Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

hospira uk limited - docetaksela trihidrāts - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastiski līdzekļi - krūts cancertaxespira kopā ar doksorubicīna un ciklofosfamīds ir norādīts palīgvielu ārstējot pacientus ar:atverami node-pozitīvu krūts vēzi;tad, mezglu-negatīviem krūts vēža. pacientiem, darbināma ar mezglu-negatīvs krūts vēzi, palīgvielas ārstēšana būtu jāattiecina tikai uz pacientiem, kas ir tiesīgas saņemt ķīmijterapiju atbilstoši starptautiski noteiktajiem kritērijiem primārā terapija agrīnā krūts vēža. taxespira kopā ar doksorubicīna ir indicēts, lai ārstētu pacientu ar lokāli papildu vai metastātisku krūts vēzi, kas nav iepriekš saņēmis citotoksisko terapijas šo nosacījumu,. taxespira monotherapy ir indicēts, lai ārstētu pacientu ar lokāli papildu vai metastātisku krūts vēzi pēc neveiksmīgas citotoksiskas terapija. iepriekšējai ķīmijterapijai bija jāietver antraciklīns vai alkilējošais līdzeklis. taxespira kopā ar trastuzumab ir indicēts, lai ārstētu pacientu ar metastātisku krūts vēzi, kuru audzējiem vairāk nekā express her2 un kuri iepriekš nav saņēmuši ķīmijterapiju metastātiska slimība. taxespira kopā ar capecitabine ir indicēts, lai ārstētu pacientu ar lokāli papildu vai metastātisku krūts vēzi pēc neveiksmīgas citotoksiskas ķīmijterapijas. iepriekšējai terapijai bija jāietver antraciklīns. nav maza šūnu plaušu vēzis taxespira indicēts, lai ārstētu pacientu ar lokāli papildu vai metastātiska nav maza šūnu plaušu vēzis pēc neveiksmes pirms ķīmijterapijas. taxespira kopā ar cisplatin ir indicēts, lai ārstētu pacientus ar unresectable, uz vietas papildu vai metastātiska nav maza šūnu plaušu vēzis, pacientiem, kuri nav iepriekš saņēmuši ķīmijterapiju, šo nosacījumu,. prostatas vēzis taxespira kopā ar prednizonu vai prednizolons ir indicēts, lai ārstētu pacientus ar hormonu ugunsizturīgo metastātisks prostatas vēzi. kuņģa adenokarcinomu taxespira kopā ar cisplatin un 5-fluorouracil ir indicēts, lai ārstētu pacientu ar metastātisku kuņģa adenokarcinomu, tostarp adenokarcinomu par gastroezofageālā krustojuma, kuri nav saņēmuši pirms ķīmijterapijas par metastātiska slimība. galvas un kakla vēzi, taxespira kopā ar cisplatin un 5-fluorouracil ir norādīts uz indukcijas ārstēšana pacientiem ar lokāli papildu plakanšūnu karcinomas, galvas un kakla.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

abbott laboratories ltd. - adalimumab - spondylitis, ankylosing; arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic; crohn disease - imūnsupresanti - reimatoīdais arthritistrudexa kombinācijā ar metotreksātu ir indicēts:ārstēšanā vidēji smagu vai smagu, aktīva reimatoīdā artrīta ārstēšanai pieaugušiem pacientiem, ja atbilde uz slimību modificējošiem pretreimatisma zāles, tostarp metotreksātu ir bijis nepietiekams. ārstēšanai smagu, aktīvu un pakāpeniski reimatoīdais artrīts pieaugušajiem, kas nav iepriekš apstrādātas ar metotreksātu. trudexa var tikt dota monotherapy gadījumā, ja nepanes metotreksātu vai, ja turpina terapiju ar metotreksātu ir nevietā. trudexa ir pierādīts, lai samazinātu likmi, locītavu bojājumu progresēšanu, mērot ar x-ray un uzlabot fizisko funkciju, ja to lieto kopā ar metotreksātu. psoriātisko arthritistrudexa ir indicēts, lai ārstētu