Latvija - latviešu - Zāļu valsts aģentūra

seacross pharma (europe) limited, ireland - azacitidīns - pulveris injekciju suspensijas pagatavošanai - 25 mg/ml

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

amicus therapeutics europe limited - migalastat hydrochloride - fabriku slimība - migalastat - galafold ir norādīts par ilgtermiņa attieksmi pret pieaugušajiem un pusaudžiem vecumā no 16 gadiem un vecāki ar apstiprināto diagnostiku fabry slimības (α-galactosidase trūkumu) un kuriem ir grozāmi mutāciju.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

clinuvel europe limited - afamelanotide - protoporfīrija, eritropoētika - mīkstinoši un aizsargājoši līdzekļi - fototoksicitātes novēršana pieaugušiem pacientiem ar eritropoētisko protoporfiju (epp).

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

therakind (europe) limited - metotreksāts - arthritis, psoriatic; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; psoriasis; arthritis, rheumatoid; arthritis - antineoplastiski līdzekļi - jo rheumatological un dermatoloģijas diseasesactive reimatoīdā artrīta ārstēšanai pieaugušiem pacientiem. polyarthritic veidu aktīvi, smagas mazuļu idiopātisko artrītu (jia) pusaudžiem un bērniem vecumā no 3 gadiem un vairāk, kad, reaģējot uz nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (npl) ir bijusi nepilnīga. smaga, apstrāde-ugunsizturīgo, izraisīt psoriāzi, kas nereaģē pietiekami, lai citiem ārstēšanas veidiem, piemēram, fototerapijas, psoralen un ultravioletā starojuma (puva) terapijas un retinoīdiem, un smagas psoriātiskā artrīta ārstēšanai pieaugušiem pacientiem. jo oncologymaintenance ārstēšana akūtas limfoblastiskas leikēmija (visi) pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem vecumā no 3 gadiem un vairāk,.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - ravulizumab - hemoglobīnūrija, paroksizmāla - selective immunosuppressants - paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh)ultomiris is indicated in the treatment of adult and paediatric patients with a body weight of 10 kg or above with pnh:- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months (see section 5. atypical haemolytic uremic syndrome (ahus)ultomiris is indicated in the treatment of patients with a body weight of 10 kg or above with ahus who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab (see section 5. generalized myasthenia gravis (gmg)ultomiris is indicated as an add-on to standard therapy for the treatment of adult patients with gmg who are anti-acetylcholine receptor (achr) antibody-positive. neuromyelitis optica spectrum disorder (nmosd)ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with nmosd who are anti-aquaporin 4 (aqp4) antibody-positive (see section 5. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh):- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with atypical haemolytic uremic syndrome (ahus) who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - celekoksibs - adenomatozās polyposis coli - antineoplastiski līdzekļi - onsenal ir indicēts adenomatozās zarnu polipi, ģimenisko adenomatozās polyposis (fap) skaita samazināšanu kā papildinājumu ķirurģija un tālāk endoskopiskās uzraudzība (skatīt 4. sadaļu. ietekme onsenal izraisītu samazināšanu polyp slogu risku zarnu vēzi nav pierādīta (skatīt 4. 4 un 5.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - ekulizumabs - hemoglobīnūrija, paroksizmāla - imūnsupresanti - soliris ir norādīts pieaugušajiem un bērniem, lai ārstētu:paroksizmāli nakts haemoglobinuria (pnh). pierādījumi par klīniskais ieguvums ir pierādīta pacientiem ar hemolīzi ar klīniskajiem simptomiem(s), kas liecina par augstu slimības aktivitāti, neatkarīgi no asins pārliešanas vēsturi (skatīt 5. iedaļu. netipiski hemolītiskā uremic sindroms (ahus). soliris ir norādīts ārstēšanai pieaugušajiem:ugunsizturīgi vispārējo myasthenia gravis (gmg) pacientiem, kas ir anti-acetilholīna receptoru (achr) antivielu noteikšanai-pozitīvs (skatīt 5. iedaļu. neuromyelitis optica spektra traucējumi (nmosd) pacientiem, kas ir anti-aquaporin-4 (aqp4) antivielu noteikšanai-pozitīvs ar recidivējoši slimības gaitu.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - palbociklibs - krūts audzējs - antineoplastiski līdzekļi - ibrance ir indicēts, lai ārstētu hormonu receptoru (ap) pozitīvs, cilvēka epidermas augšanas faktora receptora 2 (her2) negatīvs vietas papildu vai metastātisku krūts vēzi:kombinācijā ar aromatāzes inhibitoru;kopā ar fulvestrants sievietes, kas ir saņemti pirms endokrīnās terapijas. pre - vai perimenopausal sievietēm, endokrīnās terapijas būtu jāapvieno ar luteinizējošais hormona atbrīvojošo hormonu (lhrh) agonistu.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

ptc therapeutics international limited - atalurēns - muskuļu distrofija, duchenne - other drugs for disorders of the musculo-skeletal system - translarna ir indicēts, lai ārstētu dišēna muskuļu distrofija, kas rodas no muļķības mutācija dystrophin gēnu, poliklīnikas pacientiem vecumā no 2 gadiem un vecākiem. efektivitāte nav pierādīta ārpus ambulatoro pacientu. klātbūtne muļķības mutācija dystrophin gēnu būtu jānosaka ģenētiskā testēšana.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - cerliponāze alfa - neironu ceroid-lipofuscinoses - citas gremošanas trakta un metabolisma produkti, - brineura ir indicēts, lai ārstētu nervu ceroid lipofuscinosis tips 2 (cln2) slimību, kas pazīstama arī kā tripeptidil peptidase 1 (tpp1) trūkumu,.