Vegzelma Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

vegzelma

celltrion healthcare hungary kft. - bevacizumab - colorectal neoplasms; breast neoplasms; ovarian neoplasms; fallopian tube neoplasms; peritoneal neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, renal cell; uterine cervical neoplasms - antineoplastiski līdzekļi - vegzelma in combination with fluoropyrimidine based chemotherapy is indicated for treatment of adult patients with metastatic carcinoma of the colon or rectum. vegzelma in combination with paclitaxel is indicated for first line treatment of adult patients with metastatic breast cancer. papildinformāciju par cilvēka epidermas augšanas faktora 2 receptora (her2) statusu, lūdzu, skatiet 5. sadaļā. vegzelma in combination with capecitabine is indicated for first line treatment of adult patients with metastatic breast cancer in whom treatment with other chemotherapy options including taxanes or anthracyclines is not considered appropriate. patients who have received taxane and anthracycline containing regimens in the adjuvant setting within the last 12 months should be excluded from treatment with vegzelma in combination with capecitabine. sīkāku informāciju par her2 statusu, lūdzu, skatiet 5. sadaļā. vegzelma, in addition to platinum based chemotherapy, is indicated for first line treatment of adult patients with unresectable advanced, metastatic or recurrent non small cell lung cancer (nsclc) other than predominantly squamous cell histology. vegzelma, in combination with erlotinib, is indicated for first line treatment of adult patients with unresectable advanced, metastatic or recurrent nsclc with epidermal growth factor receptor (egfr) activating mutations (see section 5. vegzelma, in combination with interferon alfa 2a is indicated for first line treatment of adult patients with advanced and/or metastatic renal cell cancer. vegzelma, in combination with carboplatin and paclitaxel is indicated for the front line treatment of adult patients with advanced (international federation of gynecology and obstetrics (figo) stages iii b, iii c and iv) epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer (see section 5. vegzelma, in combination with carboplatin and gemcitabine or in combination with carboplatin and paclitaxel, is indicated for treatment of adult patients with first recurrence of platinum sensitive epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who have not received prior therapy with bevacizumab or other vascular endothelial growth factor (vegf) inhibitors or vegf receptor–targeted agents. vegzelma in combination with paclitaxel, topotecan, or pegylated liposomal doxorubicin is indicated for the treatment of adult patients with platinum resistant recurrent epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who received no more than two prior chemotherapy regimens and who have not received prior therapy with bevacizumab or other vegf inhibitors or vegf receptor–targeted agents (see section 5. vegzelma, in combination with paclitaxel and cisplatin or, alternatively, paclitaxel and topotecan in patients who cannot receive platinum therapy, is indicated for the treatment of adult patients with persistent, recurrent, or metastatic carcinoma of the cervix (see section 5.

Poulvac Flufend H5N3 RG Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

poulvac flufend h5n3 rg

pfizer limited - rekombinantais inaktivēts putnu gripas vīruss - imunoloģiskie līdzekļi - chicken; ducks - aktīvās imunizācijas vistas un pīles pret putnu gripas vīrusa a tipa h5 apakštipa. cāļi:samazināt mirstību un vīrusu izdalīšana pēc izaicinājums. imunitātes sākums: 3 nedēļas pēc otrās injekcijas. ilgums imunitātes vistām vēl nav izveidots. pīles samazināšana, klīniskās pazīmes un vīrusu izdalīšana pēc izaicinājums. imunitātes sākums: 3 nedēļas pēc otrās injekcijas. imūnsistēmas ilgums pīlēņās: 14 nedēļas pēc otrās injekcijas.

Viraferon Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

viraferon

schering-plough europe - interferon alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - imunitātes stimulatori, - hronisks b hepatīts: Ārstēšana pieaugušiem pacientiem ar hronisku b hepatītu, kas saistīti ar pierādījumu par b hepatīta vīrusu replikācijas (klātbūtne hbv-dns un hbeag), paaugstināts alanīna aminotransferase (alt) un histoloģiski pierādīta aktīvās aknu iekaisumu un/vai fibroze. hroniskais c hepatīts:pieaugušie pacienti:introna ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar hronisku c hepatītu, kam ir paaugstināts transaminases bez aknu decompensation un kas ir pozitīvi uz seruma hcv-rns vai anti-hcv (skatīt 4. iedaļu. labākais veids, kā izmantot introna šajā norāde ir kopā ar ribavirin. chidren un pusaudžiem:introna ir paredzēta lietošanai kombinācijā režīms ar ribavirin, ārstēšanai bērniem un pusaudžiem, 3 gadu vecumu un vecākiem, kuriem ir hronisks c hepatīts, kas agrāk nav ārstēti, bez aknu decompensation, un kas ir pozitīvi uz seruma hcv-rns. lēmumu, lai ārstētu būtu jāpieņem katrā gadījumā atsevišķi, ņemot vērā visus pierādījumus par slimības progresēšanu, piemēram, aknu iekaisumu un fibroze, kā arī zīlēšana faktori atbildi, hcv genotipa un vīrusu slodzes. paredzamo labumu no ārstēšanas, būtu jāizsver, drošības konstatējumiem, kas novērotas pediatrijas mācību priekšmetos klīniskos pētījumos (skatīt 4. 4, 4. 8 un 5.

