SIMVASTATINE Bouchara-Recordati 20 mg, comprimé pelliculé sécable

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

simvastatine

Διαθέσιμο από:

BOUCHARA-RECORDATI

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C10AA01

INN (Διεθνής Όνομα):

simvastatin

Δοσολογία:

20 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

comprimé

Σύνθεση:

composition pour un comprimé > simvastatine : 20 mg

Οδός χορήγησης:

orale

Μονάδες σε πακέτο:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s)

Kατηγορία:

Liste I

Τρόπος διάθεσης:

liste I

Θεραπευτική περιοχή:

INHIBITEURS DE L'HMG-Co A REDUCTASE

Περίληψη προϊόντος:

367 846-4 ou 34009 367 846 4 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:05/06/2015;367 332-0 ou 34009 367 332 0 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;372 263-3 ou 34009 372 263 3 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 172-6 ou 34009 377 172 6 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:05/06/2015;

Καθεστώς αδειοδότησης:

Archivée

Ημερομηνία της άδειας:

2005-01-03

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/08/2017
Dénomination du médicament
SIMVASTATINE BOUCHARA-RECORDATI 20 mg, comprimé pelliculé sécable
(Simvastatine)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin à ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi
à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SIMVASTATINE BOUCHARA-RECORDATI 20 mg, comprimé
pelliculé sécable et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
SIMVASTATINE BOUCHARA-RECORDATI 20 mg, comprimé
pelliculé sécable ?
3. Comment prendre SIMVASTATINE BOUCHARA-RECORDATI 20 mg, comprimé
pelliculé sécable?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SIMVASTATINE BOUCHARA-RECORDATI 20 mg, comprimé
pelliculé sécable?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SIMVASTATINE BOUCHARA-RECORDATI 20 mg, comprimé
pelliculé sécable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : INHIBITEURS DE L'HMG-Co A REDUCTASE -
Code ATC : C10AA01.
Ce médicament est indiqué dans:
Hypercholestérolémies
Traitement des hypercholestérolémies primaires ou des dyslipidémies
mixtes, en complément du régime, lorsque la réponse
au régime et aux autres traitements non pharmacologiques (par
exemple, exercice physique, perte de poids) s'avère
insuffisante.
Traitement des hypercholestérolémies familiales homozygotes en
complément du régime et

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/08/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SIMVASTATINE BOUCHARA-RECORDATI 20 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Simvastatine..........................................................................................................................
20 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypercholestérolémies
Traitement des hypercholestérolémies primaires ou des dyslipidémies
mixtes, en complément du régime, lorsque la réponse
au régime et aux autres traitements non pharmacologiques (par
exemple, exercice physique, perte de poids) s'avère
insuffisante.
Traitement des hypercholestérolémies familiales homozygotes en
complément du régime et des autres traitements
hypolipémiants (par exemple aphérèse des LDL) ou si de tels
traitements sont inappropriés.
Prévention cardiovasculaire
Réduction de la mortalité et de la morbidité cardiovasculaires chez
les patients ayant une pathologie cardiovasculaire
avérée d'origine athéroscléreuse ou un diabète, avec cholestérol
normal ou élevé en complément de l'effet de la correction
des autres facteurs de risque et des autres traitements
cardioprotecteurs (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie est de 5 à 80 mg/jour administrés par voie orale en une
prise unique le soir. Les ajustements posologiques, si
nécessaire, doivent être effectués à intervalles d'au moins 4
semaines, jusqu'à un maximum de 80 mg/jour administrés en
une prise unique le soir. La dose de 80 mg/jour est seulement
recommandée pour les patients ayant une
hypercholestérolémie sévère et à risque élevé de complications
cardiovasculaires.
Hypercholestérolémies
Le patient doit être mis sous régime hypocholestérolém