aktīva un progresējoša psoriātiskā artrīta ārstēšanai pieaugušajiem, ja atbildes reakcija uz iepriekšējo slimību modificējošiem pretreimatisma zāļu terapiju ir bijis nepietiekams. ankilozējošais spondylitistrudexa ir indicēts, lai ārstētu pieaugušos ar smagu aktīvu ankilozējošais spondilīts, kas ir bijusi neatbilstoša atbildreakcija uz parasto terapiju. krona diseasetrudexa ir indicēts, lai ārstētu smagu, aktīvu krona slimību, pacientiem, kam nav atbildējis, neskatoties uz pilnu un atbilstošu terapijas kurss ar kortikosteroīdu un/vai immunosuppressant; vai kuri nepanes vai ir medicīniskās kontrindikācijas šādu terapiju. indukcijas ārstēšana, trudexa būtu jādod kopā ar cortiocosteroids. trudexa var tikt dota monotherapy gadījumā, ja ir nepanesība pret kortikosteroīdiem vai tad, kad turpināja ārstēšana ar kortikosteroīdiem par nepiemērotu (skatīt 4. iedaļu.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - docetaxel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; breast neoplasms - antineoplastiski līdzekļi - krūts cancerdocetaxel vienojoties kopā ar doksorubicīna un ciklofosfamīds ir norādīts palīgvielu ārstējot pacientus ar:atverami node-pozitīvu krūts vēzi;tad, mezglu-negatīviem krūts vēža. pacientiem, darbināma ar mezglu-negatīvs krūts vēzi, palīgvielas ārstēšana būtu jāattiecina tikai uz pacientiem, kas ir tiesīgas saņemt ķīmijterapiju atbilstoši starptautiski noteiktajiem kritērijiem primārā terapija agrīnā krūts vēža. docetaxel vienojoties kopā ar doksorubicīna ir indicēts, lai ārstētu pacientu ar lokāli papildu vai metastātisku krūts vēzi, kas nav iepriekš saņēmis citotoksisko terapijas šo nosacījumu,. docetaxel accord monotherapy ir indicēts, lai ārstētu pacientu ar lokāli papildu vai metastātisku krūts vēzi pēc neveiksmīgas citotoksiskas terapija. iepriekšējai ķīmijterapijai bija jāietver antraciklīns vai alkilējošais līdzeklis. docetaxel vienojoties kopā ar trastuzumab ir indicēts, lai ārstētu pacientu ar metastātisku krūts vēzi, kuru audzēju overexpress her2 un kuri iepriekš nav saņēmuši ķīmijterapiju metastātiska slimība. docetaxel vienojoties kopā ar capecitabine ir indicēts, lai ārstētu pacientu ar lokāli papildu vai metastātisku krūts vēzi pēc neveiksmīgas citotoksiskas ķīmijterapijas. iepriekšējai terapijai bija jāietver antraciklīns. nav maza šūnu plaušu cancerdocetaxel accord ir indicēts, lai ārstētu pacientu ar lokāli papildu vai metastātiska nav maza šūnu plaušu vēzis pēc neveiksmes pirms ķīmijterapijas. docetaxel vienojoties kopā ar cisplatin ir indicēts, lai ārstētu pacientus ar unresectable, uz vietas papildu vai metastātiska nav maza šūnu plaušu vēzis, pacientiem, kuri nav iepriekš saņēmuši ķīmijterapiju, šo nosacījumu,. prostatas cancerdocetaxel vienojoties kopā ar prednizonu vai prednizolons ir indicēts, lai ārstētu pacientus ar hormonu ugunsizturīgo metastātisks prostatas vēzi. kuņģa adenocarcinomadocetaxel vienojoties kopā ar cisplatin un 5-fluorouracil ir indicēts, lai ārstētu pacientu ar metastātisku kuņģa adenokarcinomu, tostarp adenokarcinomu par gastroezofageālā krustojuma, kuri nav saņēmuši pirms ķīmijterapijas par metastātiska slimība. galvas un kakla cancerdocetaxel vienojoties kopā ar cisplatin un 5-fluorouracil ir norādīts uz indukcijas ārstēšana pacientiem ar lokāli papildu plakanšūnu karcinomas, galvas un kakla.