Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - olaparibs - olnīcu jaunveidojumi - antineoplastiski līdzekļi - olnīcu cancerlynparza ir norādīts kā monotherapy par:apkope ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar progresējošu (figo posmos, iii un iv) brca1/2-mutācijas (dzimumšūnas līnijas un/vai somatisko) augstas kvalitātes epitēlija olnīcu, olvados, vai primāro peritoneālās vēzi, kas ir atbildes reakcija (pilnīgu vai daļēju) pēc pirmās līnijas platīna ķīmijterapiju. maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy. lynparza in combination with bevacizumab is indicated for the:maintenance treatment of adult patients with advanced (figo stages iii and iv) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy in combination with bevacizumab and whose cancer is associated with homologous recombination deficiency (hrd) positive status defined by either a brca1/2 mutation and/or genomic instability (see section 5. breast cancerlynparza is indicated as:monotherapy or in combination with endocrine therapy for the adjuvant treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have her2-negative, high risk early breast cancer previously treated with neoadjuvant or adjuvant chemotherapy (see sections 4. 2 un 5. monotherapy for the treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations, who have her2 negative locally advanced or metastatic breast cancer. pacientiem ir jābūt iepriekš apstrādāts ar anthracycline un taxane gadā (neo)palīgvielu vai metastātiska iestatījumu, ja vien pacientiem nebija piemēroti šiem apstrādes veidiem (skatīt 5. iedaļu. pacientiem ar hormonu receptoru (ap)-pozitīvs krūts vēzis ir arī ir bijuši par to, vai pēc iepriekšējas endokrīnās terapijas, vai būt nepiemērota par endokrīnās terapijas. adenocarcinoma of the pancreaslynparza is indicated as:monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have metastatic adenocarcinoma of the pancreas and have not progressed after a minimum of 16 weeks of platinum treatment within a first-line chemotherapy regimen. prostate cancerlynparza is indicated as:monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) and brca1/2-mutations (germline and/or somatic) who have progressed following prior therapy that included a new hormonal agent. in combination with abiraterone and prednisone or prednisolone for the treatment of adult patients with mcrpc in whom chemotherapy is not clinically indicated (see section 5.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

intervet international b.v. - infekciozā katarālā drudža vīrusa vakcīna, 8. serotips (inaktivēts) - imunoloģiski aitu dzimtas dzīvnieki - cattle; sheep - sheepfor aktīvās imunizācijas aitu no 2. 5 mēnešu vecumā, lai novērstu viremiju * ​​un mazinātu klīniskās pazīmes, ko izraisa infekciozā katarālā drudža vīrusa 8. serotips. cattlefor aktīvās imunizācijas liellopiem no 2. 5 mēnešu vecumā, lai novērstu * infekciozā katarālā drudža vīrusa 8. serotipa izraisītu * vīrusu. * (riteņbraukšanas vērtība (ct) ≥ 36 pēc apstiprinātas rt-pcr metodes, kas norāda, ka nav vīrusu genoma).

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - inaktivēta infekciozā katarālā drudža vīrusa serotipu 1, celma btv-1/alg2006/01 e1 rp, inaktivēta infekciozā katarālā drudža vīrusa serotipu 8, celms btv-8/bel2006/02 - infekciozā katarālā drudža vīrusu, immunologicals, immunologicals par bovidae, liellopi, inaktivētu vīrusu vakcīnām - liellopi - liellopu aktīva imunizācija no 3 mēnešu vecuma infekciozā katarālā drudža (btv) izraisītu viremiju profilaksei * 1 un 8 serotipiem. * (riteņbraukšanas vērtība (ct) ≥ 36 pēc apstiprinātas rt-pcr metodes, kas norāda, ka nav vīrusu genoma).

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - voretigene neparvovec - leber congenital amaurosis; retinitis pigmentosa - citi oftalmoloģiskie līdzekļi - luxturna ir indicēts, lai ārstētu pieaugušajiem un pediatrijas pacientiem ar redzes zudumu, jo iedzimta tīklenes distrofija, ko izraisa apstiprināja biallelic rpe65 mutācijas, un kuri ir pietiekami dzīvotspējīga tīklenes šūnas.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - valoctocogene roxaparvovec - antihemorāģija - treatment of severe haemophilia a (congenital factor viii deficiency) in adult patients without a history of factor viii inhibitors and without detectable antibodies to adeno-associated virus serotype 5 (aav5).

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - onasemnogene abeparvovec - muskuļu atrofija, mugurkaula - other drugs for disorders of the musculo-skeletal system - zolgensma ir indicēts, lai ārstētu:pacientiem ar 5q muguras muskuļu atrofija (sma) ar bi-allelic mutācija smn1 gēnu un klīniskā diagnoze sma tips 1, orpatients ar 5q sma ar bi-allelic mutācija smn1 gēnu un līdz 3 kopijas smn2 gēnu.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

ptc therapeutics international limited - eladocagene exuparvovec - aminoskābju metabolisms, iedzimtas kļūdas - enzymes, other alimentary tract and metabolism products - upstaza is indicated for the treatment of patients aged 18 months and older with a clinical, molecular, and genetically confirmed diagnosis of aromatic l amino acid decarboxylase (aadc) deficiency with a severe phenotype (see section 5.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - live recombinant e2 gene-deleted bovine viral diarrhoea virus containing classical swine fever virus e2 gene (cp7_e2alf) - live viral vaccines, immunologicals for suidae - cūkas - lai aktīvi vakcinētu cūkas no 7 nedēļu vecuma, lai novērstu mirstību un samazinātu infekciju un slimību, ko izraisa klasiskā cūku mēra vīruss (csfv). onset of immunity: 14 days after vaccinationduration of immunity: at least 6 months after vaccinationfor active immunisation of breeding females to reduce transplacental infection caused by csfv. onset of immunity: 21 days after vaccinationduration of immunity has not been demonstrated.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - viens no šādiem inaktivēta infekciozā katarālā drudža vīrusa celmiem:inaktivēta infekciozā katarālā drudža vīrusa serotipu 1, celma btv-1/alg2006/01 e1inactivated infekciozā katarālā drudža vīrusa serotipu 8, celms btv-8/bel2006/02inactivated infekciozā katarālā drudža vīrusa serotipu 4, celms spa-1/2004 - immunologicals, immunologicals par bovidae, inaktivētu vīrusu vakcīnām, infekciozā katarālā drudža vīrusu, aitu - sheep; cattle - aktīvās imunizācijas aitu no 6 nedēļu vecuma, lai novērstu virēmija, ko izraisa infekciozā katarālā drudža vīrusa serotipu 1 un 8, un lai samazinātu virēmija, ko izraisa infekciozā katarālā drudža vīrusa serotipu 4 un aktīvās imunizācijas par liellopiem, sākot no 12 nedēļu vecuma, lai novērstu virēmija, ko izraisa infekciozā katarālā drudža vīrusa serotipu 1. un 8..

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - etranacogene dezaparvovec - hemophilia b - other hematological agents - treatment of severe and moderately severe haemophilia b (congenital factor ix deficiency) in adult patients without a history of factor ix inhibitors.