Suvaxyn PCV Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

suvaxyn pcv

zoetis belgium sa - cūku cirkovīrusa rekombinantais vīruss (cpcv) 1-2, inaktivēts - imunoloģiskie līdzekļi - cūkas (sivēni) - aktīvās imunizācijas cūku, kas vecākas par trim nedēļām pret cūku circovirus tips 2 (pcv2) samazināt vīrusu slodzi asins un limfātiskās audiem, un bojājumi limfoīdo audu, kas saistīti ar pcv2 infekciju, kā arī, lai samazinātu klīniskās pazīmes, tostarp zaudējumu ikdienas svara pieaugums, un mirstību, kas saistīta ar post-zīdīšanas multisystemic izšķērdēt sindroms.

Ambirix Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

ambirix

glaxosmithkline biologicals s.a. - hepatitis a virus (inactivated), hepatitis b surface antigen - hepatitis b; hepatitis a; immunization - vakcīnas - ambirix paredzēts lietošanai cilvēkiem, kuri nav imūni, sākot no viena gada līdz pat 15 gadu vecumam, lai aizsargātu pret hepatītu a un hepatīta b infekciju. aizsardzība pret hepatīta b infekciju var iegūt tikai pēc otrās devas. tāpēc:ambirix būtu jāizmanto tikai tad, kad tur ir relatīvi zema riska hepatīta b infekciju laikā vakcinācijas protams, tas ir ieteicams, ka ambirix būtu jālieto vietās, kur pabeigšanu divu devu vakcinācijas kursu varat būt pārliecināti,.

Beromun Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

beromun

belpharma s.a. - tasonermin - sarkoma - imunitātes stimulatori, - beromun ir norādīts pieaugušajiem, kā palīglīdzekli, lai operācijas tam atdalot no audzēja, lai novērstu vai aizkavētu amputācija, vai paliatīvo situāciju, irresectable mīksto audu sarkoma ekstremitātes, ko izmanto kopā ar melfalānu, izmantojot vieglas hyperthermic izolētas ekstremitāšu perfūzijas (ilp).

Cerezyme Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

cerezyme

sanofi b.v. - imiglucerase - gošē slimība - citas gremošanas trakta un metabolisma produkti, - cerezyme (imiglucerase) ir norādīts kā ilgtermiņa fermentu aizvietošanas terapiju pacientiem ar apstiprināta diagnoze nav neuronopathic (type 1) vai hronisku neuronopathic (type 3) gošē slimība, kam piemistu apraksta klīniski nozīmīgas nonneurological slimības izpausmes. tās nav neiroloģiskas izpausmes gaucher slimību ietver vienu vai vairākus no šādiem nosacījumiem:anēmija pēc izslēgšanas citu iemeslu dēļ, piemēram, dzelzs deficiencythrombocytopeniabone slimību pēc izslēgšanas citi cēloņi, piemēram, d vitamīna deficiencyhepatomegaly vai splenomegaly.

HyQvia Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

hyqvia

baxalta innovations gmbh - imūbnglobulīns, normālais, cilvēka - imūndeficīta sindromi - un imūnglobulīni, - aizvietošanas terapija pieaugušajiem, bērniem un pusaudžiem (0 līdz 18 gadiem): primārā imūndeficīta sindromu ar ierobežotu antivielu ražošanas. hypogammaglobulinaemia un periodisko bakteriālas infekcijas pacientiem ar hronisku limfocītu leikēmija (cll), kuram, profilaktiskās antibiotikas nav vai tie nav norādīts. hypogammaglobulinaemia un periodisko bakteriālas infekcijas multiplā mieloma (mm) pacientiem. hypogammaglobulinaemia pacientiem pirms un pēc alogēnas asinsrades cilmes šūnu transplantācijas (hsct).

Infanrix Penta Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

infanrix penta

glaxosmithkline biologicals s.a. - diphtheria toxoid, tetanus toxoid, bordetella pertussis antigens (pertussis toxoid, filamentous haemagglutinin, pertactin), poliovirus (inactivated) (type 1 (mahoney strain), type 2 (mef-1 strain), type 3 (saukett strain)), hepatitis b surface antigen - hepatitis b; tetanus; immunization; whooping cough; poliomyelitis; diphtheria - vakcīnas - infanrix penta ir indicēts primārai un revakcinācijai zīdaiņiem pret difteriju, stingumkrampjiem, garā klepus, b hepatītu un poliomielītu.

Twinrix Paediatric Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

twinrix paediatric

glaxosmithkline biologicals s.a. - hepatitis a virus (inactivated), hepatitis b surface antigen - immunization; hepatitis b; hepatitis a - vakcīnas - twinrix pediatric ir indicēts lietošanai imūnās zīdainim, bērniem un pusaudžiem no viena gada līdz pat 15 gadiem, kuriem ir gan a hepatīta, gan b hepatīta infekcijas risks.