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ustekinumabs - psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; colitis, ulcerative - imūnsupresanti - krona diseasestelara ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar vidēji smagu aktīvo krona slimība, kas ir bijusi neadekvāta reakcija, zaudēja atbildi, vai bija, kas nepanes vai nu parasto terapiju vai tnfa antagonists, vai ir medicīniskās kontrindikācijas, lai šādu terapiju. Čūlainais colitisstelara ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar vidēji smagu aktīvo čūlainais kolīts, kas ir bijusi neadekvāta reakcija, zaudēja atbildi, vai bija, kas nepanes vai nu parasto terapiju vai bioloģiskās vai ir medicīniskās kontrindikācijas, lai šādu terapiju. plāksne psoriasisstelara ir indicēts, lai ārstētu vidēji smagu vai smagu psoriāzi plāksne pieaugušajiem, kuri nespēja atbildēt, vai, kas ir kontrindikāciju, vai nepanes citas sistēmiskas terapijas, tai skaitā ciclosporin, metotreksātu un psoralen ultravioletās. bērnu plāksne psoriasisstelara ir indicēts, lai ārstētu vidēji smagu vai smagu psoriāzi plāksne bērnu un pusaudžu pacienti vecumā no 6 gadiem un vecākiem, kuri ir nepietiekami kontrolē, vai nepanes, citu sistēmisku terapiju vai phototherapies. psoriātisko arthritisstelara, atsevišķi vai kombinācijā ar metotreksātu ir indicēts, lai ārstētu aktīvo psoriātiskā artrīta ārstēšanai pieaugušiem pacientiem, ja atbilde uz iepriekšējo ne-bioloģiskie slimību modificējošiem pretreimatisma zāles (dmard) terapija ir bijusi nepietiekama.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - peginterferon alfa-2b - c hepatīts, hronisks - imunitātes stimulatori, - adults (tritherapy)pegintron in combination with ribavirin and boceprevir (tritherapy) is indicated for the treatment of chronic-hepatitis-c (chc) genotype-1 infection in adult patients (18 years of age and older) with compensated liver disease who are previously untreated or who have failed previous therapy. lūdzu, skatiet ribavirin un boceprevir zāļu aprakstus (smpcs), kad pegintron ir izmantojama kopā ar šīm zālēm. adults (bitherapy and monotherapy)pegintron is indicated for the treatment of adult patients (18 years of age and older) with chc who are positive for hepatitis-c-virus rna (hcv-rna), including patients with compensated cirrhosis and / or co-infected with clinically stable hiv. pegintron kopā ar ribavirin (bitherapy) ir indicēts, lai ārstētu chc infekciju pieaugušajiem pacientiem, kuri iepriekš neārstētiem tostarp pacientiem ar klīniski stabilu hiv koinfekcijas un pieaugušo pacientiem, kuri ir cietuši neveiksmi iepriekšējā ārstēšana ar interferonu-alpha (pegylated vai ne-pegylated) un ribavirin kombinēto terapiju, vai interferona-alfa monotherapy. interferons monotherapy, tostarp pegintron ir norādīts, galvenokārt, ja nepanesības vai kontrindikāciju ribavirin. lūdzu, skatiet ribavirin za kad pegintron ir izmantojama kopā ar ribavirin. paediatric population (bitherapy)pegintron is indicated in a combination regimen with ribavirin for the treatment of children three years of age and older and adolescents who have chc, previously untreated, without liver decompensation, and who are positive for hcv-rna. lemjot, ne atlikt ārstēšanu līdz pilngadībai, tas ir svarīgi apsvērt, ka, apvienojot terapijas izraisītas augšanas kavēšanas, kas var būt neatgriezeniska, dažiem pacientiem. lēmumu, lai ārstētu būtu jāpieņem katrā konkrētā gadījumā atsevišķi. lūdzu, skatiet ribavirin za kapsulu vai mutvārdu risinājums, ja pegintron ir izmantojama kopā ar ribavirin.