Telebrix N 300

Ország: Németország

Nyelv: német

Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktív összetevők:

Ioxitalamat-Meglumin

Beszerezhető a:

Guerbet Beiname lt HR: Laboratoire Guerbet (3341345)

ATC-kód:

V08AA05

INN (nemzetközi neve):

Ioxitalamat-Meglumine

Gyógyszerészeti forma:

Lösung

Összetétel:

Ioxitalamat-Meglumin (08734) 660,3 Milligramm

Az alkalmazás módja:

Instillation

Engedélyezési státusz:

erloschen

Engedély dátuma:

1987-01-19

Betegtájékoztató

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TELEBRIX
® N 300
Ioxitalamat-Meglumin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies
gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Telebrix
®
N 300 und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Telebrix
®
N 300 beachten?
3.
Wie ist Telebrix
®
N 300 anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Telebrix
®
N 300 aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TELEBRIX
® N 300 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Telebrix
®
N 300 ist ein ionisches, iodhaltiges Röntgenkontrastmittel
(Diagnostikum).
Röntgenkontrastmittel dienen dazu, die bildgebende Darstellung von
Strukturen und Funktionen des
Körpers in der Röntgendiagnostik zu verbessern.
Telebrix
®
N 300 wird zur röntgenologischen Darstellung des Nierenbeckens
(retrograde Pyelographie),
zum röntgenologischen Nachweis eines Rückflusses von Urin über die
Harnleiter in das Nierenbecken
sowie zur Beurteilung anatomischer oder funktioneller Störungen der
Harnblasenentleerung (retrograde
Miktionszystourethrographie (MCU)) bei Erwachsenen durch Instillation
angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TELEBRIX
® N 300 BEACHTEN?
TELEBRIX
® N 300 DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Ioxitalamat-Meglumin oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
�

Termékjellemzők

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Telebrix N 300
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Ioxitalamat-Meglumin
1 ml Lösung enthält:
Ioxitalamat-Meglumin
660,3 mg,
entsprechend Ioxitalaminsäure
506,8 mg
Iodgehalt
300 mg/ml
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung
Klare, farblose bis blassgelbe Lösung
Osmolalität bei 37 °C:
1710 mOsm/kg H
2
O
Viskosität bei 37 °C:
5,3 mPa

s
pH-Wert:
6,0 - 7,2
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum.
Telebrix N 300_:_
_- _retrograde Pyelographie und Miktionszystourethrographie (MCU)
Dieses Arzneimittel ist für die Instillation bei Erwachsenen
indiziert.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosis muss der Art der Untersuchung und dem Volumen des zu
untersuchenden Organs angepasst
werden.
Die erforderliche Dosierung zielt auf eine diagnostisch ausreichende
Füllung des darzustellenden Gang-
beziehungsweise Hohlraumsystems. Sie richtet sich daher in erster
Linie nach der Fragestellung sowie den
anatomischen Gegebenheiten des jeweiligen Patienten. Das zu
applizierende Volumen ist vom
untersuchenden Arzt im Einzelfall festzulegen. Erfahrungsgemäß
werden folgende Volumina instilliert:
- 10-20 ml für die retrograde Pyelographie;
- 50-250 ml für die Miktionszystourethrographie (MCU).
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ART DER ANWENDUNG
Dieses Arzneimittel muss per Instillation verabreicht werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
-
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff (Ioxitalamat-Meglumin) oder
einen der in Abschnitt 6.1
genannten sonstigen Bestandteile
-
frühere schwerwiegende Sofortreaktionen oder verspätete
Hautreaktionen (siehe Abschnitt 4.8) gegen
Telebrix N 300
-
manifeste Thyreotoxikose
-
Säuglinge und Kinder
-
intravaskuläre Anwendung
-
Die intrathekale oder subarachnoide (oder epidurale) Verabreichung von
Telebrix N 300 für die
Myelographie, zerebrale Ventrikulographie oder Zisternographie ist
kontraindiziert, da
schwerwiegende