Valsts: Eiropas Savienība
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)
Potassium citrate monohydrated, Potassium hydrogen carbonate
Advicenne S.A.
A12BA30
potassium citrate, potassium hydrogen carbonate
Mineral supplements
Acidosis, Renal Tubular
Sibnayal is indicated for the treatment of distal renal tubular acidosis (dRTA) in adults, adolescents and children aged one year and older.
Revision: 2
Autorizēts
2021-04-30
29 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 30 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM Sibnayal 8 MEQ ILGSTOŠĀS DARBĪBAS GRANULAS Sibnayal 24 MEQ ILGSTOŠĀS DARBĪBAS GRANULAS potassium citrate/potassium hydrogen carbonate PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Sibnayal un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Sibnayal lietošanas 3. Kā lietot Sibnayal 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Sibnayal 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR Sibnayal UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Sibnayal satur divas aktīvās vielas: kālija citrātu un kālija hidrogēnkarbonātu (to dēvē arī par kālija bikarbonātu). Sibnayal ir alkalizējošas zāles, ko lieto, lai kontrolētu skābes līmeni asinīs, ko izraisa slimība ar nosaukumu distāla nieru tubulārā acidoze (dNTA). Sibnayal palīdzēs samazinās dNTA ietekmi uz Jūsu ikdienas dzīvi. Sibnayal lieto pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 1 gada vecuma. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS Sibnayal LIETOŠANAS _ _ NELIETOJIET Sibnayal ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jums ir alerģija pret kālija citrātu vai kālija bikarbonātu, vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums ir smaga nieru slimība vai nieru mazspēja, - ja Jums ir augsts kālija līmenis asinīs (hiperkaliēmija). BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Pirms Sibnayal lietošanas konsultējieties ar ārstu: - ja Jums ir tāda slimība vai J Izlasiet visu dokumentu
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Sibnayal 8 mEq ilgstošās darbības granulas Sibnayal 24 mEq ilgstošās darbības granulas 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Sibnayal 8 mEq ilgstošās darbības granulas Viena paciņa satur 282 mg kālija citrāta ( _potassium citrate_ ) un 527 mg kālija hidrogēnkarbonāta ( _potassium hydrogen carbonate_ ). Tas atbilst 7,9 mEq sārma (t. i., 2,6 mEq citrāta un 5,3 mEq hidrogēnkarbonāta) un 7,9 mEq kālija (t. i., 308 mg kālija). Sibnayal 24 mEq ilgstošās darbības granulas Viena paciņa satur 847 mg kālija citrāta ( _potassium citrate_ ) un 1582 mg kālija hidrogēnkarbonāta ( _potassium hydrogen carbonate_ ). Tas atbilst 23,6 mEq sārma (t. i., 7,8 mEq citrāta un 15,8 mEq hidrogēnkarbonāta) un 23,6 mEq kālija (t. i., 924 mg kālija). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Ilgstošās darbības granulas Zaļā (kālija citrāts) un baltā krāsā (kālija hidrogēnkarbonāts), abpusēji izliektas, diametrs 2 mm. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Sibnayal ir indicētas distālas nieru tubulārās acidozes (dNTA) ārstēšanai pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no viena gada vecuma. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Deva ir atkarīga no vecuma un ķermeņa masas. Uzsākot alkalizējošu terapiju, jālieto katrai vecuma grupai tālāk norādītā mērķa dienas sākumdeva, un tā pakāpeniski jātitrē, lai panāktu optimālo devu, kas nodrošina pietiekamu metabolās acidozes kontroli, pamatojoties uz bikarbonāta līmeni plazmā. - Pieaugušajiem: terapijas uzsākšana ar 1 mEq/kg/dienā, maksimālais pieauguma/samazinājuma solis 0,5 mEq/kg/dienā līdz optimālajai devai. - Pusaudžiem no 12 gadu vecuma: terapijas uzsākšana ar 1 mEq/kg/dienā, maksimālais pieauguma/samazinājuma solis 1,0 mEq/kg/dienā līdz optimālajai devai. - Bērniem vecumā no 4 līdz 11 gadiem (ieskaitot): terapijas uzsākšana ar 2 mEq/kg/dienā, maksimālais pieauguma/samazinājuma soli Izlasiet visu dokumentu