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - kanakinumabs - cryopyrin-associated periodic syndromes; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, gouty - interleikīna inhibitori, - periodiskas drudža syndromesilaris ir indicēts, lai ārstētu šādas autoinflammatory periodiskas drudža sindromu ārstēšanā pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem vecumā no 2 gadiem un vecāki:cryopyrin saistītie periodiski syndromesilaris ir indicēts, lai ārstētu cryopyrin saistītie periodiskie sindromi (caps), ieskaitot:muckle-akas sindroms (mws),jaundzimušo sākums multisystem iekaisuma slimību (nomid) / hroniska bērnu neirologa, ādas, locītavu sindroms (cinca),smagas formas ģimenes aukstā autoinflammatory sindroms (fcas) / ģimenes aukstuma nātrene (fcu) iepazīstinot ar pazīmes un simptomi, kas aiz aukstuma izraisītu urticarial izsitumi uz ādas,. audzēja nekrozes faktora receptoru, kas saistīti periodiski sindroms (lamatĀm)ilaris ir indicēts, lai ārstētu audzēja nekrozes faktora (tnf) receptoru, kas saistīti periodiski sindroms (lamatĀm). hyperimmunoglobulin d sindroms (hids)/mevalonate kinase deficīts (mkd)ilaris ir indicēts, lai ārstētu hyperimmunoglobulin d sindroms (hids)/mevalonate kinase deficīts (mkd). Ģimenes vidusjūras drudzis (fmf)ilaris ir indicēts, lai ārstētu Ģimenes vidusjūras drudzis (fmf). ilaris būtu jādod kopā ar kolhicīnu, ja nepieciešams. ilaris ir arī indicēts, lai ārstētu:vēl ir diseaseilaris ir indicēts, lai ārstētu aktīvo joprojām ir slimība, tostarp pieaugušo sākums joprojām ir slimība (aosd) un sistēmisko mazuļu idiopātisko artrītu (sjia) pacientiem vecumā no 2 gadiem un vecākiem, kas atbildēja nepareizi uz iepriekšējo terapiju ar nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (npl) un sistēmiska kortikosteroīdu. ilaris var tikt dota monotherapy vai kombinācijā ar metotreksātu. podagras arthritisilaris ir norādīts simptomātiska ārstēšana pieaugušiem pacientiem ar biežiem podagras artrīta uzbrukumiem (vismaz 3 uzbrukumus, kas iepriekšējo 12 mēnešu laikā), par kurām nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (npl) un kolhicīns ir kontrindicēta, nav pieļaujama, vai nesniedz atbildi, un kam atkārtota kursi kortikosteroīdi nav piemērota.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - docetaxel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastiski līdzekļi - krūts cancerdocetaxel winthrop kopā ar doksorubicīna un ciklofosfamīds ir norādīts palīgvielu ārstējot pacientus ar:atverami node-pozitīvu krūts vēzi;tad, mezglu-negatīviem krūts vēža. pacientiem, darbināma ar mezglu-negatīvs krūts vēzi, palīgvielas ārstēšana būtu jāattiecina tikai uz pacientiem, kas ir tiesīgas saņemt ķīmijterapiju atbilstoši starptautiski noteiktajiem kritērijiem primārā terapija agrīnā krūts vēža. docetaxel winthrop kopā ar doksorubicīna ir indicēts, lai ārstētu pacientu ar lokāli papildu vai metastātisku krūts vēzi, kas nav iepriekš saņēmis citotoksisko terapijas šo nosacījumu,. docetaxel winthrop monotherapy ir