Valsts: Francija
Valoda: franču
Klimata pārmaiņas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
simvastatine
BOUCHARA-RECORDATI
C10AA01
simvastatin
20 mg
comprimé
composition pour un comprimé > simvastatine : 20 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s)
Liste I
liste I
INHIBITEURS DE L'HMG-Co A REDUCTASE
367 846-4 ou 34009 367 846 4 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:05/06/2015;367 332-0 ou 34009 367 332 0 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;372 263-3 ou 34009 372 263 3 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 172-6 ou 34009 377 172 6 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:05/06/2015;
Archivée
2005-01-03
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 08/08/2017 Dénomination du médicament SIMVASTATINE BOUCHARA-RECORDATI 20 mg, comprimé pelliculé sécable (Simvastatine) Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin à ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que SIMVASTATINE BOUCHARA-RECORDATI 20 mg, comprimé pelliculé sécable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre SIMVASTATINE BOUCHARA-RECORDATI 20 mg, comprimé pelliculé sécable ? 3. Comment prendre SIMVASTATINE BOUCHARA-RECORDATI 20 mg, comprimé pelliculé sécable? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver SIMVASTATINE BOUCHARA-RECORDATI 20 mg, comprimé pelliculé sécable? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE SIMVASTATINE BOUCHARA-RECORDATI 20 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : INHIBITEURS DE L'HMG-Co A REDUCTASE - Code ATC : C10AA01. Ce médicament est indiqué dans: Hypercholestérolémies Traitement des hypercholestérolémies primaires ou des dyslipidémies mixtes, en complément du régime, lorsque la réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques (par exemple, exercice physique, perte de poids) s'avère insuffisante. Traitement des hypercholestérolémies familiales homozygotes en complément du régime et Izlasiet visu dokumentu
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 08/08/2017 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT SIMVASTATINE BOUCHARA-RECORDATI 20 mg, comprimé pelliculé sécable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Simvastatine.......................................................................................................................... 20 mg Pour un comprimé pelliculé sécable. Excipient à effet notoire : lactose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé sécable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Hypercholestérolémies Traitement des hypercholestérolémies primaires ou des dyslipidémies mixtes, en complément du régime, lorsque la réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques (par exemple, exercice physique, perte de poids) s'avère insuffisante. Traitement des hypercholestérolémies familiales homozygotes en complément du régime et des autres traitements hypolipémiants (par exemple aphérèse des LDL) ou si de tels traitements sont inappropriés. Prévention cardiovasculaire Réduction de la mortalité et de la morbidité cardiovasculaires chez les patients ayant une pathologie cardiovasculaire avérée d'origine athéroscléreuse ou un diabète, avec cholestérol normal ou élevé en complément de l'effet de la correction des autres facteurs de risque et des autres traitements cardioprotecteurs (voir rubrique 5.1). 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie La posologie est de 5 à 80 mg/jour administrés par voie orale en une prise unique le soir. Les ajustements posologiques, si nécessaire, doivent être effectués à intervalles d'au moins 4 semaines, jusqu'à un maximum de 80 mg/jour administrés en une prise unique le soir. La dose de 80 mg/jour est seulement recommandée pour les patients ayant une hypercholestérolémie sévère et à risque élevé de complications cardiovasculaires. Hypercholestérolémies Le patient doit être mis sous régime hypocholestérolém Izlasiet visu dokumentu