Pyelographie), zum röntgenologischen Nachweis eines Rückflusses von Urin über die Harnleiter in das Nierenbecken sowie zur Beurteilung anatomischer oder funktioneller Störungen der Harnblasenentleerung (retrograde Miktionszystourethrographie (MCU)) bei Erwachsenen durch Instillation angewendet. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TELEBRIX ® N 300 BEACHTEN? TELEBRIX ® N 300 DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, wenn Sie allergisch gegen Ioxitalamat-Meglumin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Izlasiet visu dokumentu
Seite 1 von 10 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Telebrix N 300 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Ioxitalamat-Meglumin 1 ml Lösung enthält: Ioxitalamat-Meglumin 660,3 mg, entsprechend Ioxitalaminsäure 506,8 mg Iodgehalt 300 mg/ml Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung Klare, farblose bis blassgelbe Lösung Osmolalität bei 37 °C: 1710 mOsm/kg H 2 O Viskosität bei 37 °C: 5,3 mPa s pH-Wert: 6,0 - 7,2 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum. Telebrix N 300_:_ _- _retrograde Pyelographie und Miktionszystourethrographie (MCU) Dieses Arzneimittel ist für die Instillation bei Erwachsenen indiziert. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Die Dosis muss der Art der Untersuchung und dem Volumen des zu untersuchenden Organs angepasst werden. Die erforderliche Dosierung zielt auf eine diagnostisch ausreichende Füllung des darzustellenden Gang- beziehungsweise Hohlraumsystems. Sie richtet sich daher in erster Linie nach der Fragestellung sowie den anatomischen Gegebenheiten des jeweiligen Patienten. Das zu applizierende Volumen ist vom untersuchenden Arzt im Einzelfall festzulegen. Erfahrungsgemäß werden folgende Volumina instilliert: - 10-20 ml für die retrograde Pyelographie; - 50-250 ml für die Miktionszystourethrographie (MCU). Seite 2 von 10 ART DER ANWENDUNG Dieses Arzneimittel muss per Instillation verabreicht werden. 4.3 GEGENANZEIGEN - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff (Ioxitalamat-Meglumin) oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile - frühere schwerwiegende Sofortreaktionen oder verspätete Hautreaktionen (siehe Abschnitt 4.8) gegen Telebrix N 300 - manifeste Thyreotoxikose - Säuglinge und Kinder - intravaskuläre Anwendung - Die intrathekale oder subarachnoide (oder epidurale) Verabreichung von Telebrix N 300 für die Myelographie, zerebrale Ventrikulographie oder Zisternographie ist kontraindiziert, da schwerwiegende Izlasiet visu dokumentu