indicēts, lai ārstētu pacientu ar lokāli papildu vai metastātisku krūts vēzi pēc neveiksmīgas citotoksiskas terapija. iepriekšējai ķīmijterapijai bija jāietver antraciklīns vai alkilējošais līdzeklis. docetaxel winthrop kopā ar trastuzumab ir indicēts, lai ārstētu pacientu ar metastātisku krūts vēzi, kuru audzēju overexpress her2 un kuri iepriekš nav saņēmuši ķīmijterapiju metastātiska slimība. docetaxel winthrop kopā ar capecitabine ir indicēts, lai ārstētu pacientu ar lokāli papildu vai metastātisku krūts vēzi pēc neveiksmīgas citotoksiskas ķīmijterapijas. iepriekšējai terapijai bija jāietver antraciklīns. nav maza šūnu plaušu cancerdocetaxel winthrop ir indicēts, lai ārstētu pacientu ar lokāli papildu vai metastātiska nav maza šūnu plaušu vēzis pēc neveiksmes pirms ķīmijterapijas. docetaxel winthrop kopā ar cisplatin ir indicēts, lai ārstētu pacientus ar unresectable, uz vietas papildu vai metastātiska nav maza šūnu plaušu vēzis, pacientiem, kuri nav iepriekš saņēmuši ķīmijterapiju, šo nosacījumu,. prostatas cancerdocetaxel winthrop kopā ar prednizonu vai prednizolons ir indicēts, lai ārstētu pacientus ar hormona-ugunsizturīgo metastātisks prostatas vēzi. kuņģa adenocarcinomadocetaxel winthrop kopā ar cisplatin un 5-fluorouracil ir indicēts, lai ārstētu pacientu ar metastātisku kuņģa adenokarcinomu, tostarp adenokarcinomu par gastroezofageālā krustojuma, kuri nav saņēmuši pirms ķīmijterapijas par metastātiska slimība. galvas un kakla cancerdocetaxel winthrop kopā ar cisplatin un 5-fluorouracil ir norādīts uz indukcijas ārstēšana pacientiem ar lokāli papildu plakanšūnu karcinomas, galvas un kakla.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - adalimumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic; psoriasis; spondylitis, ankylosing; uveitis; hidradenitis suppurativa; colitis, ulcerative; crohn disease; arthritis, juvenile rheumatoid - imūnsupresanti - reimatoīdais arthritisidacio kombinācijā ar metotreksātu ir indicēts:ārstēšanā vidēji smagu vai smagu, aktīva reimatoīdā artrīta ārstēšanai pieaugušiem pacientiem, ja atbilde uz slimību modificējošiem pretreimatisma zāles, tostarp metotreksātu ir bijis nepietiekams. ārstēšanai smagu, aktīvu un pakāpeniski reimatoīdais artrīts pieaugušajiem, kas nav iepriekš apstrādātas ar metotreksātu. idacio var tikt dota monotherapy gadījumā, ja nepanes metotreksātu vai, ja turpina terapiju ar metotreksātu ir nevietā. adalimumab ir pierādīts, lai samazinātu likmi, locītavu bojājumu progresēšanu, mērot ar x-ray un uzlabot fizisko funkciju, ja to lieto kopā ar metotreksātu. nepilngadīgo idiopātiska arthritispolyarticular nepilngadīgo idiopātiska arthritisidacio kombinācijā ar metotreksātu ir indicēts, lai ārstētu aktīvo poliartikulāru juvenīlo idiopātisko artrītu, pacientiem, kas vecāki par 2 gadiem, kam bijusi neatbilstoša atbildreakcija uz vienu vai vairākām slimību modificējošiem pretreimatisma zāles (dmards). idacio var tikt dota monotherapy gadījumā, ja nepanes metotreksātu vai, ja turpina terapiju ar metotreksātu ir nepiemērots (par iedarbīgumu monotherapy skatīt nodaĝā 5. adalimumab nav pētīta pacientiem, kas jaunāki par 2 gadiem,. enthesitis saistīti arthritisidacio ir indicēts, lai ārstētu aktīvo enthesitis saistīti artrīta pacientiem, 6 gadu vecuma un vecākiem, kam ir