SIGNIFOR LAR 20 mg POLVO PARA SUSPENSION INYECTABLE

Valsts: Peru

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktīvā sastāvdaļa:

PAMOATO DE PASIREOTIDA;

Pieejams no:

VARIFARMA PERU S.A.C. - DROGUERÍA

ATĶ kods:

H01CB05

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

PAMOATO DE PASIREOTIDA;

Zāļu forma:

POLVO PARA SUSPENSION INYECTABLE

Kompozīcija:

POR VIAL 1.00 Vial -

Ievadīšanas:

INTRAMUSCULAR

Vienības iepakojumā:

Caja con 01 vial de vidrio tipo I incoloro conteniendo polvo para suspensión inyectable + 01 jeringa prellenada de vidrio tipo I

Receptes veids:

Con receta médica

Ražojis:

NOVARTIS PHARMA AG - SUIZA

Ārstniecības grupa:

PASIREOTIDA

Produktu pārskats:

Presentación: Caja con 01 vial de vidrio tipo I incoloro conteniendo polvo para suspensión inyectable + 01 jeringa prellenada de vidrio tipo I incoloro conteniendo 2.0 mL de disolvente + 1 adaptador de vial + 1 aguja de inyección de seguridad (20G x 1.5´) en una bandeja de protección de plástico termoformado.

Autorizācija statuss:

VIGENTE

Autorizācija datums:

2026-08-13

Produkta apraksts

1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
SIGNIFOR
®
LAR
10 mg polvo para suspensión inyectable
SIGNIFOR
®
LAR
20 mg polvo para suspensión inyectable
SIGNIFOR
®
LAR
30 mg polvo para suspensión inyectable
SIGNIFOR
®
LAR
40 mg polvo para suspensión inyectable
SIGNIFOR
®
LAR
60 mg polvo para suspensión inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SIGNIFOR
LAR
10 mg
Cada vial contiene 10 mg de pasireotida equivalente a 13,71 mg de
pamoato de pasireotida.
Cada jeringa precargada contiene disolvente para suspensión
inyectable.
SIGNIFOR
LAR
20 mg
Cada vial contiene 20 mg de pasireotida equivalente a 27,42 mg de
pamoato de pasireotida.
Cada jeringa prellenada contiene disolvente para suspensión
inyectable.
SIGNIFOR
LAR
30 mg
Cada vial contiene 30 mg de pasireotida equivalente a 41,13 mg de
pamoato de pasireotida.
Cada jeringa precargada contiene disolvente para suspensión
inyectable.
SIGNIFOR
LAR
40 mg
Cada vial contiene 40 mg de pasireotida equivalente a 54,84 mg de
pamoato de pasireotida.
Cada jeringa prellenada contiene disolvente para suspensión
inyectable.
SIGNIFOR
LAR
60 mg
Cada vial contiene 60 mg de pasireotida equivalente a 82,26 mg de
pamoato de pasireotida.
Cada jeringa prellenada contiene disolvente para suspensión
inyectable.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
Listado de Excipientes.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvo para suspensión inyectable.
Polvo para suspensión inyectable: polvo ligeramente amarillento a
amarillento.
Disolvente para suspensión inyectable: solución transparente,
incolora a ligeramente amarillenta o ligeramente
marrón.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPEUTICAS
ACROMEGALIA
SIGNIFOR LAR está indicado para el tratamiento de pacientes con
acromegalia que han presentado una
respuesta inadecuada a la cirugía y/o para quienes la cirugía no es
una opción.
Novartis
Página 2
Ficha Técnica
13 de enero de 2020
SIGNIFOR
®
LAR
ENFERMEDAD DE CUSHING
SIGNIFOR LAR está indicado para el tratamiento de pacientes con
enfermedad de Cushing para los cuales l