bijusi neatbilstoša atbildreakcija uz, vai kuri nepanes parasto terapiju (skatīt 5. iedaļu. aksiālie spondyloarthritisankylosing spondilīts (as)idacio ir indicēts, lai ārstētu pieaugušos ar smagu aktīvu ankilozējošais spondilīts, kas ir bijusi neatbilstoša atbildreakcija uz parasto terapiju. aksiālie spondyloarthritis bez radiogrāfisko pierādījumus par asidacio ir indicēts, lai ārstētu pieaugušos ar smagu aksiālie spondyloarthritis bez radiogrāfisko liecības kĀ, bet ar mērķi iekaisuma pazīmes ar paaugstinātu crp un/vai mri, kas ir bijusi neatbilstoša atbildreakcija uz, vai nepanes nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem. psoriātisko arthritisidacio ir indicēts, lai ārstētu aktīva un progresējoša psoriātiskā artrīta ārstēšanai pieaugušajiem, ja atbildes reakcija uz iepriekšējo slimību modificējošiem pretreimatisma zāļu terapiju ir bijis nepietiekams. adalimumab ir pierādīts, lai samazinātu likmes progresiju perifēro locītavu bojājumu, ko mēra ar x-ray pacientiem ar poliartikulāru simetriski apakštipu slimības (skatīt 5. iedaļu. 1) un, lai uzlabotu fizisko funkciju. psoriasisidacio ir indicēts, lai ārstētu vidēji smagu vai smagu hronisku plāksne psoriāze pieaugušo pacientiem, kuri ir kandidāti sistēmiskā terapija. bērnu plāksne psoriasisidacio ir indicēts, lai ārstētu smagu hronisku plāksne psoriāze bērniem un pusaudžiem no 4 gadu vecuma, kam ir bijusi neatbilstoša atbildreakcija uz vai ir nepiemēroti kandidāti lokālai terapijai un phototherapies. hidradenitis suppurativa (hs)idacio ir indicēts, lai ārstētu aktīvo vidēji smagu vai smagu hidradenitis suppurativa (acne inversa) pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma ar nepietiekamu atbildes reakciju uz parasto sistēmisko hs terapija. krona diseaseidacio ir norādīts ārstēšanas mēreni līdz stipri aktīvs krona slimība, pieaugušajiem pacientiem, kam nav atbildējis, neskatoties uz pilnu un atbilstošu terapijas kurss ar kortikosteroīdu un/vai immunosuppressant; vai kuri nepanes vai ir medicīniskās kontrindikācijas šādu terapiju. bērnu krona diseaseidacio ir indicēts, lai ārstētu mēreni līdz stipri aktīvs krona slimība, pediatrijas pacientiem (no 6 gadiem), kas ir bijusi neatbilstoša atbildreakcija uz parasto terapiju, ieskaitot primāros uztura terapijas un kortikosteroīdu un/vai immunomodulator, vai kuri nepanes vai ir kontrindikācijas šādu terapiju. Čūlainais colitisidacio ir norādīts ārstēšanas mēreni līdz stipri aktīvs čūlainais kolīts pieaugušiem pacientiem, kam ir bijusi neatbilstoša atbildreakcija uz parasto terapiju, tai skaitā kortikosteroīdu un 6 mercaptopurine (6-mp) vai azatioprīnu (aza), vai kuri nepanes vai ir medicīniskās kontrindikācijas šādu terapiju. uveitisidacio ir indicēts, lai ārstētu neinfekciozs starpproduktu, aizmugures un panuveitis pieaugušo pacientiem, kam bijusi neatbilstoša atbildreakcija uz kortikosteroīdiem, pacientiem nepieciešama kortikosteroīdu - saudzējošas, vai kam kortikosteroīdu terapijas nav piemērota. bērnu uveitisidacio ir indicēts, lai ārstētu bērnu hronisks neinfekciozs priekšējās uveīta pacientiem no 2 gadu vecumam, kuri ir bijusi neatbilstoša atbildreakcija uz vai nepanes parasto terapiju, vai, kam tradicionālā terapija nav piemērota.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - adalimumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; psoriasis; arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; uveitis; colitis, ulcerative; crohn disease - imūnsupresanti - reimatoīdais arthritiskromeya kombinācijā ar metotreksātu ir indicēts:ārstēšanā vidēji smagu vai smagu, aktīva reimatoīdā artrīta ārstēšanai pieaugušiem pacientiem, ja atbilde uz slimību modificējošiem pretreimatisma zāles, tostarp metotreksātu ir bijis nepietiekams. ārstēšanai smagu, aktīvu un pakāpeniski reimatoīdais artrīts pieaugušajiem, kas nav iepriekš apstrādātas ar metotreksātu. kromeya var tikt dota monotherapy gadījumā, ja nepanes metotreksātu vai, ja turpina terapiju ar metotreksātu ir nevietā. adalimumab ir pierādīts, lai samazinātu likmi, locītavu bojājumu progresēšanu, mērot ar x-ray un uzlabot fizisko funkciju, ja to lieto kopā ar metotreksātu. nepilngadīgo idiopātiska arthritispolyarticular nepilngadīgo idiopātiska arthritiskromeya kombinācijā ar metotreksātu ir indicēts, lai ārstētu aktīvo poliartikulāru juvenīlo idiopātisko artrītu, pacientiem, kas vecāki par 2 gadiem, kam bijusi neatbilstoša atbildreakcija uz vienu vai vairākām slimību modificējošiem pretreimatisma zāles (dmards). idacio var tikt dota monotherapy gadījumā, ja nepanes metotreksātu vai, ja turpina terapiju ar metotreksātu ir nepiemērots (par iedarbīgumu monotherapy skatīt nodaĝā 5. adalimumab nav pētīta pacientiem, kas jaunāki par 2 gadiem,. enthesitis saistīti arthritiskromeya ir indicēts, lai ārstētu aktīvo enthesitis saistīti artrīta pacientiem, 6 gadu vecuma un vecākiem, kam ir bijusi neatbilstoša atbildreakcija uz, vai kuri nepanes parasto terapiju (skatīt 5. iedaļu. aksiālie spondyloarthritisankylosing spondilīts (as)kromeya ir indicēts, lai ārstētu pieaugušos ar smagu aktīvu ankilozējošais spondilīts, kas ir bijusi neatbilstoša atbildreakcija uz parasto terapiju. aksiālie spondyloarthritis bez radiogrāfisko pierādījumus par askromeya ir indicēts, lai ārstētu pieaugušos ar smagu aksiālie spondyloarthritis bez radiogrāfisko liecības kĀ, bet ar mērķi iekaisuma pazīmes ar paaugstinātu crp un/vai mri, kas ir bijusi neatbilstoša atbildreakcija uz, vai nepanes nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem. psoriātisko arthritiskromeya ir indicēts, lai ārstētu aktīva un progresējoša psoriātiskā artrīta ārstēšanai pieaugušajiem, ja atbildes reakcija uz iepriekšējo slimību modificējošiem pretreimatisma zāļu terapiju ir bijis nepietiekams. adalimumab ir pierādīts, lai samazinātu likmes progresiju perifēro locītavu bojājumu, ko mēra ar x-ray pacientiem ar poliartikulāru simetriski apakštipu slimības (skatīt 5. iedaļu. 1) un, lai uzlabotu fizisko funkciju. psoriasiskromeya ir indicēts, lai ārstētu vidēji smagu vai smagu hronisku plāksne psoriāze pieaugušo pacientiem, kuri ir kandidāti sistēmiskā terapija. bērnu plāksne psoriasiskromeya ir indicēts, lai ārstētu smagu hronisku plāksne psoriāze bērniem un pusaudžiem no 4 gadu vecuma, kam ir bijusi neatbilstoša atbildreakcija uz vai ir nepiemēroti kandidāti lokālai terapijai un phototherapies. krona diseasekromeya ir norādīts ārstēšanas mēreni līdz stipri aktīvs krona slimība, pieaugušajiem pacientiem, kam nav atbildējis, neskatoties uz pilnu un atbilstošu terapijas kurss ar kortikosteroīdu un/vai immunosuppressant; vai kuri nepanes vai ir medicīniskās kontrindikācijas šādu terapiju. bērnu krona diseasekromeya ir indicēts, lai ārstētu mēreni līdz stipri aktīvs krona slimības pediatrijas pacientiem (no 6 gadiem), kas ir bijusi neatbilstoša atbildreakcija uz parasto terapiju, ieskaitot primāros uztura terapijas un kortikosteroīdu un/vai immunomodulator, vai kuri nepanes vai ir kontrindikācijas šādu terapiju. Čūlainais colitiskromeya ir norādīts ārstēšanas mēreni līdz stipri aktīvs čūlainais kolīts pieaugušiem pacientiem, kam ir bijusi neatbilstoša atbildreakcija uz parasto terapiju, tai skaitā kortikosteroīdu un 6 mercaptopurine (6-mp) vai azatioprīnu (aza), vai kuri nepanes vai ir medicīniskās kontrindikācijas šādu terapiju. uveitiskromeya ir indicēts, lai ārstētu neinfekciozs starpproduktu, aizmugures un panuveitis pieaugušo pacientiem, kam bijusi neatbilstoša atbildreakcija uz kortikosteroīdiem, pacientiem nepieciešama kortikosteroīdu - saudzējošas, vai kam kortikosteroīdu terapijas nav piemērota. bērnu uveitiskromeya ir indicēts, lai ārstētu bērnu hronisks neinfekciozs priekšējās uveīta pacientiem no 2 gadu vecumam, kuri ir bijusi neatbilstoša atbildreakcija uz vai nepanes parasto terapiju, vai, kam tradicionālā terapija nav piemērota.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd  - peginterferon alfa-2b - c hepatīts, hronisks - imunitātes stimulatori, - adults (tritherapy)viraferonpeg in combination with ribavirin and boceprevir (tritherapy) is indicated for the treatment of chronic-hepatitis-c (chc) genotype-1 infection in adult patients (18 years of age and older) with compensated liver disease who are previously untreated or who have failed previous therapy. lūdzu, skatiet ribavirin un boceprevir zāļu aprakstus (smpcs), kad viraferonpeg ir izmantojama kopā ar šīm zālēm. adults (bitherapy and monotherapy)viraferonpeg is indicated for the treatment of adult patients (18 years of age and older) with chc who are positive for hepatitis-c-virus rna (hcv-rna), including patients with compensated cirrhosis and / or co-infected with clinically stable hiv. viraferonpeg kopā ar ribavirin (bitherapy) ir indicēts, lai ārstētu chc infekciju pieaugušajiem pacientiem, kuri iepriekš neārstētiem tostarp pacientiem ar klīniski stabilu hiv koinfekcijas un pieaugušo pacientiem, kuri ir cietuši neveiksmi iepriekšējā ārstēšana ar interferonu alfa (pegylated vai ne-pegylated) un ribavirin kombinēto terapiju, vai interferons alfa monotherapy. interferons monotherapy, tostarp viraferonpeg, ir norādīts, galvenokārt, ja nepanesības vai kontrindikāciju ribavirin. lūdzu, skatiet ribavirin za kad viraferonpeg ir izmantojama kopā ar ribavirin. paediatric population (bitherapy)viraferonpeg is indicated in a combination regimen with ribavirin for the treatment of children three years of age and older and adolescents, who have chronic hepatitis c, previously untreated, without liver decompensation, and who are positive for hcv-rna. lemjot, ne atlikt ārstēšanu līdz pilngadībai, tas ir svarīgi apsvērt, ka, apvienojot terapijas izraisītas augšanas kavēšanas, kas var būt neatgriezeniska, dažiem pacientiem. lēmumu, lai ārstētu būtu jāpieņem katrā konkrētā gadījumā atsevišķi. lūdzu, skatiet ribavirin za kapsulu vai mutvārdu risinājums, ja viraferonpeg ir izmantojama kopā ar ribavirin.